全国药品监管新体制初步建立
光明日报北京1月21日电 今天开幕的全国药品监督管理工作会议表明：经过近五年的努力，我国已初步建立起统一、权威、高效的药品监管新体制，药品监管改革取得多方面的显著成效。
——药品监管体制改革推进顺利。继组建国家和省级集中统一的药品监管机构之后，到2002年底全国批准设置的352个市(地、州、盟)、2060个县(市)药监机构也基本组建，全国集中统一、省以下实行垂直管理的药品监管新体制已基本建立并有效运转，改变了我国药品、医疗器械监管长期存在的政出多门的局面，提高了监管效率。
——药品监管法规体系进一步完善。2000年，《医疗器械监督管理条例》的颁布施行，填补了医疗器械监管法规的空白；2001年，颁布实施了修订后的《药品管理法》，与之配套的法规、规章相继发布施行；全面梳理了药品监管方面的法规文件，基本形成与社会主义市场经济体制进程相适应的药品监管法规体系。
——整顿和规范药品市场秩序取得重大成果。1998年以来，共查处制售假劣药品案28万多起，涉案总值18亿元，捣毁制假售假窝点3088个，取缔非法药品集贸市场116个、无证经营4万多户；实行了对药品电视广告实时监控，对重点平面广告网上在线监测，5年间，全国药品监管部门共收回广告批准文号1150份，撤销药品批准文号162份。
——打破地方保护，促进了药品流通体制改革。通过换发药品经营许可证和实施GSP制度，进一步规范了药品批发企业的经营行为，全国药品批发企业比换证前减少4694家；通过破除地方保护和地区封锁，推动了连锁经营的发展，目前全国已有医药连锁企业500多家，门店近3万个，是2000年前的6倍。
——药品研究监督、药品注册制度改革迈出新步伐。建立了药品研究监管制度，重新审核、批准了165个药品临床研究基地和665个基地专业科室；查处了百余件药品研究涉嫌违规造假案件；建立了集中统一、分段审评、相互制约的药品审评机制，建立了国家药品审评专家库制度，健全和完善了国家药品标准体系。
——药品生产企业整体素质明显提高。1998年前，全国仅有87家企业通过GMP认证，到2002年底，已有1470多家药品生产企业获得1890张GMP证书，约占企业总数的26%；通过换发药品生产许可证，779家不符合换证条件的企业退出市场。(记者 范又), 百拇医药
——药品监管体制改革推进顺利。继组建国家和省级集中统一的药品监管机构之后，到2002年底全国批准设置的352个市(地、州、盟)、2060个县(市)药监机构也基本组建，全国集中统一、省以下实行垂直管理的药品监管新体制已基本建立并有效运转，改变了我国药品、医疗器械监管长期存在的政出多门的局面，提高了监管效率。
——药品监管法规体系进一步完善。2000年，《医疗器械监督管理条例》的颁布施行，填补了医疗器械监管法规的空白；2001年，颁布实施了修订后的《药品管理法》，与之配套的法规、规章相继发布施行；全面梳理了药品监管方面的法规文件，基本形成与社会主义市场经济体制进程相适应的药品监管法规体系。
——整顿和规范药品市场秩序取得重大成果。1998年以来，共查处制售假劣药品案28万多起，涉案总值18亿元，捣毁制假售假窝点3088个，取缔非法药品集贸市场116个、无证经营4万多户；实行了对药品电视广告实时监控，对重点平面广告网上在线监测，5年间，全国药品监管部门共收回广告批准文号1150份，撤销药品批准文号162份。
——打破地方保护，促进了药品流通体制改革。通过换发药品经营许可证和实施GSP制度，进一步规范了药品批发企业的经营行为，全国药品批发企业比换证前减少4694家；通过破除地方保护和地区封锁，推动了连锁经营的发展，目前全国已有医药连锁企业500多家，门店近3万个，是2000年前的6倍。
——药品研究监督、药品注册制度改革迈出新步伐。建立了药品研究监管制度，重新审核、批准了165个药品临床研究基地和665个基地专业科室；查处了百余件药品研究涉嫌违规造假案件；建立了集中统一、分段审评、相互制约的药品审评机制，建立了国家药品审评专家库制度，健全和完善了国家药品标准体系。
——药品生产企业整体素质明显提高。1998年前，全国仅有87家企业通过GMP认证，到2002年底，已有1470多家药品生产企业获得1890张GMP证书，约占企业总数的26%；通过换发药品生产许可证，779家不符合换证条件的企业退出市场。(记者 范又), 百拇医药