规模小 标准乱 人才少三大问题困扰中药饮片产业发展
中药饮片是中医临证诊治的处方用药，也是中医临床疗效的物质基础。随着我国对药材与饮片实施批准文号管理进入实质性阶段和《中药现代化发展纲要》的实施，加速中药饮片产业的发展，提高中药饮片质量已成为今后几年我国中药现代产业化发展的重点之一。近日，在与有关专家的一次座谈中，记者了解到，生产企业规模小，现代化程度低；没有全国统一的中药饮片炮制规范以及炮制科研队伍萎缩，后继乏人这三大问题正困扰着这一古老而又传统产业的发展。
准入门槛亟待提高
目前我国饮片生产过程中存在的“五多五少”现象，即饮片生产厂家多、规模小；规格品种多、产量少；作坊式生产多、工业化生产少；生产设备简陋的多、现化化设备少；产品地区流通多、全国流通少是阻碍中药饮片产业向规模化、现化化发展的重要原因。
这种现象的产生一方面是由于长期以来中药饮片没有全国统一的质量标准，从而使市场监管过程中无“法”可依；另一方面一些药材市场中非法经营饮片现象的屡禁不止和缺乏对饮片进行鉴别的专业执法人员也在一定程度上影响了中药饮片生产的健康发展。
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此外，企业生产品种的大而全以及由于不同规格饮片生产工艺不同造成操作过程的繁复也使中药饮片的生产难以实现规模化与工业化。因此有关专家建议，中药饮片的生产应向GAP基地的建设靠拢，可与中药材的采制工序相结合，以GAP基地为依托，采取单品种或几个品种专营的形式，将GAP、GPP、GMP连续进行，一步到位，促进中药饮片炮制大规模工业化生产线的创建。
然而一些专家认为，整个行业的准入门槛低是导致其产业化发展滞后，产品质量下滑的根本原因，因此尽快颁行全国统一的《中药饮片生产质量管理规范》(GPP)，对中药饮片生产企业实行GPP认证是促进该行业实现规范化、产业化、现代化发展的关键。尽管目前有关中药饮片实施批准文号管理的工作正在紧锣密鼓地进行着，第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录正在广泛征求意见，但有关专家认为，作为对中药饮片生产过程的管理规范，GPP与饮片批准文号管理的关系正如同GMP与药品批准文号管理的关系一样，通过对饮片生产过程的全程监督，实现过程与结果的双重管理，最终确保饮片质量的合格稳定。因此尽快把GPP的认证工作提上议事日程，并与批准文号管理同时展开，坚决将不合格的生产企业淘汰出局，将会为中药饮片实施批准文号管理奠定良好的基础。
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统一规范亟待制订
中药材必须经过炮制方能成为饮片，因此要实现饮片生产的规范化和产业化，就必须针对每个品种制订相应的炮制工艺规范与饮片质量标准。
1983年，我国曾编制过一部《全国中药炮制规范》，然而由于种种原因，这部《规范》并未在全国范围内加以执行，如今20年已过，中药饮片行业仍缺乏一部全国统一的炮制规范。由于地方标准仍未“下课”，各地的饮片生产厂家只能按当地的《炮制规范》执行，而各地《炮制规范》的工艺和标准很不统一，以熟地为例，全国各地的炮制规范中就有加酒、不加酒、加砂仁等九个炮制工艺，因此饮片炮制“各地各法”的现象依然严重；而《药典》中对一种饮片亦收录了多种炮制方法，仍以熟地为例，《药典》中就有单蒸熟地和加酒熟地两种炮制方法，因此亦很难做到标准统一。此外在炮制过程中，各地所用的辅料、辅料的用量、制备工艺也不尽统一，最终导致饮片质量的千差万别，这既阻碍了中药饮片产业的现代化发展，也严重影响了中医疗效的发挥。
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为此，有关专家建议，应对现有的《全国中药炮制规范》重新整理修订，增补近年来最新的炮制科研成果，特别是饮片内在质控技术、方法、科研数据等，以实现饮片质量标准控制的现代化；同时以《规范》为依据，对中药饮片实行行业管理，提高其质量监控水平；加强对炮制过程中一些共性问题，如标准辅料和现代炮制机械的立项研究，减少炮制工艺中的人为误差，从而促进饮片生产的逐步规范化。
人才培养亟待加强
根据《中药现代化发展纲要》，到2010年，我国将建立和完善500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准。如何完成这项宏伟浩大的系统工程，关键是要有一支高素质的科研人才队伍。据悉，到目前为止，我国已对60余种常用的中药进行了从炮制沿革、理论、工艺到饮片质量的系统研究，“十·五”期间还将再开展50种常用饮片的炮制规范化研究，但要完成500种常用中药饮片现代质量标准制订，仍有许多工作亟待完成。然而目前我国的专业炮制科研队伍只有几十人，被戏称为“熊猫队伍”，同时人才老化，后继乏人。
