当前位置:
编号:10160927
奈法唑酮可引起严重肝衰竭
http://www.100md.com 2003年3月20日 《中国医学论坛报》 2003年第11期
     本报讯 近日,加拿大卫生部门告诫,有活动性肝病或转氨酶升高的患者最好不要服用奈法唑酮。

    加拿大卫生部门一直在监测作用于5羟色胺的新型抗抑郁药所引起的肝胆不良反应。这些药物包括西酞普兰、氟西汀、氟伏沙明、 米氮平、奈法唑酮、帕罗西汀、舍曲林、 曲唑酮和文拉法辛。

    自这些药物在加拿大上市至2002年7月,该部门所收到的怀疑与之有关的肝胆不良反应报告共129例,其中奈法唑酮35例、氟西汀29例、帕罗西汀21例较多。在这些资料中,没有与肝胆不良反应有关的致命事件发生。但2例服用奈法唑酮的病人接受了肝移植。另有3例肝损害与奈法唑酮有关的患者也曾考虑接受肝移植,但在长期住院治疗后患者情况最终得到改善。这5例肝损害发生的时间在服药1~4个月不等,5例患者以前都没有肝病史。Canadian Adverse Reaction Newsketter,2003,13∶1

    自1994年奈法唑酮在加拿大上市以来,加拿大卫生机构就一直监测其安全性问题,并陆续发表了一些监测情况报告。

    最近,美国FDA要求在奈法唑酮包装说明上加上黑框警告,声明在美国服用奈法唑酮治疗的患者中,因肝衰竭导致死亡或需要肝移植的报告率大约每25万~30万病人—年中有1例。这一数字是正常人肝衰竭发生率的3~4倍,但这也可能低估了其真实的危险,因为有些病例没有及时报告。

    目前,还无法预测哪些患者易发展成肝衰竭。通常情况下,有活动性肝病或转氨酶升高的患者最好不要服用奈法唑酮治疗。尽管目前还不清楚哪种肝功能检测能帮助早期发现严重肝损害的发生,但若早期发现肝损害并立即停药有助于肝功能的恢复。因此,医师和患者需要观察迹象,如果出现深色尿、黄疸、食欲下降和浅色大便(白陶土色)等症状应及时报告。, 百拇医药(白云)