中成药“地标”取消遗珠憾细说分晓
随着中成药地方标准整顿工作的结束，中成药“地标”己永久地成为历史。对于地方标准的功过是非，无论人们怎样评说，作为繁荣和发展各地医药事业的一种手段，它已圆满地完成了自己的历史使命，一大批组方独特合理、疗效确切的中成药地方标准通过了SDA的审查，被纳入国家标准。而还有相当一部分品种因为不符合审查条件，从此销声匿迹。总观这些未通过审查的品种，虽然大都存在这样那样的问题，但仍有一些品种是原本有一定的保留价值，却因为一些客观因素而未能通过。这些品种有的曾是历经数百年疗效证明的传统验方，有的曾荣获过各种名优中成药奖项。从更好地服务于患者和发展中医药文化的角度来讲，这些品种的损失，难免给人留下遗珠之憾。现在探讨这些品种未能通过审批的原因，固然已不可能补遗拾缺，但是，对于我们今后的其它审查工作及中医药自身的发展未尝不能有所裨益。
首先，对处方用药的不同理解，造成了一些品种的取消。中医药文化源远流长，博大精深。学术不同，流派不同，理论不同，处方用药的法则也不尽相同。这样，就不可能要求每一位专家对所有不同的用药方法表示赞同和理解。如舒筋散是一个治疗风寒湿痹、腰腿疼痛的传统验方，其处方用药的特色在于大量使用蘑菇。评审专家认为蘑菇在处方中占到3/4用量，且不是君药，因而显得组方不甚合理。可是，在由几十位中医药专家共同编审的《中成药与名方药理及临床应用》一书中却收载了这一处方。在有的专家看来，治疗风寒湿痹、腰腿疼痛等症重在扶正祛邪，而蘑菇一味正是补益肝肾的良药，现代药理实验也证明，蘑菇具有提高人体免疫能力的功效。这样看来，舒筋散中大量使用蘑菇，不是不合理，反而是其独到之处。
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其次，对配伍禁忌的理解过于生硬。在中成药的一些传统处方、名方中，有些用药有违配伍禁忌，本不能一起使用。但事实上在各种古方中经常有这种情况出现。陶弘景也说，“古方亦有相恶相反者，乃不为害，非妙达精微者不知此理……此皆精微奥妙，非达权衡者不能知。”现代药理实验也证明，在这些用药禁忌中，有些药物在一起使用，不但不会抵消彼此的作用，更没有显示任何毒性反应。但在审查活动中只看到了处方配伍有违禁忌，而忽略了它们长久以来的临床疗效。其实，对于药品来说，疗效不正是最好的证明？
第三，对用药剂量的认识不同。如三宝液未能通过审查的理由是服用剂量小，所含生药量少。其实，对于药品，只要能达到治疗效果，当然是服用量越小越好。而且，由于剂型不同，服用量也会不尽相同，汤剂之于蜜丸就是一个明证。三宝液也是一个传统处方，长期的实践已证明其服用量的确可以达到治疗效果，而且，作为酒剂的一种，其服用量肯定要小于其它剂型。笔者认为一种药品的服用量究竟以多少为准，除了取决于药物的作用量，更取决于疗效。
, 百拇医药
第四，对于毒副作用大的品种一概取消。一些处方中含有毒副作用较大的药材，但是否可以藉此否定整个处方呢？一些流传数百年，有一定可靠疗效的验方，其中用到的雄黄、朱砂等经现代药理学研究对人体有毒副作用，但整个处方仍有其独到精妙之处。这种情况是否可以考虑去掉其中有毒副作用的几味药，而保留此处方？像同仁牛黄清心丸(部颁)，不就是去掉了雄黄、朱砂，而仍保留了其治疗功效吗？
第五，以已有的国家标准为主，忽略了相似处方的独到之处。如养血归脾丸通过审查是因其组方与《药典》归脾丸相似。其实，分析两个处方可以发现，养血归脾丸与归脾丸最大的区别在于养血归脾丸比归脾丸多了熟地和生地两味药。虽然仅有两味药的区别，但养血归脾丸因此于益气健脾之外，还偏于养血补血。而且，对于归脾丸临床运用中见有少数患者口干、鼻燥、便秘等现象，养血归脾丸中生地的运用，避免或减轻了这些不良反应。
当然，由于中成药地方标准整顿工作的时间短，人力有限，不可能要求每位专家对几千个品种一一仔细斟酌。更为重要的是，如果许多地标中成药能提供一套科学、完整的临床及药理资料，那么上述情况就可避免发生。而遗憾的是，在此次整顿中，大多数传统中成药缺乏临床、药理资料，这成为其不能通过审查的一个主要原因。
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由于自身特点及用药习惯等问题，传统中成药大都缺乏科学、完整、系统的临床及药理资料。这一情况，在地方标准中成药中表现得尤为突出。因为大多数地方标准中成药来自民间的传统珍方、验方，受当地用药习惯影响及地域限制，临床较少，研究范围也小，因而临床及药理资料更为有限。其实，整理一套全面、科学的临床、药理资料是中成药现代化发展的必然。虽然“地标”整顿工作已经结束，但对于企业来说，如何做市场、做广告、如何申报非处方药品种及如何将产品做大、做强，仍需要药品临床及药理资料的支撑，所以，通过这次整顿活动，如何更多地搜集、整理临床资料及对药品进行药效、药理研究分析，也成为众多企业要补的重要一课。
此外，在整顿期限内生产企业不能按规定及时上报审批材料也是造成优良品种遗失的很大原因。由于近年生产企业普遍不景气，一些生产企业处于停产、半停产状态，因此在此次整顿活动中，一些丧失生产能力的厂家放弃了申报权利，使一些传统产品白白流失。对于这种情况，如果政府部门从发展与保护中医药文化遗产的角度出发，对这些品种予以一定的扶持和帮助，当可避免这种损失。
