药监械函[2003]15号
http://www.100md.com
2003年3月27日
关于《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》网上征求意见的函 根据《医疗器械监督管理条例》，我司拟定了《医疗器械临床试验管理办法》(征求意见稿)和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》(征求意见稿)，并就有关临床的例数和时限制订了“医疗器械临床试验要素参考表”，现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年3月27日至4月15日。
电子邮件：huang qi@sda.gov.cn
传真：(010)68353365
通信地址：北京北礼士路甲38号国家药品监督管理局医疗器械司
邮编：100810
附件：1.《医疗器械临床试验管理办法》
2.《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》
国家药品监督管理局医疗器械司
二○○三年三月二十六日, http://www.100md.com
电子邮件：huang qi@sda.gov.cn
传真：(010)68353365
通信地址：北京北礼士路甲38号国家药品监督管理局医疗器械司
邮编：100810
附件：1.《医疗器械临床试验管理办法》
2.《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》
国家药品监督管理局医疗器械司
二○○三年三月二十六日, http://www.100md.com