胰岛素的提纯与合成方法有哪些进步?

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     (1)高纯胰岛素。胰岛素是由动物(牛、猪)胰脏提取的一种蛋白质生物制剂，所含不纯物质不仅对人体具有抗原性，而且还影响胰岛素的生理作用，即使多次重结晶的胰岛素制剂，仍含有不纯物质，70年代利用层析园盘电泳和凝胶过滤等方法，得到进一步纯化的胰岛素，即单峰胰岛素和单组分胰岛素。单峰胰岛素纯度达98%，单组分胰岛素纯度达99%。目前欧美各国都采用高纯度胰岛素，我国已能制备高纯胰岛素，但尚未投入大批量生产。

    (2)半合成人工胰岛素。单组分高纯胰岛素虽基本解决了免疫原性，但动物胰岛素的一级结构仍和人胰岛素有所不同，如和人胰岛素最相近的猪胰岛素，β链30位氨基酸，人为苏氨酸而猪为丙氨酸，现已通过生化方法将猪胰岛素β链第30个氨基酸丙氨酸用苏氨酸置换，即半合成人胰岛素，使之更合乎人体需要而减少抗体产生的机会。

    (3)生物合成人胰岛素。即应用遗传工程也叫DNA重组技术，将人胰岛素基因插入细菌 (大肠杆菌K12)的DNA，在特殊的催化剂如色氨酸合成酶控制下，由细菌合成人胰岛素，再经纯化处理即生物合成人胰岛素。生物合成人胰岛素的成功不仅是胰岛素生产史上的飞跃，人类从此结束了依赖天然胰岛素的历史，而且从此开始了人工生物合成激素的新时代。, 百拇医药

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