B超诊断设备合格率为86.4%
国家药品监督管理局日前发布医疗器械质量公告。抽验显示，B型超声诊断设备合格率为86.4%。
据了解，去年第四季度，国家药品监管局抽查了北京、上海、天津、江苏、广东、辽宁、四川、福建、湖北共 9个省(市)21家生产企业和 1家经营单位的22台B型超声诊断设备产品。经检测，19台产品合格，3 台产品不合格。不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。据了解，上述指标不合格直接影响B型超声诊断设备的安全有效性，甚至危害使用者的人身安全。
国家药监局要求，对本次抽验中质量不合格的产品及有关单位，有关省(区、市)药品监督管理局应依照有关规定予以查处，并责令不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。, http://www.100md.com
据了解，去年第四季度，国家药品监管局抽查了北京、上海、天津、江苏、广东、辽宁、四川、福建、湖北共 9个省(市)21家生产企业和 1家经营单位的22台B型超声诊断设备产品。经检测，19台产品合格，3 台产品不合格。不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。据了解，上述指标不合格直接影响B型超声诊断设备的安全有效性，甚至危害使用者的人身安全。
国家药监局要求，对本次抽验中质量不合格的产品及有关单位，有关省(区、市)药品监督管理局应依照有关规定予以查处，并责令不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。, http://www.100md.com