我国化学原料药大宗品种出口势头好：占国际市场份额高达五成
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2003年1月20日
全球：生产合同化格局已成
产品价格不断下降
许多普药原料药价格长期以来在不断下降。以抗生素为例，在过去五六年里，尽管抗生素的销售数量不断上升，但国际抗生素原料药市场价格却在不断下滑。据统计，绝大部分抗生素产品在2000年的价格均比1995年下降了70%～80%。原料药价格不断下降的原因，首先是由于技术的不断进步，包括精细化工产品生产的工艺技术和发酵技术的持续优化，产品收率不断提高，导致单位产品的成本不断降低；其次是生产规模不断扩大，生产成本费用不断降低；此外还有竞争因素的影响，特别是大批原料药生产转移到发展中国家以后，廉价的劳动力和资源，使生产成本进一步降低。原料药价格不断下降的趋势决定了技术工艺水平和规模生产效率为竞争和生存的主要手段。
生产向发展中国家转移
目前，全球原料药市场的规模大概有130亿美元左右，年增长率约7%。世界上主要有五个原料药生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。其中西欧是原料药的最大生产基地和纯出口地区，出口量约占生产总量的80%，主要品种为高附加值原料药；北美是原料药的主要进口地区，自身的产品仅占总用量的20%；日本原料药目前基本自给自足，估计未来将逐步成为原料药纯进口国；中国和印度是已经崛起的原料药生产大国，出口量占总产量的30%～40%。
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世界原料药的生产中心正在向发展中国家尤其是亚洲地区转移的全球化产业格局正在形成，这主要是由于以下三方面的原因：环保、人工等成本较高，欧美地区生产成本短期内不太可能通过技术突破大幅下降；随着发展中国家的生产工艺水平和人员素质的不断提高，已经有能力来承担国际制药公司整个生产链的某些低端工作；跨国制药公司将更多的精力放在了高端生产和新产品研究开发上。在此转移过程中，中国和印度两大发展中国家为争夺世界原料药市场展开激烈竞争也不可避免。目前，印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、TMP、羟氨苄青霉素、环丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁、氢氧化铝、氯霉素等品种上处于领先地位，我国则在青霉素、VC、解热镇痛类、糖皮质激素、蒿甲醚等品种上有较强的竞争力，头孢类有望成为我国未来较具竞争力的品种之一。
生产集中基础上的合同化
从原料药的发展方向来看，生产集中的趋势越来越明显，如抗生素、VC等。另外，在全球原料药130亿美元的市场中，有80多亿美元来源于合同化生产，为世界原料药贸易的主要形式。合同生产方式的主要内容为：制药公司委托某些化学原料生产厂，按照严格的质量标准和议定书，为其生产原料药或中间体，产品专供委托方制药公司，合同生产厂商不得自行上市。
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国内：生产集中优势尽显
原料药生产经营形势良好
据最新的统计数据显示，2002年上半年，医药工业效益增长好于去年，经济效益持续快速增长，其中化学原料药实现利润总额19.8亿元，增幅为27.7%，高于行业平均利润增幅。原料药产量完成14.4万吨，比上年同期增长6.8%，产销率达95.1%，高于医药行业92.1%的平均水平。化学药品进出口总额为15.1亿美元，其中化学原料药进口总额3.76亿美元，同比增长24.5%，但增幅较上年同期回落7.3个百分点；化学原料药出口9亿美元，比上年同期增长5.9%，出口量占产量的比重进一步下降，从上年同期的43.2%下降到39.4%，说明国内市场需求进一步扩大。