由于中药炮制是一门实践性非常强的学科，因此，有关专家呼吁，应尽快通过“师带徒”以及研究生教育等多种形式培养有独立科研能力，并能从多学科角度对中药饮片进行研究的综合型高级人才及学科带头人；同时规范科研程序，加强对炮制机理的基础研究，注重老工艺、新工艺及生药在成分、药理、药效及毒理学方面的对比，在继承的基础上进一步创新，实现中药饮片产业在新时代的跨越发展。B11, http://www.100md.com
准入门槛亟待提高
目前我国饮片生产过程中存在的“五多五少”现象，即饮片生产厂家多、规模小；规格品种多、产量少；作坊式生产多、工业化生产少；生产设备简陋的多、现化化设备少；产品地区流通多、全国流通少是阻碍中药饮片产业向规模化、现化化发展的重要原因。
这种现象的产生一方面是由于长期以来中药饮片没有全国统一的质量标准，从而使市场监管过程中无“法”可依；另一方面一些药材市场中非法经营饮片现象的屡禁不止和缺乏对饮片进行鉴别的专业执法人员也在一定程度上影响了中药饮片生产的健康发展。
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此外，企业生产品种的大而全以及由于不同规格饮片生产工艺不同造成操作过程的繁复也使中药饮片的生产难以实现规模化与工业化。因此有关专家建议，中药饮片的生产应向GAP基地的建设靠拢，可与中药材的采制工序相结合，以GAP基地为依托，采取单品种或几个品种专营的形式，将GAP、GPP、GMP连续进行，一步到位，促进中药饮片炮制大规模工业化生产线的创建。
然而一些专家认为，整个行业的准入门槛低是导致其产业化发展滞后，产品质量下滑的根本原因，因此尽快颁行全国统一的《中药饮片生产质量管理规范》(GPP)，对中药饮片生产企业实行GPP认证是促进该行业实现规范化、产业化、现代化发展的关键。尽管目前有关中药饮片实施批准文号管理的工作正在紧锣密鼓地进行着，第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录正在广泛征求意见，但有关专家认为，作为对中药饮片生产过程的管理规范，GPP与饮片批准文号管理的关系正如同GMP与药品批准文号管理的关系一样，通过对饮片生产过程的全程监督，实现过程与结果的双重管理，最终确保饮片质量的合格稳定。因此尽快把GPP的认证工作提上议事日程，并与批准文号管理同时展开，坚决将不合格的生产企业淘汰出局，将会为中药饮片实施批准文号管理奠定良好的基础。
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统一规范亟待制订
中药材必须经过炮制方能成为饮片，因此要实现饮片生产的规范化和产业化，就必须针对每个品种制订相应的炮制工艺规范与饮片质量标准。
1983年，我国曾编制过一部《全国中药炮制规范》，然而由于种种原因，这部《规范》并未在全国范围内加以执行，如今20年已过，中药饮片行业仍缺乏一部全国统一的炮制规范。由于地方标准仍未“下课”，各地的饮片生产厂家只能按当地的《炮制规范》执行，而各地《炮制规范》的工艺和标准很不统一，以熟地为例，全国各地的炮制规范中就有加酒、不加酒、加砂仁等九个炮制工艺，因此饮片炮制“各地各法”的现象依然严重；而《药典》中对一种饮片亦收录了多种炮制方法，仍以熟地为例，《药典》中就有单蒸熟地和加酒熟地两种炮制方法，因此亦很难做到标准统一。此外在炮制过程中，各地所用的辅料、辅料的用量、制备工艺也不尽统一，最终导致饮片质量的千差万别，这既阻碍了中药饮片产业的现代化发展，也严重影响了中医疗效的发挥。
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为此，有关专家建议，应对现有的《全国中药炮制规范》重新整理修订，增补近年来最新的炮制科研成果，特别是饮片内在质控技术、方法、科研数据等，以实现饮片质量标准控制的现代化；同时以《规范》为依据，对中药饮片实行行业管理，提高其质量监控水平；加强对炮制过程中一些共性问题，如标准辅料和现代炮制机械的立项研究，减少炮制工艺中的人为误差，从而促进饮片生产的逐步规范化。
人才培养亟待加强
根据《中药现代化发展纲要》，到2010年，我国将建立和完善500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准。如何完成这项宏伟浩大的系统工程，关键是要有一支高素质的科研人才队伍。据悉，到目前为止，我国已对60余种常用的中药进行了从炮制沿革、理论、工艺到饮片质量的系统研究，“十·五”期间还将再开展50种常用饮片的炮制规范化研究，但要完成500种常用中药饮片现代质量标准制订，仍有许多工作亟待完成。然而目前我国的专业炮制科研队伍只有几十人，被戏称为“熊猫队伍”，同时人才老化，后继乏人。
由于中药炮制是一门实践性非常强的学科，因此，有关专家呼吁，应尽快通过“师带徒”以及研究生教育等多种形式培养有独立科研能力，并能从多学科角度对中药饮片进行研究的综合型高级人才及学科带头人；同时规范科研程序，加强对炮制机理的基础研究，注重老工艺、新工艺及生药在成分、药理、药效及毒理学方面的对比，在继承的基础上进一步创新，实现中药饮片产业在新时代的跨越发展。B11, http://www.100md.com