国家一类生物新药--尿激酶原将进入Ⅱ期临床研究
新华社信息:据国家药监局南方医药经济研究所提供的信息，由天津天士力制药股份有限公司(600535)和中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所合作的国家一类生物新药--尿激酶原(Pro-uk)即将正式进入Ⅱ期临床研究阶段。
据了解，天津天士力制药股份有限公司将分期投入近1.5亿元人民币，用于同军事医学科学院进行项目的联合开发及后期产业化配套工程建设。目前，该项目已经获得天津市各部门的支持，同时获得科技部2002年重大产业化项目专项资金的资助。
据介绍，尿激酶原(Prourokinase)简称Pro-uk，是特异性溶栓药物。由于它是特异性纤溶酶原激活剂，出血副作用小，引起医学界的广泛关注。但由于天然材料中Pro-uk含量甚微，难以大量制备，于是人们开始采用基因工程的手段，用细菌或哺乳动物细胞等来大量生产有治疗价值的重组人尿激酶原。 自1986年，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所在国家“863”计划支持下，在完成尿激酶原药效学、药理学、毒理学及药代动力学等临床前研究后，经国家药品监督管理局批准，已于2001年完成I期临床研究，并批准进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
尿激酶原完全由我国自行研制成功，拥有自主的知识产权，并取得国家发明专利，技术处于国际同行业先进水平。该项目的实施将使天津成为我国今后生物基因重组工程细胞培养的重要产业化科研基地，为最终推动我国生物制药产业的发展奠定坚实的基础。, http://www.100md.com
据了解，天津天士力制药股份有限公司将分期投入近1.5亿元人民币，用于同军事医学科学院进行项目的联合开发及后期产业化配套工程建设。目前，该项目已经获得天津市各部门的支持，同时获得科技部2002年重大产业化项目专项资金的资助。
据介绍，尿激酶原(Prourokinase)简称Pro-uk，是特异性溶栓药物。由于它是特异性纤溶酶原激活剂，出血副作用小，引起医学界的广泛关注。但由于天然材料中Pro-uk含量甚微，难以大量制备，于是人们开始采用基因工程的手段，用细菌或哺乳动物细胞等来大量生产有治疗价值的重组人尿激酶原。 自1986年，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所在国家“863”计划支持下，在完成尿激酶原药效学、药理学、毒理学及药代动力学等临床前研究后，经国家药品监督管理局批准，已于2001年完成I期临床研究，并批准进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
尿激酶原完全由我国自行研制成功，拥有自主的知识产权，并取得国家发明专利，技术处于国际同行业先进水平。该项目的实施将使天津成为我国今后生物基因重组工程细胞培养的重要产业化科研基地，为最终推动我国生物制药产业的发展奠定坚实的基础。, http://www.100md.com