从具体出口品种情况来看，出口金额增长在50%以上的有6-APA(增长345.0%)、羟氨苄青霉素(增长215.0%)、氨苄青霉素(增长74.0%)；出口金额在4000万美元以上的品种主要有柠檬酸、VC、VE；出口在1万吨以上的品种主要有柠檬酸、VC、扑热息痛。
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从具体进口品种情况来看，不少原料药已不进口，部分原料药不但进口量大，而且持续上升。上半年进口抗生素类药品中，中间体6-APA的金额增长89%，数量为66吨；中间体7-ACA及7-ADCA金额增长21.5%，数量571吨；地塞米松、胰岛素、奎宁、烟酸、环丙沙星、羟氨苄青霉素、青霉素V、麦迪霉素、肝素钠等品种已无进口。
以上数据表明：我国原料药生产销售稳步增长；我国自产的原料药和中间体开始部分替代进口品，但仍有较大的进口替代发展空间；原料药进出口总额占整个医药行业进出口总额的比重较大，而原料药出口又占医药行业创汇的绝对比重；原料药出口占生产量比例有所下降，说明了原料药再加工能力有所提高。
大宗原料药优势明显
近年来，我国化学原料药的制造技术取得重大突破，生产水平提高很快，人工、能源等成本大大低于发达国家，决定了我国在原料药生产上有较强的国际比较优势。我国抗生素原料药生产技术水平和质量基本上与国际顶尖企业接轨，在国际市场中占据了30%的市场份额；维生素C是我国最大的原料药生产品种，产品的收率从48%提高到60%，占据国际市场近50%的份额；解热镇痛类原料药占据国际市场总量的45%；皮质激素原料药在近年来技术上取得重大突破，成本大幅降低，质量达到国际先进水平，如地塞米松在亚洲市场占有率达到50%，并逐步进入欧洲和北美市场。即使如此，我国的药品生产能力仍然严重过剩，估计目前只有1/3的生产能力得到了发挥，许多设备闲置。同时，我们每年仍要从发达国家进口大量的附加值较高的原料药和中间体，说明我国的原料药生产技术水平仍有待进一步提高，以强化目前的比较优势。
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原料药生产趋于集中
我国的原料药生产经过多年的竞争和发展，生产集中度明显增加，50种生产规模较大的重点品种的前几家企业，生产集中度基本都在50%以上，有的甚至高达100%。
我国化学原料药和中间体的生产企业可分为两类，一类是具有药品生产许可证和生产批文的正规原料药生产企业，另一类是普通精细化工厂，后者主要生产原料药中间体和原料药粗品。从地域分布上来看有两个比较集中的区域：一个是以浙江台州为中心的区域，具有较强的出口优势，该地区正在规划建立化学原料药出口工业园区，并已经列入了国家医药行业“十五”规划。浙江省计划将在未来5年中，投资100亿元人民币，建成年出口创汇50亿美元、占国际化学原料药市场25%份额的基地。另一个在江苏武进、金坛和常州一带，其特点是以中小企业为主，品种多是近几年开发的新药，各品种需求量不大，部分企业与国外建立了固定的销售渠道，是国外合同生产商供应链上的一环，与国际市场联系非常紧密。
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出口：大宗品种拉升市场
抗生素类
2002年上半年，我国的化学药品零售市场中，抗感染药占整个销售额的21.76%，而抗生素在抗感染药物中无疑有重要的地位，制剂药的热销促进了相关原料药及中间体的发展。
我国的青霉素生产具有较强的国际市场竞争力，2001年以来，国内各大生产厂家纷纷扩产或恢复生产，2002年的生产能力大都有所增加，目前发酵能力总计在15000吨以上。四大巨头华北制药、哈药集团、鲁抗医药、石家庄制药生产的青霉素工业盐原料占全国总量的75%左右。国内几大抗生素制药巨头组成的价格协调体初步控制了国内市场，目前青霉素的价格处于一个稳定上升的阶段。氨苄青霉素、阿莫西林等半合成青霉素的快速发展已能满足国内用药需要，同时也拉动了青霉素工业盐的快速增长。
头孢类在化学结构上类似于青霉素，属于青霉素的升级替代产品，目前处于历史上发展的最好时期。头孢菌素类药品的快速增长拉动了7-ACA和头孢C的生产发展，国内的7-ACA生产技术已经过关，各生产厂家正在扩大规模。但由于供不应求，还有大量的头孢类中间体和原料药需要进口。
