“龙胆泻肝胶囊”不含“关木通”——可放心使用

http://www.100md.com 2003年3月19日 《中国中医药报》 第1917期

     近日，有不少媒体报道或转载这样一则消息“清火良药还是致病根源？——医生提醒患者慎用龙胆泻肝丸”。就此，笔者认为有必要作一补充说明：

    龙胆泻肝丸因其疗效确切，而被列入医保药物目录，加之其价格合理而深受患者的青睐，但近几年来，临床应用“龙胆泻肝丸”出现了较为严重的不良反应如慢性肾衰竭，故医生呼吁慎用“龙胆泻肝丸”。现经研究发现：该药品中有一味叫关木通的药材容易导致尿毒症，而关木通为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎。该药材含马兜铃酸约为0.091%。还有相关资料提示：长期小剂量服含马兜铃酸的药物不但可以导致慢性肾衰竭，而且还可能致癌，尤其是泌尿系统及消化系统的癌症，如膀胱癌、肾盂及输尿管癌等。

    根据卫生部药品不良反应监测中心报告，我国近年约有19.2万人死于药物的不良反应，由于肾脏的生理特点，它成为药物中毒的主要靶器官。鉴于马兜铃酸对肾脏造成严重损害，国家药品监督管理局药品评审中心在审评湖北福人药业股份有限公司与湖北省医药工业研究院共同申报的中药第四类新药——龙胆泻肝胶囊过程中提出此问题。于2002年1月7日下达新药补充申报资料通知(XZB补[2001]031)，其中药学部分有一项这样的要求：“本品(即龙胆泻肝胶囊)系经典古方制剂，根据古方及用药考证，其关木通应该是川木通(白木通)，基于关木通含马兜铃酸又是引起严重肾毒性的成分，建议方中关木通改为川木通”。经查证，川木通的功效为清热利尿，通经下乳，关木通的功效为清心火，利小便，通经下乳。它们的功效几乎相同，而川木通不含易导致肾损害的马兜铃酸，根据国家药监局评审中心的要求，我们积极组织科技工作人员攻关，经过近数月的研究，完成了药学等相关方面的工作，于2002年底取得国家药品监督管理局药品生产批件(批件号：2002Zb0156)。新批准的“龙胆泻肝胶囊”不但功效与“龙胆泻肝丸”一样，而且没有了“龙胆泻肝丸”易导致肾损害的不良反应。广大医患者可以放心使用。为了满足市场需要，我们正在加大力度组织生产，湖北福人药业股份有限公司竭诚为您服务。, 百拇医药

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