锻造现代中药一体化产业链
打造中国现代中药产业集群优势 建立现代中药港系列报道之二
我国传统中药以复方药为主，是中国人千百年来用身体试验出来的药方，但是中药生产过程中国际标准的欠缺以及缺乏科学严谨的实验证据已经成为阻挡中药通向世界主流医药市场的顽石，天津作为中国医药行业的中心之一也在发展中医药的过程中遭遇到同样的问题。为此，国家明确提出了推动中药现代化的发展战略，天津市也提出了要打造“现代中药港”的远见卓识，在政策东风的感召下，天士力集团独辟蹊径，在实践中摸索出了一条以构建一体化现代中药产业链为核心的中药现代化之路。
唯有源头活水来——现代中药从GAP种植开始
“中药要走向现代化，步入国际化，就必须从药源抓起”，在国家现代中药发展战略的指引下，刚刚起步的天士力人得以大展拳脚，在国内率先大胆探索现代中药药源基地的建设模式。早在1997年，天士力集团总裁闫希军就率领全国知名的中草药专家，翻山越岭，历尽艰辛，考察了全国8个丹参主产区，最终把目光聚焦在了陕西商洛——这块绿色的净土之上，1998年，天士力商洛GAP药源基地应运而生，当时这在全国还是一个前瞻性的创举，国家有关部门多次组团到商洛考察并以此为参考制订国家标准；5年后的今天，随着国家正式颁布GAP标准，天士力商洛GAP药源基地成为国内首批通过认证的种植基地之一。随后，云南文山GAP药源基地、湖南新晃金不换三七GAP药源基地相继建立，构成了围绕复方丹参滴丸的高标准的GAP种植基地集群，从根本上有力地保障了药品质量。
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在药源基地创业和建设过程中，不仅需要大量的资金投入到符合GAP标准的硬件环境建设，更需要高水平的科研支持。创业之初，天士力先后与中国药科大学、西北农林科技大学、陕西师范大学及设立在中国科学院、教育部水土保持与生态环境研究中心的国家重点实验室等国内多家知名科研单位通力合作，对丹参、柴胡良种的培育及其无公害栽培方法进行了系统的研究，并以此为据，按照国家中药材生产质量管理规范(GAP)和欧共体GAP，集合国内顶尖的专家，历时两年在国内率先制定出GAP和丹参生产操作规程(SOP)。巨大的前期投入与坚持不懈的努力换来了丰硕成果，通过科技先导和实施GAP有效地提高了丹参的质量，被定为“九·五”国家科技成果重点推广项目。
国家GAP起草领导小组组长周荣汉教授、著名中药专家金世元教授、欧共体中药专家祝国光教授、俄罗斯国家杜马副主席和红十字会主席，以及美国、德国、芬兰、越南等11个国家的20多位专家，也不远万里，亲临天士力药源基地调研、指导，他们对中国能够建立这样一个高水平、世界级的GAP基地给予了很高的评价，尤其是美国天然药物的权威媒体和研究机构OSC公司和新希望自然传媒集团的美国专家们参观后听到天士力是一家中国现代中药企业时，还慕名亲赴天士力现代中药城考察，对中国企业的魄力、对天津的投资发展环境赞叹不已。尤其是看到天士力人对丹参生产小环境也进行了严格的动态监测。他们说，这样严格的GAP标准执行状况，就是在美国也是没有的。美国专家指出——“中国的GAP规范已经走在了世界前列”!
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经过四年多的艰苦创业，天士力摸索出了“企业+科研+基地”的产业化模式，投资1300万元，建成标准化药源基地5000亩，良种园200亩，科研实验园50亩，标准化加工厂和6000平方米的现代化科研大楼，并配置一批先进的化验、质检仪器，商洛——这个天津企业投资建设的GAP药源基地已经成为全国目前硬件设施配置最好的基地之一，闻名遐迩的现代中药、绿色中药之都!
