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我国Adr监测工作获得新的重要突破
http://www.100md.com 2003年1月20日 中国医学论坛报
     ●病例报告数:一年超过十年总和

    ●监测覆盖面:网络遍及全国各省

    日前从国家药品监管局获悉,刚刚过去的2002年,我国的药品不良反应(以下简称ADR)监测工作在多方面获得新的重要突破。其中,国家ADR监测中心2002年收到的ADR病例报告首次达到1.7万份,是国家药品监管局成立前10年(1988至1997年)ADR病例报告总和的5倍。

    据了解,ADR监测是对上市后药品在正常用法用量下发生的有害反应进行的监测,加强ADR监测,有利于防止药品不良反应的重复发生,从而进一步保证广大群众的用药安全。我国的ADR监测工作从20世纪80年代就已起步,但由于管理体制和其他多方面的原因,全国的ADR监测工作发展一直比较缓慢且发展很不平衡。1999年,国家药品监管局与卫生部联合印发了《药品不良反应监测管理办法》(试行),并于2000年召开了全国第一次ADR监测工作会议,有力地促进了此项工作的发展。

    近两年来,国家药品监管局从贯彻“三个代表”重要思想的高度,进一步加大了推进ADR监测工作的力度,从而使此项工作在2002年获得新的重要突破。

    ———省级监测中心组建全部完成。2002年,全国尚未建立省级ADR监测中心的12个省份全部完成省级中心的组建,从而形成了遍布全国的省级ADR监测网络。

    现在,全国已有32个省级ADR监测中心(含军队的ADR监测中心),且大都纳入当地事业单位建制,具备了基本工作条件和较为完善的管理制度。同时,省以下各级ADR监测机构的组建步伐亦不断加快,其中,吉林省新建的9个市级ADR监测中心已经步入工作正轨,陕西省则在全省普遍建立起县级ADR监测站。

    ———ADR病例报告数量成倍增加。不仅ADR监测工作基础较好的京、沪、鄂等省份的ADR监测报告在数量和质量上都有新的增长和提高,过去ADR监测工作相对滞后的不少省份ADR报告数量也有大幅度增长,8个在2001年度还没有1份ADR报告的省份则一举甩掉零报告的帽子。

    ———ADR信息通报初见成效。2002年,国家药监局进一步推进药品不良反应信息通报制度的落实,国家药品不良反应中心则进一步加强了对重点监测品种的跟踪、分析与评价,并于2002年7月发布了第二期药品不良反应信息通报。这项工作,对防止和减少严重药品不良反应的重复发生,促进药品的合理使用,提示药品生产企业提高药品质量,发挥了有效的预警作用,较好地保证了广大人民的用药安全。

    ———ADR监测知识得到普及。2002年,全国各地的ADR监测法规和相关业务知识的宣传培训空前活跃,河南、吉林、广东、安徽等省都先后组织了数百人参加的ADR监测知识培训,药品生产经营企业和医疗单位参加相关培训的积极性也大大提高,与过去一些地方因报名参训人数过少不得不将已经下发通知的培训被迫取消的情形形成鲜明的对比。, 百拇医药