FDA出版抗生素耐药标签最新规定
FDA近日宣布,最终新的抗生素耐药标签规定摘要已经拟定出来,以帮助减少耐药菌株的发生,该规定近期出版于美国联邦登记处。最新规定的目的在于减少对儿童及成年人的常见疾病,例如耳部感染及慢性咳嗽的不恰当使用抗生素。
抗生素通常用于治疗有时伴有轻度发热的耳痛或压痛症状的患儿,甚至当致病原因是病毒而非细菌时。对病毒感染的儿童使用抗生素的相关危险是加速耐药菌株的发生。因此这些儿童可能把这些耐药细菌传播给其他人,使对这些疾病的治疗更加复杂。
对老年人,当使用抗生素治疗慢性咳嗽而出现痰液变稠时,正是过量使用抗生素的一个常见反应。痰液变稠通常由于病毒感染,而不是细菌感染(例如支气管炎)。大多数上述患者在没有抗生素治疗下病情会逐渐好转。
这项新规定将用于所有全身吸收的人用抗菌制剂中,并要在药物标签上注明,这些药物只能用于治疗确实因细菌而引起的感染。这个规定还需要在标签上声明,鼓励内科医师与患者就适当使用这些抗生素及指导患者正确用药进行商讨。
McCkekkan说:“抗生素耐药已经成为美国,乃至全世界严重且不断增长的公众健康问题。对于许多细菌,包括引起肺炎及其他呼吸道感染、脑膜炎及性传播疾病的菌属,在使用抗生素治疗其引起的疾病时,这些细菌正在变得更加耐药。许多菌属已经发生了许多新的菌株,它们抵抗每一种获得FDA批准的抗生素。, 百拇医药
抗生素通常用于治疗有时伴有轻度发热的耳痛或压痛症状的患儿,甚至当致病原因是病毒而非细菌时。对病毒感染的儿童使用抗生素的相关危险是加速耐药菌株的发生。因此这些儿童可能把这些耐药细菌传播给其他人,使对这些疾病的治疗更加复杂。
对老年人,当使用抗生素治疗慢性咳嗽而出现痰液变稠时,正是过量使用抗生素的一个常见反应。痰液变稠通常由于病毒感染,而不是细菌感染(例如支气管炎)。大多数上述患者在没有抗生素治疗下病情会逐渐好转。
这项新规定将用于所有全身吸收的人用抗菌制剂中,并要在药物标签上注明,这些药物只能用于治疗确实因细菌而引起的感染。这个规定还需要在标签上声明,鼓励内科医师与患者就适当使用这些抗生素及指导患者正确用药进行商讨。
McCkekkan说:“抗生素耐药已经成为美国,乃至全世界严重且不断增长的公众健康问题。对于许多细菌,包括引起肺炎及其他呼吸道感染、脑膜炎及性传播疾病的菌属,在使用抗生素治疗其引起的疾病时,这些细菌正在变得更加耐药。许多菌属已经发生了许多新的菌株,它们抵抗每一种获得FDA批准的抗生素。, 百拇医药