国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第93号)
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2003年2月8日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向福州世纪星制药有限公司等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书
编号
福州世纪星制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
D1872
南京三锐药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1873
武汉人福药业有限责任公司
原料药(非那雄胺)
D1874
吉林新星药业有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
D1875
成都恩威药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1876
丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司
口服溶液剂
D1877
赤峰艾克制药科技股份有限公司
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱)
D1878
赤峰制药(集团)有限责任公司
原料药(土霉素)
D1879
上海现代制药股份有限公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
D1880
上海和黄药业有限公司
小容量注射剂、口服液
D1881
上海医南药业有限公司
栓剂
D1882
青岛红星制药厂
大容量注射剂
D1883
河北常山生化药业股份有限公司
原料药(肝素钠)
D1884
上海华联制药有限公司
软胶囊剂(激素类)
原料药(米非司酮、倍他米松、地塞米松、丙酸倍氯米松、丙酸氯倍他索、醋酸甲
羟孕酮、醋酸甲地孕酮、替加氟),片剂、胶囊剂(均为激素类)
D1885
D1886
江西德成制药有限公司
软膏剂(含激素类)
D1887
浙江海正药业股份有限公司
原料药(盐酸阿霉素、丝裂霉素、氟脲苷、洛伐他汀、头孢拉定)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1888
陕西华龙制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
D1889
青海三普药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1890
长春生物制品研究所
重组人干扰素α-2a注射剂、重组人干扰素α-2a栓剂,重组人干扰素α2b,重组人干扰素α1b滴眼剂,重组人白细胞介素-2,重组人粒细胞巨噬细胞
集落刺激因子注射剂
D1891
特此公告国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年十二月三十日, 百拇医药
企业名称
认证范围
证书
编号
福州世纪星制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
D1872
南京三锐药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1873
武汉人福药业有限责任公司
原料药(非那雄胺)
D1874
吉林新星药业有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
D1875
成都恩威药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1876
丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司
口服溶液剂
D1877
赤峰艾克制药科技股份有限公司
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱)
D1878
赤峰制药(集团)有限责任公司
原料药(土霉素)
D1879
上海现代制药股份有限公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
D1880
上海和黄药业有限公司
小容量注射剂、口服液
D1881
上海医南药业有限公司
栓剂
D1882
青岛红星制药厂
大容量注射剂
D1883
河北常山生化药业股份有限公司
原料药(肝素钠)
D1884
上海华联制药有限公司
软胶囊剂(激素类)
原料药(米非司酮、倍他米松、地塞米松、丙酸倍氯米松、丙酸氯倍他索、醋酸甲
羟孕酮、醋酸甲地孕酮、替加氟),片剂、胶囊剂(均为激素类)
D1885
D1886
江西德成制药有限公司
软膏剂(含激素类)
D1887
浙江海正药业股份有限公司
原料药(盐酸阿霉素、丝裂霉素、氟脲苷、洛伐他汀、头孢拉定)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1888
陕西华龙制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
D1889
青海三普药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1890
长春生物制品研究所
重组人干扰素α-2a注射剂、重组人干扰素α-2a栓剂,重组人干扰素α2b,重组人干扰素α1b滴眼剂,重组人白细胞介素-2,重组人粒细胞巨噬细胞
集落刺激因子注射剂
D1891
特此公告国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年十二月三十日, 百拇医药