FDA新闻：Hrt药物必须增加可致心梗及乳腺癌的警告标签
本报讯 美国政府近日宣布，在激素替代治疗(HRT)药物的标签上有新警告，并且建议数百万绝经后妇女，要与她们的治疗医师讨论是否需要继续进行HRT。
FDA在对一项具有里程碑意义的研究资料进行研究后发现，雌激素与孕激素联合用药，会增加患心脏病及乳腺癌的危险，这种危害远远大于对健康的益处。但政府于去年7月突然停止了这项研究。
FDA批准了惠氏制药公司的新标签，包括一种标于药盒上的、增加心脏病、心梗、卒中和乳腺癌的新警告。产品中也含有对该项研究结果的介绍。
这种新标签还强调，FDA未批准这些激素产品用于预防心脏病。这项中途流产的研究曾用惠氏的Prempro，对雌、孕激素结合疗法在预防心脏病的疗效方面进行了检测。
FDA说，所有生产雌激素和雌、孕激素联合产品的公司，都要在产品标签上加有类似的警告，并且更换附加给患者的信息小页，因为相信所有的激素产品都会带来相似的健康危险。
新标签还建议，医师要尽可能开短期、小剂量的激素产品，因为还不知道使用多少剂量才可能降低严重的副作用。
对那些依靠HRT治疗绝经期不适的妇女和对是否开始或继续激素治疗感到迷惑的妇女，FDA委员McCkekkan说，要依据个人不同的情况，与医师进行商讨后做出最好的选择。他于近日说：“女性要根据自身情况去考虑治疗存在的危险和益处。她们应该与治疗医师进行讨论，并且找到最好的治疗方法。”
这里有2个例子，对治疗阴道干燥症和易怒，以及预防绝经后骨质疏松，目前的产品标签提示用非激素治疗。
FDA建议，咨询过治疗医师后，决定使用激素治疗的妇女应进行由保健专业人员进行的乳房年检；进行每个月的乳房自我检查；定期做乳房X线摄片；讨论其他降低心脏病及骨质疏松危险的方法。, 百拇医药(阳光)
FDA在对一项具有里程碑意义的研究资料进行研究后发现，雌激素与孕激素联合用药，会增加患心脏病及乳腺癌的危险，这种危害远远大于对健康的益处。但政府于去年7月突然停止了这项研究。
FDA批准了惠氏制药公司的新标签，包括一种标于药盒上的、增加心脏病、心梗、卒中和乳腺癌的新警告。产品中也含有对该项研究结果的介绍。
这种新标签还强调，FDA未批准这些激素产品用于预防心脏病。这项中途流产的研究曾用惠氏的Prempro，对雌、孕激素结合疗法在预防心脏病的疗效方面进行了检测。
FDA说，所有生产雌激素和雌、孕激素联合产品的公司，都要在产品标签上加有类似的警告，并且更换附加给患者的信息小页，因为相信所有的激素产品都会带来相似的健康危险。
新标签还建议，医师要尽可能开短期、小剂量的激素产品，因为还不知道使用多少剂量才可能降低严重的副作用。
对那些依靠HRT治疗绝经期不适的妇女和对是否开始或继续激素治疗感到迷惑的妇女，FDA委员McCkekkan说，要依据个人不同的情况，与医师进行商讨后做出最好的选择。他于近日说：“女性要根据自身情况去考虑治疗存在的危险和益处。她们应该与治疗医师进行讨论，并且找到最好的治疗方法。”
这里有2个例子，对治疗阴道干燥症和易怒，以及预防绝经后骨质疏松，目前的产品标签提示用非激素治疗。
FDA建议，咨询过治疗医师后，决定使用激素治疗的妇女应进行由保健专业人员进行的乳房年检；进行每个月的乳房自我检查；定期做乳房X线摄片；讨论其他降低心脏病及骨质疏松危险的方法。, 百拇医药(阳光)