打造现代中药先进技术的工业制造平台——实施GEP规范
天士力人从一开始就把遵循国际化的科研与生产标准摆到了空前重要的位置，因为他们深知从天津走向全国靠的是天津良好的政策环境、靠的是质量与信誉，但是从中国走向世界就一定要靠与国际接轨的标准。但仅仅遵循现有国际标准就能够使中药真正走向世界吗？
2001年金秋10月，在由国家药品监督管理局(SDA)和世界卫生组织(WHO)举办的杭州《中药与植物药国际高级论坛》上，当企业代表天津天士力集团总裁闫希军首次提出建立中药业GEP标准的全新概念时，整个论坛轰动了，因为这在国际制药业历史上还是第一次由中国企业、中国人提出创立行业标准。
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如果说GAP种植规范保证了原料药的成分含量的稳定可控，可以称作生产第一车间的话。GMP制剂制造称为生产的第三车间。GAP和GMP之间的第二车间应该是中药提取的管理规范。天士力建立GEP规范的目的就是要解决GAP不能解决的中药材自有毒性的分离，以及GAP难以克服的重金属含量和农药残留问题。目前，天士力已经在完善现有GEP质量管理标准体系的基础上，积极推进现代中药提取“GEP”工程中心的建设，不断吸收现代技术应用于中药提取分离。应用二氧化碳超临界萃取、大孔树脂吸附分离等技术。在提取水溶性物质等关键技术上实现了突破，处于国内、国外领先水平。此外，还采取膜分离技术、冷冻干燥技术、微波辐射诱导萃取技术，实现中药材提取的现代化、国际化。在不久的将来，GEP规范的真正确立将为中国构筑属于自己的标准壁垒，促进现代中药提取产业的发展，形成现代中药产业第二车间优势。
打造现代中药先进技术的工业制造平台——实施GMP规范
天士力集团的前身是始创于1994年5月，注册资本1200万元，年产能力只有800多万元的军队医院制药厂。是什么样的力量使得她在短短几年内取得了飞跃发展并成为市政府重点支持的大企业集团之一？答案只有一个，那就是政府给予企业发展的良好机制和天士力人的拼搏精神。当年天士力的创业者们立项研究新药复方丹参滴丸。没有资金，面向社会寻求合作伙伴，引进科研经费;没有设备，与科研院所合作完成药理试验等课题，最终实现了中药复方制剂定性、定量、质量可控。最为富有胆识的是当年在产品仍然在临床试验阶段的时候，也是资金最为缺乏的时候，天士力人毅然提前开始了新制剂大楼的建设，这样，新厂房和药品审核几乎同时完成，为产品上市争取了宝贵的时间，称得上是“未有胎儿、先谋产房”，从此大步流星地走上了高新技术产业化发展道路。
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1999年，在天津市委市政府的关怀下，经国家发展计划委员会批准，天士力“复方丹参滴丸系列中药现代化产业化示范工程项目”获准列入国家高技术产业发展项目计划，获国家安排资金1000万元，天津市专项投资1500万元；建设银行贷款7000万元，企业自筹15500万元，总投资约2.5亿元，建设符合GMP要求的现代化中药生产示范基地，建立和完善中药系列标准规范体系。天士力人首先从滴丸设备研究入手，经过艰苦的科研攻关，终于完成了工艺流程设计、自动化控制和具有国际先进水平的成套设备制造，自行研发创造了国内首创的全自动、智能化滴丸生产线和计算机自动控制包装线，形成了年产能力达到50亿元、全国最大的滴丸剂型生产基地。
在基地的建设过程中天士力人再一次体现了“铁军”精神，与普通员工一样，集团总裁闫希军日夜奋战在工地，天士力现代中药城从设计规划、施工再到全部搬迁完毕仅仅用了在不到两年的时间。如今，矗立在北辰科技园区的天士力现代中药城建筑面积达60391.31平方米，现有生产用面积13466平方米，仓储面积9222.3平方米，药品检验用面积1500平方米，行政办公面积达8939平方米。拥有一流的符合GMP要求的生产厂房和一流的滴丸和颗粒剂生产线、一流的药品检验设备。天士力还建立了符合GMP规范要求的质量体系，严格按GMP的要求组织生产，从原辅料、包装材料进货到生产过程及药品储备、出厂销售，全过程进行质量控制，药品检验采取一流的检验手段，保障了药品质量的稳步提高。2001年9月，天士力正式通过了国家GMP认证和ISO9001:2000国际认证。