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喹诺酮类产品在国际市场中增长速度依然惊人，年增长速度为8%～10%。我国喹诺酮原料药目前已能满足国内需要，而且还可以出口，具有一定的竞争力。
维生素
上世纪90年代以来，各主要维生素品种供过于求，价格跌幅较大，全球主要厂商多数陷于亏损或微利经营状态。1998年以来，国际VC市场逐步回暖，主要原因是生产集中度和技术水平的提高。
维生素作为动物饲料添加剂部分每年以2%～3%的速度增长，药用和食用的增长幅度为4%。近年来，亚洲和太平洋地区已成为全球维生素市场需求的新热点，由此带动了全球维生素行业产销状况的全面好转。目前，我国已经能够生产全部的维生素系列品种，是VC生产大国，产量占全球的50%左右。随着罗氏剥离维生素业务，国家加强重点品种的宏观调控，国内生产规模、技术优势明显，国内的维生素产业正走出低谷。
解热镇痛类
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我国目前是亚洲最大、世界第二的解热镇痛药生产和出口大国。年产量过万吨的解热镇痛药有扑热息痛、阿司匹林和安乃近，其中扑热息痛是我国原料药中产量最大的品种之一，占世界扑热息痛总产量的45%左右，成为我国仅次于VC的第二大原料药生产品种。解热镇痛药的总体趋势是：阿司匹林、安乃近、氨基比林等产品的产量和出口量略有下降，而扑热息痛的产量下降，出口增长；布洛芬和双氯灭痛等产品的生产量和出口量增长幅度大，形势较好。
皮质激素类
激素类药物的总体市场规模较小，同时生产工艺复杂，全球只有少数公司实现了规模化生产。我国以天药股份为代表，通过重大技术突破，大幅降低产品成本，质量达到世界先进水平，把进口产品挤出了国门，主要产品地塞米松原料药的国内市场占有率高达90%，亚洲市场占有率50%，并开始进入欧洲和北美市场。目前，国内生产皮质激素类药物的企业除天药股份外，还有上海华联、新华制药、浙江仙居和江苏扬州等四家企业。, http://www.100md.com
产品价格不断下降
许多普药原料药价格长期以来在不断下降。以抗生素为例，在过去五六年里，尽管抗生素的销售数量不断上升，但国际抗生素原料药市场价格却在不断下滑。据统计，绝大部分抗生素产品在2000年的价格均比1995年下降了70%～80%。原料药价格不断下降的原因，首先是由于技术的不断进步，包括精细化工产品生产的工艺技术和发酵技术的持续优化，产品收率不断提高，导致单位产品的成本不断降低；其次是生产规模不断扩大，生产成本费用不断降低；此外还有竞争因素的影响，特别是大批原料药生产转移到发展中国家以后，廉价的劳动力和资源，使生产成本进一步降低。原料药价格不断下降的趋势决定了技术工艺水平和规模生产效率为竞争和生存的主要手段。
生产向发展中国家转移
目前，全球原料药市场的规模大概有130亿美元左右，年增长率约7%。世界上主要有五个原料药生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。其中西欧是原料药的最大生产基地和纯出口地区，出口量约占生产总量的80%，主要品种为高附加值原料药；北美是原料药的主要进口地区，自身的产品仅占总用量的20%；日本原料药目前基本自给自足，估计未来将逐步成为原料药纯进口国；中国和印度是已经崛起的原料药生产大国，出口量占总产量的30%～40%。
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世界原料药的生产中心正在向发展中国家尤其是亚洲地区转移的全球化产业格局正在形成，这主要是由于以下三方面的原因：环保、人工等成本较高，欧美地区生产成本短期内不太可能通过技术突破大幅下降；随着发展中国家的生产工艺水平和人员素质的不断提高，已经有能力来承担国际制药公司整个生产链的某些低端工作；跨国制药公司将更多的精力放在了高端生产和新产品研究开发上。在此转移过程中，中国和印度两大发展中国家为争夺世界原料药市场展开激烈竞争也不可避免。目前，印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、TMP、羟氨苄青霉素、环丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁、氢氧化铝、氯霉素等品种上处于领先地位，我国则在青霉素、VC、解热镇痛类、糖皮质激素、蒿甲醚等品种上有较强的竞争力，头孢类有望成为我国未来较具竞争力的品种之一。
