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新药Tnx-901保护对花生过敏的病人
http://www.100md.com 2003年3月12日 新英格兰医学杂志
     研究人员发现了第一种能保护美国150人万花生过敏者(是所有过敏性死亡的第一原因)的药物――TNX-901。

    尽管每月打针不能治愈本病,但医生认为这种实验性药物能让人无意中吃下一两颗花生后避免出现严重的并发症。“基本上,我们将不会见到有人因为花生事故而送进急诊室或太平间了”,美国科罗拉多州的过敏医生波科(Allan Bock)说。他没参与本研究。但该药要上市还有几年,因为三家公司的合法竞争,最关键的第三轮试验已停止了。而且纽约蒙特西奈医学院的山普森(Hugh A. Sampson)说,病人将需要终生按月服用本药,也需要小心不要吃进花生。

    美国每年花生引起50-100起过敏性死亡,部分幼儿必须吃没有花生的自助餐甚至进单间,有些航空公司停止供应花生,以避免让人过敏。近十几年来花生性过敏增多了,没人知道原因,但一个新研究发现含有花生油的婴儿乳油或洗剂可能引起花生过敏。作者、英国伦敦皇家学院圣玛丽医院的拉克(Gideon Lack)说,用这些物品的婴儿比其他婴儿更可能对花生过敏。该研究由TNX-901研制公司之一Tanox出钱,并得到了花生委员会、花生基金会和美国卫生研究所的资助,它还调查了这种抗过敏药的有效性,是在美国过敏、哮喘和免疫学会的丹佛年会上提交的,将发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。

    TNX-901能抓出免疫球蛋白E。参与试验的84位病人每月注射本药(三种剂量,双盲)或安慰剂,一连四个月。最终最高剂量组能耐受相当于9颗花生的花生粉,而他们最开始只能忍受半颗。其中5人吃了相当于24颗花生的量也没有反应。“这个数量给人的印象相当深刻”,山普森说。该药还能让病人不对可能存在于空气中的少量花生起反应,另外,数个参与者说也减少了其它的食物过敏,枯草热症状也消失了。该药可能很贵,但没一家公司说可能会是多少钱。对15岁的研究参与者拉西(Allison Rush)而言,这种药物意味着她再也不必过份担心花生暴露了,即使是最少量的。据她母亲说,她在治疗前,相当于1/60颗的花生也能让喉咙开始闭合、皮肤出现寻麻疹、面肿、血压下降,治疗4个月后,6颗花生才能引起这种发作。“没有这种药我不敢想象女儿的生活”,她说,“它完全改变了她的生活品质、她对生活的看法”。

    TNX-901迅速得到了国家批准,但Genentech、Tanox和诺华公司之间的战争中止了它的下一轮试验。即使这些试验现在就开始,得到FDA的批准也需要3-4年。山普森说该试验对花生油产品的研究也很有趣,但他们没发现美国产的婴儿用品含有花生油。互联网上至少有三种是其它国家产的,称性质温和自然。拉克指出,这类油中所含的花生蛋白“绝对很少”,甚至不到百万分之一,“但可能就足以打开免疫系统了”。, http://www.100md.com