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创新现代中药科技
现代中药发展的动力是不断创新的科研，天士力投入巨资建立了天士力研究院，利用现代化提取和制剂技术，提高生物利用度，使中药微量化。首次实现了中药复方制剂定性、定量，有效成分可控。复方丹参滴丸上市后，天士力继续加大投入进行药用机理的研究，用与国际水平同步的高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、气质联用法(GC-MS)等方法，建立了指纹图谱和含量测定方法，对丹参、三七、冰片三种成分均用含量测定的标准来控制质量，填补了药典的空白。复方丹参滴丸及其系列研究，先后被列入国家科技部“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目；九五重大科技成果推广项目；973基础科学研究项目、国家计委高科技产业化示范工程项目；国家计委中药现代化重大专项项目计划。
巨大的科研投入保障了天士力现代中药的品质与心脑血管系列药品的发展，现代中药复方丹参滴丸2002年销售顺利突破10亿元大关，创造了中国药品单品销量之冠，当之无愧地成为现代中药第一品牌。作为用现代高科技手段制成的一种纯中药滴丸制剂，它具有溶出速度快，可直接经黏膜吸收入血，生物利用度高等特点，符合剂量小、毒副作用小、速效高效等现代药剂学要求。以技术创新求发展，已经成为天士力推动中药现代化的重要支柱之一。
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力促GSP营销服务规范
优秀的产品一定还要有同样优秀的服务标准，对消费者健康负责是医药企业的天职。为了使现代中药产品能够及时有效地传送到消费者手中，天士力已经在31个省、市建立2个分公司，24个大区，87个办事处，将国内基础市场划分为医院、OTC、城乡三大运作板块，立足城市、辐射乡村，区域管理，重点突破形成了覆盖全国的营销网络。
为了指导患者正确用药，天士力开通了800免费咨询电话；为了完善社区服务，向广大消费者传播健康理念、普及健康知识、建立健康服务网络，从2001年6月起，天士力全面启动了“健康之星”活动，在各地举办大规模的健康讲座与义诊活动。天士力广泛听取患者意见，实行零距离服务。迄今为止，已经有来自31个省市、超过100万的中老年朋友报名参加,共有数千人亲临天津天士力现代中药城参观交流。已经成为一项持续十年以上、涉及上亿人的大型消费者服务工程。
目前在天士力1300多人的销售队伍中，80%以上为医药学本科毕业生，其中有博士、硕士、主任、副主任医师，其中不乏国际营销人才和有中医药专业知识的外语人才，形成了学术化、专家化、专业化销售特色。1998年以来，复方丹参滴丸在28个国家进行了商标注册，2000年3月正式进入俄罗斯处方药目录，成为我国第一个以药品身份在俄罗斯上市的复方中药制剂。此外复方丹参滴丸还先后进入韩国、越南、阿联酋等16个国家和地区销售，并正在申报进入欧共体市场，至此，一个由天津现代中药企业构建的国际化营销体系已然成型。
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2002年5月，天士力正式通过了国家GSP认证，揭开了国际化营销服务规范的新篇章。
八年来，天士力抢抓历史机遇，在发展中创新，在创新中发展，迈出了五大步，即：从一个科研成果，建立了一个人才团队；从一个产品开发，带动了一个产业发展；从现代管理创新，引发了一种企业文化现象；从一个产品销售，构建起品牌营销模式；从单一产品经营，构建了资本经营的基础。在天津市委、市政府的领导下，按照“乘势而上、开拓创新、全面上水平”的工作基调，天士力抢抓机遇、跨越发展，使企业得到了飞速发展。企业资产增值240余倍，成为资产总额30亿元的现代中药企业集团。