生产集中基础上的合同化
从原料药的发展方向来看，生产集中的趋势越来越明显，如抗生素、VC等。另外，在全球原料药130亿美元的市场中，有80多亿美元来源于合同化生产，为世界原料药贸易的主要形式。合同生产方式的主要内容为：制药公司委托某些化学原料生产厂，按照严格的质量标准和议定书，为其生产原料药或中间体，产品专供委托方制药公司，合同生产厂商不得自行上市。
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国内：生产集中优势尽显
原料药生产经营形势良好
据最新的统计数据显示，2002年上半年，医药工业效益增长好于去年，经济效益持续快速增长，其中化学原料药实现利润总额19.8亿元，增幅为27.7%，高于行业平均利润增幅。原料药产量完成14.4万吨，比上年同期增长6.8%，产销率达95.1%，高于医药行业92.1%的平均水平。化学药品进出口总额为15.1亿美元，其中化学原料药进口总额3.76亿美元，同比增长24.5%，但增幅较上年同期回落7.3个百分点；化学原料药出口9亿美元，比上年同期增长5.9%，出口量占产量的比重进一步下降，从上年同期的43.2%下降到39.4%，说明国内市场需求进一步扩大。
从具体出口品种情况来看，出口金额增长在50%以上的有6-APA(增长345.0%)、羟氨苄青霉素(增长215.0%)、氨苄青霉素(增长74.0%)；出口金额在4000万美元以上的品种主要有柠檬酸、VC、VE；出口在1万吨以上的品种主要有柠檬酸、VC、扑热息痛。
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从具体进口品种情况来看，不少原料药已不进口，部分原料药不但进口量大，而且持续上升。上半年进口抗生素类药品中，中间体6-APA的金额增长89%，数量为66吨；中间体7-ACA及7-ADCA金额增长21.5%，数量571吨；地塞米松、胰岛素、奎宁、烟酸、环丙沙星、羟氨苄青霉素、青霉素V、麦迪霉素、肝素钠等品种已无进口。
以上数据表明：我国原料药生产销售稳步增长；我国自产的原料药和中间体开始部分替代进口品，但仍有较大的进口替代发展空间；原料药进出口总额占整个医药行业进出口总额的比重较大，而原料药出口又占医药行业创汇的绝对比重；原料药出口占生产量比例有所下降，说明了原料药再加工能力有所提高。
大宗原料药优势明显
近年来，我国化学原料药的制造技术取得重大突破，生产水平提高很快，人工、能源等成本大大低于发达国家，决定了我国在原料药生产上有较强的国际比较优势。我国抗生素原料药生产技术水平和质量基本上与国际顶尖企业接轨，在国际市场中占据了30%的市场份额；维生素C是我国最大的原料药生产品种，产品的收率从48%提高到60%，占据国际市场近50%的份额；解热镇痛类原料药占据国际市场总量的45%；皮质激素原料药在近年来技术上取得重大突破，成本大幅降低，质量达到国际先进水平，如地塞米松在亚洲市场占有率达到50%，并逐步进入欧洲和北美市场。即使如此，我国的药品生产能力仍然严重过剩，估计目前只有1/3的生产能力得到了发挥，许多设备闲置。同时，我们每年仍要从发达国家进口大量的附加值较高的原料药和中间体，说明我国的原料药生产技术水平仍有待进一步提高，以强化目前的比较优势。
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原料药生产趋于集中
我国的原料药生产经过多年的竞争和发展，生产集中度明显增加，50种生产规模较大的重点品种的前几家企业，生产集中度基本都在50%以上，有的甚至高达100%。
