美国最近一项研究结果与Whi不同——糖尿病妇女应用Hrt可使心梗危险降低
编者按 自去年7月美国国立卫生研究院(NIH)宣布提前终止部分激素替代疗法(HRT)试验(WHI)后，长期使用HRT预防疾病的作法受到质疑，这促使人们重新权衡HRT的利与弊。究竟应如何正确地分析和看待这一试验结果？如何正确地选择HRT的适用人群与适应证？如何针对不同的个体情况选择不同的药物？不同的HRT药物究竟有何区别？临床医生应该如何处方HRT药物？许多的问题都有待进一步回答。为此，本报特开辟这一专栏，继续报道有关HRT的最新试验结果，并聘请有关妇产科专家就这一专题进行讨论和回答读者的有关问题。
本报讯 一项大规模的糖尿病妇女激素替代疗法(HRT)观察性研究显示，HRT的作用也许取决于糖尿病妇女以往是否有心梗病史，对最近无心梗史者，HRT可使其心梗危险下降16%。这一结果发表在今年1月出版的Circukation(2003，107 43)上。
该研究领导者、美国加州Kaiser基金会研究所的Ferrara博士说，他们的研究结果与“妇女健康初探”(WHI)的结果不一致，后者为一随机研究，受试妇女均无心脏病，该结果显示与安慰剂组妇女相比，HRT组妇女的心脏病危险增高30%。
美国心脏学会(AHA)主席Bonow说，Ferrara等人的研究，增加了HRT对绝经后妇女的心血管作用方面的证据。但是这样的观察性研究，与WHI前瞻性临床研究结果相反，是不能最终定论的。这项研究确实提出了一个重要问题——关于糖尿病妇女的HRT，而这一问题只能由随机临床试验回答。
Ferrara等随访了24420 例糖尿病妇女，平均年龄65岁，最近一年内没有心梗病史；另外580例平均年龄69岁的糖尿病妇女，最近有心梗病史。
在无心梗病史妇女组中，2526例单用雌激素，2088例用雌激素+孕激素。随访3年后，共发生致命性心梗256例，非致命性心梗854例。与不用HRT组相比，雌激素+孕激素组心梗发生率下降22%；单用雌激素组心梗发生率下降11%，但无统计学显著性。在调整了心脏病危险因素、种族、受教育程度和体质指数(BMI)后，上述结果无显著改变。
Ferara说，他们另一个关键的发现是，服用小至中等剂量雌激素者，心梗危险降低；而服用大剂量者则无此效果。
与不用雌激素的妇女相比，小剂量组妇女心梗危险下降51%，中剂量组下降19%，大剂量组心梗危险增加7%。
另外，研究者还发现，以往无心梗史的妇女，根据其应用HRT的时间长短，结果亦不同。应用HRT< 1年者，其心梗危险与不用HRT者一致；用HRT≥1年者，比不用HRT者心梗危险下降19%。
在近期有心梗史的580例妇女中，15%的人在基线时应用HRT，在平均随访2.5年后，与不用HRT者相比，HRT组妇女再发心梗的危险增高78%；在这组妇女中，应用HRT<1年者，再发心梗的危险增加近4倍，而用HRT≥1年者，再发心梗的危险与HRT间无相关性。
Ferrara说，这一观察性研究结果还不能证实其因果关系，尚需更多的糖尿病妇女的临床试验资料进一步证实。目前由于缺乏这类随机临床试验资料，美国心脏学会劝告妇女 不应开始或继续应用结合HRT预防冠心病。, 百拇医药(苏晓)
本报讯 一项大规模的糖尿病妇女激素替代疗法(HRT)观察性研究显示，HRT的作用也许取决于糖尿病妇女以往是否有心梗病史，对最近无心梗史者，HRT可使其心梗危险下降16%。这一结果发表在今年1月出版的Circukation(2003，107 43)上。
该研究领导者、美国加州Kaiser基金会研究所的Ferrara博士说，他们的研究结果与“妇女健康初探”(WHI)的结果不一致，后者为一随机研究，受试妇女均无心脏病，该结果显示与安慰剂组妇女相比，HRT组妇女的心脏病危险增高30%。
美国心脏学会(AHA)主席Bonow说，Ferrara等人的研究，增加了HRT对绝经后妇女的心血管作用方面的证据。但是这样的观察性研究，与WHI前瞻性临床研究结果相反，是不能最终定论的。这项研究确实提出了一个重要问题——关于糖尿病妇女的HRT，而这一问题只能由随机临床试验回答。
Ferrara等随访了24420 例糖尿病妇女，平均年龄65岁，最近一年内没有心梗病史；另外580例平均年龄69岁的糖尿病妇女，最近有心梗病史。
在无心梗病史妇女组中，2526例单用雌激素，2088例用雌激素+孕激素。随访3年后，共发生致命性心梗256例，非致命性心梗854例。与不用HRT组相比，雌激素+孕激素组心梗发生率下降22%；单用雌激素组心梗发生率下降11%，但无统计学显著性。在调整了心脏病危险因素、种族、受教育程度和体质指数(BMI)后，上述结果无显著改变。
Ferara说，他们另一个关键的发现是，服用小至中等剂量雌激素者，心梗危险降低；而服用大剂量者则无此效果。
与不用雌激素的妇女相比，小剂量组妇女心梗危险下降51%，中剂量组下降19%，大剂量组心梗危险增加7%。
另外，研究者还发现，以往无心梗史的妇女，根据其应用HRT的时间长短，结果亦不同。应用HRT< 1年者，其心梗危险与不用HRT者一致；用HRT≥1年者，比不用HRT者心梗危险下降19%。
在近期有心梗史的580例妇女中，15%的人在基线时应用HRT，在平均随访2.5年后，与不用HRT者相比，HRT组妇女再发心梗的危险增高78%；在这组妇女中，应用HRT<1年者，再发心梗的危险增加近4倍，而用HRT≥1年者，再发心梗的危险与HRT间无相关性。
Ferrara说，这一观察性研究结果还不能证实其因果关系，尚需更多的糖尿病妇女的临床试验资料进一步证实。目前由于缺乏这类随机临床试验资料，美国心脏学会劝告妇女 不应开始或继续应用结合HRT预防冠心病。, 百拇医药(苏晓)