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编号:10128027
http://www.100md.com 2003年2月17日 新华社
     我国丙型肝炎检测技术取得重大突破。由北京金伟凯医学生物技术有限公司本月投入批量生产的丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),一个月内便可对丙型肝炎进行确认,比采用其他方法确认丙型肝炎所需的两个月时间缩短了一半以上。

    丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染、主要经输血传播的一种疾病,对人体健康危害极大,至今缺乏有效的预防和治疗方法。目前,世界上约有1.7亿丙型肝炎病毒感染者,预计我国感染者不低于3000万人。

    由军事医学科学院基础医学研究所和北京金伟凯医学生物技术有限公司共同研制的丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒,被列为国家“九五”重点医学科技攻关项目,是根据我国国内丙型肝炎病毒主要流行基因型、利用计算机模拟技术筛选优势抗原表位、通过基因重组表达构建单片段HCV原,研制出的适合我国国情和市场需求的高质量丙型肝炎抗体确认检测试剂,属于生物工程技术领域的高新技术产品。

    经北京红十字血液中心等医院临床应用表明,这种试剂盒各项技术指标均达到或超过了国外同类产品水平,其操作方法省时、简便,结果判读准确、客观,且价格低廉,可将丙型肝炎的确认时间提前30天以上。目前,这种试剂盒已获得国家药品监督管理局颁发的二类新药证书和药品批准文号。

    医学专家认为,早期诊断是防止丙型肝炎病毒传播的有效手段。丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒的推广应用,将为控制我国丙型肝炎病毒的传播,降低丙型肝炎发病率,提供更为有效的手段,为保证采供血质量、提高全民健康水平做出巨大贡献。