FDA指定治疗胃癌的G17Dt为快通道受理产品
Aphton Corporation在2月21日宣布,FDA已指定与顺铂和5-FU合用治疗IV阶段的胃癌,以改善整体生存率的G17DT免疫原为快通道受理产品。
据估计,单在美国、日本、欧洲就约有570,000人患有胃癌。这些患者的绝大部分预后都很差。胃癌已发生转移的患者有五年生存期的只占3%。目前的主要治疗手段是手术和化疗,但这些方法的临床益处都十分有限。Aphton相信他们的这种靶向作用于胃泌素的免疫疗法将会在不增加毒性的基础上延长患者整体生存期。
Aphton的G17DT能诱导病人体内产生与胃泌素17及与gly-gastrin相结合的抗体,并在这两种激素与癌细胞结合并启动癌细胞生长以前,通过靶向结合使他们在循环系统中消除,以达到治疗目的。
Gastrin 17 and gly-gastrin是关系到细胞生长、复制,转移的重要生长因子或起始信号因子。大部分情况下,在消化道的肿瘤细胞表面,会有大量的胃泌素受体,胃泌素通过与这些受体的结合完成发送信号的功能。而G17DT的关键正是干扰这一过程的发生。
近来的发现已表明,抑制胃泌素不仅可抑制细胞生长,分化,增殖,转移,而且可以为细胞凋亡的诱导扫清障碍,这将会使细胞生长与死亡的平衡紊乱。当与化疗药合用时,G17DT的这一效果被协同增强。G17DT目前正处在III期和II期临床试验中。, http://www.100md.com
据估计,单在美国、日本、欧洲就约有570,000人患有胃癌。这些患者的绝大部分预后都很差。胃癌已发生转移的患者有五年生存期的只占3%。目前的主要治疗手段是手术和化疗,但这些方法的临床益处都十分有限。Aphton相信他们的这种靶向作用于胃泌素的免疫疗法将会在不增加毒性的基础上延长患者整体生存期。
Aphton的G17DT能诱导病人体内产生与胃泌素17及与gly-gastrin相结合的抗体,并在这两种激素与癌细胞结合并启动癌细胞生长以前,通过靶向结合使他们在循环系统中消除,以达到治疗目的。
Gastrin 17 and gly-gastrin是关系到细胞生长、复制,转移的重要生长因子或起始信号因子。大部分情况下,在消化道的肿瘤细胞表面,会有大量的胃泌素受体,胃泌素通过与这些受体的结合完成发送信号的功能。而G17DT的关键正是干扰这一过程的发生。
近来的发现已表明,抑制胃泌素不仅可抑制细胞生长,分化,增殖,转移,而且可以为细胞凋亡的诱导扫清障碍,这将会使细胞生长与死亡的平衡紊乱。当与化疗药合用时,G17DT的这一效果被协同增强。G17DT目前正处在III期和II期临床试验中。, http://www.100md.com