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国际多中心研究初步结果显示 Ldt病毒清除效果比Lam好
http://www.100md.com 2003年3月13日 《中国医学论坛报》 2003年第10期
     香港威尔士亲王医院Lai等报告,汰比呋定(tekbivudine,LdT)单独应用或与拉米夫定LAM联合应用治疗慢乙肝病人,病毒清除效果比单用LAM好。

    Ⅰ/Ⅱ期研究证明,LdT是一种有效的抗HBV药。该项多中心随机、双盲研究评估了LdT、LAM和LdT+LAM治疗代偿期CHB病人的疗效和安全性。病人随机分为5组,分别应用LdT(600mg/d)、LdT(400mg/d)、LdT(600mg/d)+LAM(100mg/d)、LdT(400mg/d)+ LAM(100mg/d)、LAM(100mg/d),疗程52周。治疗12周和52周后进行总结。

    研究共纳入5个国家和地区的104例病人,其中亚洲人占87%,白种人占10%;81%为男性;平均年龄为37岁(16~68岁)。病人能很好耐受治疗,未发生严重不良反应和治疗相关的实验室检查异常。疗效分析表明,治疗组都有明显早期抗病毒作用,血清HBV DNA均有所降低,研究者对30例完成12周治疗的病人进行分析(每组5~7例)。

    治疗12周初步资料显示(见表1),治疗1周后,含LdT组(LdT和LdT+LAM)的抗病毒作用比单用LAM好;治疗4周后,两者差异进一步扩大,差异愈来愈明显。

    在4~12周期间,LAM组患者HBV DNA下降幅度比含LdT组小。治疗12周后,含LdT组病人HBV DNA水平降至<5kog10、<4kog10、<3kog10者比LAM组病人多,分别为76%、52%、24%和40%、20%、0%。

    表1

    治疗12周初步结果


    HBV

    DNA下降幅度(log10)

    1周

    12周

    LAM

    100 mg 组

    2.27±0.1

    3.87±0.4

    LdT

    400 mg 组

    2.44±0.3

    4.34±0.3

    LdT

    600 组

    2.15±0.3

    4.64±0.6

    LdT

    400 mg + LAM 100 mg 组

    2.38±0.2

    4.97±0.6

    LdT

    600 mg + LAM 100 mg 组

    2.8±0.3

    5.05±0.3, 百拇医药(侯凤琴 摘译)