临床试验继续支持——Sti-571作为慢粒白血病一线治疗药
本报讯 美国伊利诺伊州芝加哥大学的Larson医师，在美国血液学会第44届年会上报告了干扰素与STI-571国际随机分组研究(IRIS)的最新结果。该研究是比较STI-571(imatinib)与α干扰素加阿糖胞苷IFN+Ara-C疗效的迄今为止最大的一项试验，其结果继续支持用STI-571作为新诊断的慢性粒细胞性白血病(CML)慢性期的一线治疗药物。
IRIS纳入了 1106例新近诊断为CML的病人，病人在诊断后2个月(中位数)内被随机分组。这些病人以前仅接受过羟基脲治疗，所有病人都在慢性期，并且
Ph染色体均阳性。
Larson医师说，在18个月时，86%随机进入STI-571治疗组的病人继续保持治疗；而IFN-AraC组的病人中仅有11%的人维持治疗，该组58%的病人因不能耐受治疗或无疗效而交叉到STI-571治疗组。在18个月时，STI-571组97%的病人获得血液学完全缓解；而IFN-AraC组为69%。重要的是，在STI-571组中76%的病人获得细胞遗传学完全缓解；而IFN-AraC组仅有14%。甚至有66%的高危病人在经STI-571治疗后也获得细胞遗传学完全缓解。
Larson医师指出，STI-571组病人的无疾病进展生存率也显著优于IFN-AraC组(92%对73%)。在18个月时，STI-571组中有97%的病人病情没有进展，而IFN组为92%。在18个月时，STI-571组病人的生存率为97%，IFN-AraC组为95%，两组之间的生存率没有显著差异。但是，正如Larson医师所提出的，这种现象可能因为接受IFN-AraC治疗的大比例病人交叉转为STI-571治疗的缘故。Larson医师说，此前已有研究显示，STI-571可以补救干扰素治疗的失败。
在STI-571治疗组中，III级和IV级非血液系统毒性反应的发生率低于2%；相比之下，IFN-AraC组为31%。Larson医师说，“这种情况与交叉转换率高的情况一致”。与此形成鲜明对照的是，STI-571组仅有2%的病人因不能耐受治疗或无疗效而交叉到IFN-AraC组。
Larson医师说，他们的研究结果表明，使用STI-571治疗有效率显著高，出现疾病进展晚，这对病人来说是一条非常鼓舞人心的消息，应被视为是CML治疗进程中的积极一步。
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