当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃 > 正文
编号:10129797
勇敢做一回都市试药人
http://www.100md.com 2003年1月9日 新华网
     从事医务工作的浙江温州吴女士前不久参加抗肿瘤新药临床试验,成了一名试药人。h^uj, 百拇医药

    试药人在医疗卫生界被称为“受试者”。尽管好多人对这一职业感到陌生,但“受试者”在都市里不乏其人。据了解,一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验。其中临床试验分四期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二期、三期、四期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。h^uj, 百拇医药

    参加抗肿瘤新药临床试验的吴女士说,这是一件非常有意义的事,没有什么好担心的。试验之前,医院和她签署了知情同意书,告知实验的目的、手段、资金来源、利益冲突及可能产生的风险、不适和好处等。今年初,一种治疗前列腺炎的新药需做临床三期试验,年过半百的王大伯欣然参加。王大伯患前列腺炎多年,久治不愈,他希望当一回试药人,给疾病治疗带来转机。h^uj, 百拇医药

    温州医学院附一医科教科负责人介绍,试药的首要原则是取得“受试者”的知情同意,“受试者”有权在任何时候退出试验或撤销同意,无须赔偿。根据药物生产厂家的不同情况,一般而言一期临床试验要付给试药人报酬,二期、三期有时要向病人酌情收费。试验中“受试者”如受到因药物原因造成意外伤害,要按知情同意书由药物生产厂家或医院作出赔偿。值得一提的是,一种新药在进入临床试验前,早已做过无数次的安全剂量试验,试药人完全不必为自身安全担忧。