天津的天士力、中国的天士力也将是世界的天士力!在环渤海经济圈快速成长的今天，天士力现代中药标准的形成以及现代中药一体化产业链的成功构建也将为中国现代中药产业集群打造自己的核心竞争力，并必将成为推动中医药走向世界的重要力量之一。, 百拇医药
我国传统中药以复方药为主，是中国人千百年来用身体试验出来的药方，但是中药生产过程中国际标准的欠缺以及缺乏科学严谨的实验证据已经成为阻挡中药通向世界主流医药市场的顽石，天津作为中国医药行业的中心之一也在发展中医药的过程中遭遇到同样的问题。为此，国家明确提出了推动中药现代化的发展战略，天津市也提出了要打造“现代中药港”的远见卓识，在政策东风的感召下，天士力集团独辟蹊径，在实践中摸索出了一条以构建一体化现代中药产业链为核心的中药现代化之路。
唯有源头活水来——现代中药从GAP种植开始
“中药要走向现代化，步入国际化，就必须从药源抓起”，在国家现代中药发展战略的指引下，刚刚起步的天士力人得以大展拳脚，在国内率先大胆探索现代中药药源基地的建设模式。早在1997年，天士力集团总裁闫希军就率领全国知名的中草药专家，翻山越岭，历尽艰辛，考察了全国8个丹参主产区，最终把目光聚焦在了陕西商洛——这块绿色的净土之上，1998年，天士力商洛GAP药源基地应运而生，当时这在全国还是一个前瞻性的创举，国家有关部门多次组团到商洛考察并以此为参考制订国家标准；5年后的今天，随着国家正式颁布GAP标准，天士力商洛GAP药源基地成为国内首批通过认证的种植基地之一。随后，云南文山GAP药源基地、湖南新晃金不换三七GAP药源基地相继建立，构成了围绕复方丹参滴丸的高标准的GAP种植基地集群，从根本上有力地保障了药品质量。
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在药源基地创业和建设过程中，不仅需要大量的资金投入到符合GAP标准的硬件环境建设，更需要高水平的科研支持。创业之初，天士力先后与中国药科大学、西北农林科技大学、陕西师范大学及设立在中国科学院、教育部水土保持与生态环境研究中心的国家重点实验室等国内多家知名科研单位通力合作，对丹参、柴胡良种的培育及其无公害栽培方法进行了系统的研究，并以此为据，按照国家中药材生产质量管理规范(GAP)和欧共体GAP，集合国内顶尖的专家，历时两年在国内率先制定出GAP和丹参生产操作规程(SOP)。巨大的前期投入与坚持不懈的努力换来了丰硕成果，通过科技先导和实施GAP有效地提高了丹参的质量，被定为“九·五”国家科技成果重点推广项目。
国家GAP起草领导小组组长周荣汉教授、著名中药专家金世元教授、欧共体中药专家祝国光教授、俄罗斯国家杜马副主席和红十字会主席，以及美国、德国、芬兰、越南等11个国家的20多位专家，也不远万里，亲临天士力药源基地调研、指导，他们对中国能够建立这样一个高水平、世界级的GAP基地给予了很高的评价，尤其是美国天然药物的权威媒体和研究机构OSC公司和新希望自然传媒集团的美国专家们参观后听到天士力是一家中国现代中药企业时，还慕名亲赴天士力现代中药城考察，对中国企业的魄力、对天津的投资发展环境赞叹不已。尤其是看到天士力人对丹参生产小环境也进行了严格的动态监测。他们说，这样严格的GAP标准执行状况，就是在美国也是没有的。美国专家指出——“中国的GAP规范已经走在了世界前列”!
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经过四年多的艰苦创业，天士力摸索出了“企业+科研+基地”的产业化模式，投资1300万元，建成标准化药源基地5000亩，良种园200亩，科研实验园50亩，标准化加工厂和6000平方米的现代化科研大楼，并配置一批先进的化验、质检仪器，商洛——这个天津企业投资建设的GAP药源基地已经成为全国目前硬件设施配置最好的基地之一，闻名遐迩的现代中药、绿色中药之都!