另外，针对这次整顿活动中时间短、人手少等客观原因造成的一些缺憾，政府部门是否可以考虑将未纳入国家标准的品种及审查意见予以公开，以百家争鸣的态度，让各位专家及生产企业共同发表意见，探讨研究。这样，不仅可以从中筛珠选玉，而且可以借此推动中医药文化理论的发展。, 百拇医药
首先，对处方用药的不同理解，造成了一些品种的取消。中医药文化源远流长，博大精深。学术不同，流派不同，理论不同，处方用药的法则也不尽相同。这样，就不可能要求每一位专家对所有不同的用药方法表示赞同和理解。如舒筋散是一个治疗风寒湿痹、腰腿疼痛的传统验方，其处方用药的特色在于大量使用蘑菇。评审专家认为蘑菇在处方中占到3/4用量，且不是君药，因而显得组方不甚合理。可是，在由几十位中医药专家共同编审的《中成药与名方药理及临床应用》一书中却收载了这一处方。在有的专家看来，治疗风寒湿痹、腰腿疼痛等症重在扶正祛邪，而蘑菇一味正是补益肝肾的良药，现代药理实验也证明，蘑菇具有提高人体免疫能力的功效。这样看来，舒筋散中大量使用蘑菇，不是不合理，反而是其独到之处。
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其次，对配伍禁忌的理解过于生硬。在中成药的一些传统处方、名方中，有些用药有违配伍禁忌，本不能一起使用。但事实上在各种古方中经常有这种情况出现。陶弘景也说，“古方亦有相恶相反者，乃不为害，非妙达精微者不知此理……此皆精微奥妙，非达权衡者不能知。”现代药理实验也证明，在这些用药禁忌中，有些药物在一起使用，不但不会抵消彼此的作用，更没有显示任何毒性反应。但在审查活动中只看到了处方配伍有违禁忌，而忽略了它们长久以来的临床疗效。其实，对于药品来说，疗效不正是最好的证明？
第三，对用药剂量的认识不同。如三宝液未能通过审查的理由是服用剂量小，所含生药量少。其实，对于药品，只要能达到治疗效果，当然是服用量越小越好。而且，由于剂型不同，服用量也会不尽相同，汤剂之于蜜丸就是一个明证。三宝液也是一个传统处方，长期的实践已证明其服用量的确可以达到治疗效果，而且，作为酒剂的一种，其服用量肯定要小于其它剂型。笔者认为一种药品的服用量究竟以多少为准，除了取决于药物的作用量，更取决于疗效。
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第四，对于毒副作用大的品种一概取消。一些处方中含有毒副作用较大的药材，但是否可以藉此否定整个处方呢？一些流传数百年，有一定可靠疗效的验方，其中用到的雄黄、朱砂等经现代药理学研究对人体有毒副作用，但整个处方仍有其独到精妙之处。这种情况是否可以考虑去掉其中有毒副作用的几味药，而保留此处方？像同仁牛黄清心丸(部颁)，不就是去掉了雄黄、朱砂，而仍保留了其治疗功效吗？
第五，以已有的国家标准为主，忽略了相似处方的独到之处。如养血归脾丸通过审查是因其组方与《药典》归脾丸相似。其实，分析两个处方可以发现，养血归脾丸与归脾丸最大的区别在于养血归脾丸比归脾丸多了熟地和生地两味药。虽然仅有两味药的区别，但养血归脾丸因此于益气健脾之外，还偏于养血补血。而且，对于归脾丸临床运用中见有少数患者口干、鼻燥、便秘等现象，养血归脾丸中生地的运用，避免或减轻了这些不良反应。
当然，由于中成药地方标准整顿工作的时间短，人力有限，不可能要求每位专家对几千个品种一一仔细斟酌。更为重要的是，如果许多地标中成药能提供一套科学、完整的临床及药理资料，那么上述情况就可避免发生。而遗憾的是，在此次整顿中，大多数传统中成药缺乏临床、药理资料，这成为其不能通过审查的一个主要原因。
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由于自身特点及用药习惯等问题，传统中成药大都缺乏科学、完整、系统的临床及药理资料。这一情况，在地方标准中成药中表现得尤为突出。因为大多数地方标准中成药来自民间的传统珍方、验方，受当地用药习惯影响及地域限制，临床较少，研究范围也小，因而临床及药理资料更为有限。其实，整理一套全面、科学的临床、药理资料是中成药现代化发展的必然。虽然“地标”整顿工作已经结束，但对于企业来说，如何做市场、做广告、如何申报非处方药品种及如何将产品做大、做强，仍需要药品临床及药理资料的支撑，所以，通过这次整顿活动，如何更多地搜集、整理临床资料及对药品进行药效、药理研究分析，也成为众多企业要补的重要一课。
此外，在整顿期限内生产企业不能按规定及时上报审批材料也是造成优良品种遗失的很大原因。由于近年生产企业普遍不景气，一些生产企业处于停产、半停产状态，因此在此次整顿活动中，一些丧失生产能力的厂家放弃了申报权利，使一些传统产品白白流失。对于这种情况，如果政府部门从发展与保护中医药文化遗产的角度出发，对这些品种予以一定的扶持和帮助，当可避免这种损失。
另外，针对这次整顿活动中时间短、人手少等客观原因造成的一些缺憾，政府部门是否可以考虑将未纳入国家标准的品种及审查意见予以公开，以百家争鸣的态度，让各位专家及生产企业共同发表意见，探讨研究。这样，不仅可以从中筛珠选玉，而且可以借此推动中医药文化理论的发展。, 百拇医药