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治疗更年期综合征中医药将大显身手 ——访北京中医药大学教授王玉英
http://www.100md.com 2003年1月30日 《中国中医药报》 第1894期
     自美国国家卫生研究院中止进行综合荷尔蒙补充疗法的实验计划(HRT)之后,英国医疗研究委员会也宣布停止有关研究。一时间,“雌激素替代疗法”成为众矢之的,往日在治疗女性更年期综合征方面的霸主地位也岌岌可危。

    而另一方面,女性更年期综合征却随着人们对自身健康意识的不断提升而呈逐年上升趋势。据国内有关组织对广州300例更年期妇女的调查报告显示,300例中有270例发生更年期综合征,发病率为90%。

    人们不禁惶然:今后在女性更年期综合征的治疗上要靠谁?

    事实证明,我们会有办法:中国台湾地区、澳大利亚,甚至美国的一些医生都开始提倡“自然荷尔蒙”和天然疗法。另外,选择性雌激素受体调控剂(SERM)的研发也成为了开发的热点。

    在此形势下,国内有很多专家学者将目光转向中医药,他们普遍认为,在未来的女性更年期综合征治疗领域中,中医药将大显身手。
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    北京中医药大学王玉英教授是在北中医国医堂门诊部主治妇科杂症的专家,经过多年的临床实践和实验研究,她对中医药在女性更年期领域的前景甚为乐观。

    辨证论治 疗效不凡

    据王教授介绍,中医对更年期的认识由来已久,传统观点认为更年期综合征应以肾脏虚衰立论,有肾阴虚、肾阳虚之分,以肾阴虚为多见。以肾精亏虚,天癸衰竭,精血不足,冲任不通为其根本原因;而水不涵木,肝郁木旺则是发病的常见诱因;痰湿或瘀血阻滞常使病情加重或发展。到了近代又有病源于肾,发展于肝,累及心脾的说法。妇女在绝经前后出现月经紊乱、烘热汗出、潮热面赤、情志异常等多种症状,是由肾气渐衰,天癸将竭,阴阳失衡而致。其发生原因,不外乎体内代谢紊乱,或与外界各种不良刺激有关。根据中医辨证施治的理论,分型治疗更年期综合征,除了能明显改善临床症状外,还具有调整神经、内分泌、循环系统的综合作用,且副作用极少,常可取得理想的效果。她说,中医的临床治疗根据不同证型,辨证论治,可发挥中医药治疗多环节、多层次、多角度、多靶点作用的特点。滋阴补肾、壮骨填髓是治本之法,疏肝解郁、健脾和胃为对症之策,益气化痰、活血化瘀则是防止病情进一步发展的必要措施。
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    根据王教授多年临床经验总结,有很多经典方剂可应用于更年期综合征的治疗:肝肾阴虚型首选方药为左归饮合知柏地黄丸,或补肝汤;肾阴阳两虚型首选方药为二至丸合二仙汤;心肾不交型首选方药为坎离既济丸、补心丹,或滋阴抑火汤;脾肾阳虚型首选方药为右归丸;肝郁气滞型可选用逍遥丸加减;痰瘀互结型可选用二陈汤加减;阴血亏虚型首选方药为甘麦大枣汤合四物汤等等。

    中药开发 前途无量

    当前,由于生活质量的不断提升,更年期综合征已越来越为人们所重视,该病种的市场容量正迅速扩大。王教授分析,我国现在50岁以上的妇女就有1.5亿人以上,到2005年将达1.6亿,到2010年达1.8亿。2000年全球ERT市场销售额为32亿美元,预计到2010年,ERT的市场容量将在目前的基础上翻一番。在我国,ERT是一个新兴的老年用药市场,市场总量在未来的10年间会有很大的增长。2001年国内销售额已达2亿元人民币,到2005年预计可达到6亿元,到2010年可达13亿元。
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    近年来,国内有很多市场触角敏锐的中成药制造商开始看好这一领域,他们开始对一些中成药重新包装后推出,鸣响了天然雌激素或植物雌激素进军ERT市场的号角,如大豆异黄酮、仙灵脾冲剂等等。由于中药或植物雌激素可以避免使用合成雌激素的一些副作用,这类药物将是合成激素的强有力竞争者。此外,在我国市场上出现以更年健、更年宁、更年安等为代表的治疗更年期综合征的“更年系列”亦备受青睐。据国家药监局批准临床研究的新药品种公告(1至49号)(1999年4月29日至2002年9月22日)数据显示,已批准进行临床研究的更年期综合征三类以上新药有11个品种,其中二类新药就有2个。

    但是,作为医药工作者,我们不仅仅追求药物的市场份额,我们更看重药物的疗效。目前,ERT用药市场主要是针对更年期症状的治疗,仅有小部分用于骨质疏松症,进一步开发ERT在骨质疏松症方面的治疗将会极大地拓展该领域的市场占有率,从另一方面来看,广大的更年期综合征患者将成为最终的受益者。

    王教授认为,中药的作用机制是多方面、多环节的,并有多年的临床基础,安全度较激素替代疗法要高,且疗效肯定,它能满足那些恐惧雌激素副作用及雌激素慎用或禁用的患者的需求,如患心肌梗塞、脑血管病、子宫内膜癌以及有乳腺癌病史、肝肾功能不良、子宫肌瘤等疾病的患者。
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    然而,现有用于治疗更年期综合征的中成药也不是完美无缺的,它存在处方过大,客观指标改善不明显等弱点。王教授建议,制药公司和科研人员在今后的研发中,要牢牢抓住更年期综合征的病因,不光要对临床症状有效,更要在客观指标上也达到较高的标准。在选题上应以选择有激素样作用的药用植物为重点突破口,再配伍适当的改善症状药物,处方要尽量小。在定位上,要充分做好调研工作,从整体上设计好开发的进程。由于更年期症状可以影响到许多系统,如心血管系统、生殖系统、植物神经系统、骨骼系统等,而且这些改变因人而异,有的主要是骨质疏松,有的则是植物神经功能紊乱等等。在更年期综合征众多临床症状表现中,要以重点选择改善独特症状为突破口,不应求全,力求作用专一,安全而无不良反应。应以普遍存在或急需改善的症状为首要选择。例如:约30%更年期妇女可能发生关节及肌肉疼痛,以膝关节疼痛为常见,常并有肩部、颈部、腰骶部及骶髂关节部的肌肉持续性疼痛;1/3以上更年期妇女可出现肥胖,体重增加,腹部、髋部、臀部、颏部、乳房及上下肢等部位脂肪堆积;85%妇女有潮热,此症状也是促使更年期妇女就医的最主要原因。这些症状如能非常有效的改善,将成为新研制产品独特的卖点。此外,还应注意更年期综合征的个体化诊断的特点,在处方设计时为将来与其它药物的搭配使用留有余地,以便将来以该小处方为基本方开发出治疗更年期综合征的一系列的产品。, 百拇医药(文华)