国家药品监督管理局药品GMP认证公告第90号
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向广州莱泰制药有限公司等18家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企 业名称 认证范 围 证书编 号广州莱泰制药 有限公司 原料药(甘 氨双唑钠)、冻干粉针剂 D1812 深圳市蓝安琪 生物工程股份 有限公司 注射用重 组人粒细胞 巨噬细胞集落 刺激因子 D1813 江阴天江药业 有限公司 颗粒剂(中 药配方颗粒) D1814 吸入剂 D1815 福州福药制药 有限公司 小容量注射 剂(含激素类 、抗肿瘤药), D1816 片剂(含 头孢菌素类、 激素类、抗肿 瘤类), 胶囊剂 (含头孢菌素类 ),颗粒剂、散剂 成都东洋百信 制药有限公司 软膏剂 (激素类)、搽剂 ( 分 包装) D1817 安徽永生堂药 业有限责任公 司 片剂、颗 粒剂、胶囊剂 D1818 海口康力元制 药有限公司 冻干粉针剂 (含抗肿瘤药 物)、粉针剂、 D1819 小容量注 射剂 杭州中美华东 制药有限公司 原料药(发 酵虫草菌粉)、软胶囊剂 D1820 天津美伦医药 有限公司 片剂、胶囊 剂、颗粒剂、 滴丸剂、煎膏 剂 D1821 D1822江苏滋露药业 有限公司 胶囊剂、颗 粒剂 江西药都仁和 制药有限公司 片剂、胶囊 剂、颗粒剂、 丸剂 D1823新疆特丰药业 股份有限公司 软胶囊剂 D1824 片剂、胶 囊剂、颗粒剂 D1825杭州澳医保灵 药业有限公司 片剂、胶囊 剂、颗粒剂 D1826 江苏恒瑞医药 股份有限公司 口服溶液剂 、混悬剂 D1827 江苏豪森药业 股份有限公司 小容量注射 剂、冻干粉针 剂(均为抗 肿瘤 D1828 药)、原料药(酒石酸 长春瑞滨) 沈阳红旗制药 有限公司 片剂、胶囊 剂 D1829郑州卓峰制药 厂 小容量注射剂 (含激素类) D1830 云南宏泰制药 有限公司 大容量注射 剂 D1831 特此公告 国家药品监督管理局 二○○二年十二月三 十日, 百拇医药
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