广东省药品监管局加强义齿加工管理办法

http://www.100md.com 2003年4月1日

     近日，广东省药品监管局出台了《广东省义齿加工许可管理办法(试行)》，以提高义齿加工企业准入条件，规范义齿加工许可管理。

    该《办法》首先明确细化开办义齿加工企业有关的场所、加工设备、从业人员技术水平等条件。其次，严格限制直接影响义齿质量的原(辅)材料的购进渠道，规定原(辅)材料必须从具有医疗器械生产、经营条件的企业购进，已录入《医疗器械分类目录》的原(辅)材料必须具有《医疗器械产品注册证》。此外，《办法》还规定企业必须执行义齿加工专用委托制度，即义齿加工企业只能接受医疗机构的委托加工，不得接受无执业资格的医疗机构或个人的委托加工义齿。同时提高医疗机构内设义齿加工准入条件，严格控制其加工义齿的使用范围，规定其产品只限于在本医疗机构使用。, 百拇医药

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