打造现代中药先进技术的工业制造平台——实施GEP规范
天士力人从一开始就把遵循国际化的科研与生产标准摆到了空前重要的位置，因为他们深知从天津走向全国靠的是天津良好的政策环境、靠的是质量与信誉，但是从中国走向世界就一定要靠与国际接轨的标准。但仅仅遵循现有国际标准就能够使中药真正走向世界吗？
2001年金秋10月，在由国家药品监督管理局(SDA)和世界卫生组织(WHO)举办的杭州《中药与植物药国际高级论坛》上，当企业代表天津天士力集团总裁闫希军首次提出建立中药业GEP标准的全新概念时，整个论坛轰动了，因为这在国际制药业历史上还是第一次由中国企业、中国人提出创立行业标准。
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如果说GAP种植规范保证了原料药的成分含量的稳定可控，可以称作生产第一车间的话。GMP制剂制造称为生产的第三车间。GAP和GMP之间的第二车间应该是中药提取的管理规范。天士力建立GEP规范的目的就是要解决GAP不能解决的中药材自有毒性的分离，以及GAP难以克服的重金属含量和农药残留问题。目前，天士力已经在完善现有GEP质量管理标准体系的基础上，积极推进现代中药提取“GEP”工程中心的建设，不断吸收现代技术应用于中药提取分离。应用二氧化碳超临界萃取、大孔树脂吸附分离等技术。在提取水溶性物质等关键技术上实现了突破，处于国内、国外领先水平。此外，还采取膜分离技术、冷冻干燥技术、微波辐射诱导萃取技术，实现中药材提取的现代化、国际化。在不久的将来，GEP规范的真正确立将为中国构筑属于自己的标准壁垒，促进现代中药提取产业的发展，形成现代中药产业第二车间优势。
打造现代中药先进技术的工业制造平台——实施GMP规范
天士力集团的前身是始创于1994年5月，注册资本1200万元，年产能力只有800多万元的军队医院制药厂。是什么样的力量使得她在短短几年内取得了飞跃发展并成为市政府重点支持的大企业集团之一？答案只有一个，那就是政府给予企业发展的良好机制和天士力人的拼搏精神。当年天士力的创业者们立项研究新药复方丹参滴丸。没有资金，面向社会寻求合作伙伴，引进科研经费;没有设备，与科研院所合作完成药理试验等课题，最终实现了中药复方制剂定性、定量、质量可控。最为富有胆识的是当年在产品仍然在临床试验阶段的时候，也是资金最为缺乏的时候，天士力人毅然提前开始了新制剂大楼的建设，这样，新厂房和药品审核几乎同时完成，为产品上市争取了宝贵的时间，称得上是“未有胎儿、先谋产房”，从此大步流星地走上了高新技术产业化发展道路。
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1999年，在天津市委市政府的关怀下，经国家发展计划委员会批准，天士力“复方丹参滴丸系列中药现代化产业化示范工程项目”获准列入国家高技术产业发展项目计划，获国家安排资金1000万元，天津市专项投资1500万元；建设银行贷款7000万元，企业自筹15500万元，总投资约2.5亿元，建设符合GMP要求的现代化中药生产示范基地，建立和完善中药系列标准规范体系。天士力人首先从滴丸设备研究入手，经过艰苦的科研攻关，终于完成了工艺流程设计、自动化控制和具有国际先进水平的成套设备制造，自行研发创造了国内首创的全自动、智能化滴丸生产线和计算机自动控制包装线，形成了年产能力达到50亿元、全国最大的滴丸剂型生产基地。
在基地的建设过程中天士力人再一次体现了“铁军”精神，与普通员工一样，集团总裁闫希军日夜奋战在工地，天士力现代中药城从设计规划、施工再到全部搬迁完毕仅仅用了在不到两年的时间。如今，矗立在北辰科技园区的天士力现代中药城建筑面积达60391.31平方米，现有生产用面积13466平方米，仓储面积9222.3平方米，药品检验用面积1500平方米，行政办公面积达8939平方米。拥有一流的符合GMP要求的生产厂房和一流的滴丸和颗粒剂生产线、一流的药品检验设备。天士力还建立了符合GMP规范要求的质量体系，严格按GMP的要求组织生产，从原辅料、包装材料进货到生产过程及药品储备、出厂销售，全过程进行质量控制，药品检验采取一流的检验手段，保障了药品质量的稳步提高。2001年9月，天士力正式通过了国家GMP认证和ISO9001:2000国际认证。