我国化学原料药和中间体的生产企业可分为两类，一类是具有药品生产许可证和生产批文的正规原料药生产企业，另一类是普通精细化工厂，后者主要生产原料药中间体和原料药粗品。从地域分布上来看有两个比较集中的区域：一个是以浙江台州为中心的区域，具有较强的出口优势，该地区正在规划建立化学原料药出口工业园区，并已经列入了国家医药行业“十五”规划。浙江省计划将在未来5年中，投资100亿元人民币，建成年出口创汇50亿美元、占国际化学原料药市场25%份额的基地。另一个在江苏武进、金坛和常州一带，其特点是以中小企业为主，品种多是近几年开发的新药，各品种需求量不大，部分企业与国外建立了固定的销售渠道，是国外合同生产商供应链上的一环，与国际市场联系非常紧密。
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出口：大宗品种拉升市场
抗生素类
2002年上半年，我国的化学药品零售市场中，抗感染药占整个销售额的21.76%，而抗生素在抗感染药物中无疑有重要的地位，制剂药的热销促进了相关原料药及中间体的发展。
我国的青霉素生产具有较强的国际市场竞争力，2001年以来，国内各大生产厂家纷纷扩产或恢复生产，2002年的生产能力大都有所增加，目前发酵能力总计在15000吨以上。四大巨头华北制药、哈药集团、鲁抗医药、石家庄制药生产的青霉素工业盐原料占全国总量的75%左右。国内几大抗生素制药巨头组成的价格协调体初步控制了国内市场，目前青霉素的价格处于一个稳定上升的阶段。氨苄青霉素、阿莫西林等半合成青霉素的快速发展已能满足国内用药需要，同时也拉动了青霉素工业盐的快速增长。
头孢类在化学结构上类似于青霉素，属于青霉素的升级替代产品，目前处于历史上发展的最好时期。头孢菌素类药品的快速增长拉动了7-ACA和头孢C的生产发展，国内的7-ACA生产技术已经过关，各生产厂家正在扩大规模。但由于供不应求，还有大量的头孢类中间体和原料药需要进口。
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喹诺酮类产品在国际市场中增长速度依然惊人，年增长速度为8%～10%。我国喹诺酮原料药目前已能满足国内需要，而且还可以出口，具有一定的竞争力。
维生素
上世纪90年代以来，各主要维生素品种供过于求，价格跌幅较大，全球主要厂商多数陷于亏损或微利经营状态。1998年以来，国际VC市场逐步回暖，主要原因是生产集中度和技术水平的提高。
维生素作为动物饲料添加剂部分每年以2%～3%的速度增长，药用和食用的增长幅度为4%。近年来，亚洲和太平洋地区已成为全球维生素市场需求的新热点，由此带动了全球维生素行业产销状况的全面好转。目前，我国已经能够生产全部的维生素系列品种，是VC生产大国，产量占全球的50%左右。随着罗氏剥离维生素业务，国家加强重点品种的宏观调控，国内生产规模、技术优势明显，国内的维生素产业正走出低谷。
解热镇痛类
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我国目前是亚洲最大、世界第二的解热镇痛药生产和出口大国。年产量过万吨的解热镇痛药有扑热息痛、阿司匹林和安乃近，其中扑热息痛是我国原料药中产量最大的品种之一，占世界扑热息痛总产量的45%左右，成为我国仅次于VC的第二大原料药生产品种。解热镇痛药的总体趋势是：阿司匹林、安乃近、氨基比林等产品的产量和出口量略有下降，而扑热息痛的产量下降，出口增长；布洛芬和双氯灭痛等产品的生产量和出口量增长幅度大，形势较好。
皮质激素类
激素类药物的总体市场规模较小，同时生产工艺复杂，全球只有少数公司实现了规模化生产。我国以天药股份为代表，通过重大技术突破，大幅降低产品成本，质量达到世界先进水平，把进口产品挤出了国门，主要产品地塞米松原料药的国内市场占有率高达90%，亚洲市场占有率50%，并开始进入欧洲和北美市场。目前，国内生产皮质激素类药物的企业除天药股份外，还有上海华联、新华制药、浙江仙居和江苏扬州等四家企业。, http://www.100md.com