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创新现代中药科技
现代中药发展的动力是不断创新的科研，天士力投入巨资建立了天士力研究院，利用现代化提取和制剂技术，提高生物利用度，使中药微量化。首次实现了中药复方制剂定性、定量，有效成分可控。复方丹参滴丸上市后，天士力继续加大投入进行药用机理的研究，用与国际水平同步的高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、气质联用法(GC-MS)等方法，建立了指纹图谱和含量测定方法，对丹参、三七、冰片三种成分均用含量测定的标准来控制质量，填补了药典的空白。复方丹参滴丸及其系列研究，先后被列入国家科技部“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目；九五重大科技成果推广项目；973基础科学研究项目、国家计委高科技产业化示范工程项目；国家计委中药现代化重大专项项目计划。
巨大的科研投入保障了天士力现代中药的品质与心脑血管系列药品的发展，现代中药复方丹参滴丸2002年销售顺利突破10亿元大关，创造了中国药品单品销量之冠，当之无愧地成为现代中药第一品牌。作为用现代高科技手段制成的一种纯中药滴丸制剂，它具有溶出速度快，可直接经黏膜吸收入血，生物利用度高等特点，符合剂量小、毒副作用小、速效高效等现代药剂学要求。以技术创新求发展，已经成为天士力推动中药现代化的重要支柱之一。
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力促GSP营销服务规范
优秀的产品一定还要有同样优秀的服务标准，对消费者健康负责是医药企业的天职。为了使现代中药产品能够及时有效地传送到消费者手中，天士力已经在31个省、市建立2个分公司，24个大区，87个办事处，将国内基础市场划分为医院、OTC、城乡三大运作板块，立足城市、辐射乡村，区域管理，重点突破形成了覆盖全国的营销网络。
为了指导患者正确用药，天士力开通了800免费咨询电话；为了完善社区服务，向广大消费者传播健康理念、普及健康知识、建立健康服务网络，从2001年6月起，天士力全面启动了“健康之星”活动，在各地举办大规模的健康讲座与义诊活动。天士力广泛听取患者意见，实行零距离服务。迄今为止，已经有来自31个省市、超过100万的中老年朋友报名参加,共有数千人亲临天津天士力现代中药城参观交流。已经成为一项持续十年以上、涉及上亿人的大型消费者服务工程。
目前在天士力1300多人的销售队伍中，80%以上为医药学本科毕业生，其中有博士、硕士、主任、副主任医师，其中不乏国际营销人才和有中医药专业知识的外语人才，形成了学术化、专家化、专业化销售特色。1998年以来，复方丹参滴丸在28个国家进行了商标注册，2000年3月正式进入俄罗斯处方药目录，成为我国第一个以药品身份在俄罗斯上市的复方中药制剂。此外复方丹参滴丸还先后进入韩国、越南、阿联酋等16个国家和地区销售，并正在申报进入欧共体市场，至此，一个由天津现代中药企业构建的国际化营销体系已然成型。
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2002年5月，天士力正式通过了国家GSP认证，揭开了国际化营销服务规范的新篇章。
八年来，天士力抢抓历史机遇，在发展中创新，在创新中发展，迈出了五大步，即：从一个科研成果，建立了一个人才团队；从一个产品开发，带动了一个产业发展；从现代管理创新，引发了一种企业文化现象；从一个产品销售，构建起品牌营销模式；从单一产品经营，构建了资本经营的基础。在天津市委、市政府的领导下，按照“乘势而上、开拓创新、全面上水平”的工作基调，天士力抢抓机遇、跨越发展，使企业得到了飞速发展。企业资产增值240余倍，成为资产总额30亿元的现代中药企业集团。
天津的天士力、中国的天士力也将是世界的天士力!在环渤海经济圈快速成长的今天，天士力现代中药标准的形成以及现代中药一体化产业链的成功构建也将为中国现代中药产业集群打造自己的核心竞争力，并必将成为推动中医药走向世界的重要力量之一。, 百拇医药