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龙胆泻肝丸错了吗?
http://www.100md.com 2003年4月3日 《中国中医药报》 第1926期
     最近媒体在评论龙胆泻肝丸安全使用中,出现了一些片面的不负责任的报道,误导了群众,也严重损害了中医药的信誉。于是,也有一些人纷纷责难中医药,甚至说中药产业面临“信任危机”。由此引发了业内人士广泛的思考。问题出在何处,又应当如何对待,就这一关系到中药存亡的大问题,有关专家在昨天举行的中药安全用药专题研讨会上纷纷发表了看法。

    一、药之害在医不在药

    中国中医研究院中医基础研究所陆广莘:中医常说“处方用药”,可在药效与不效的关键在“用”的好坏,而不在药的本身,同理,药害亦在医不在药。中药是在中医诊疗思想指导下经数千年临床实践而形成的,它不仅仅是一种物质,一种资源,而是中华民族的精神瑰宝,有深厚的文化底蕴。因此,无论关木通还是含马兜铃酸的其他中药,按中医药理论使用,都是良药;不按中医药理论使用,很可能成为毒药,有问题,不要怪药,应该怪医。

    二、中药按西药使用后患无穷
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    中国中医研究院中药研究所研究员岳凤先:近来,有关龙胆泻肝丸致人中毒问题多有报道,集中围绕药典处方中的关木通含有从西医药学角度能致肾损害的马兜铃酸。龙胆泻肝丸致肾毒性,始于外国人,而外国人是不会考虑依中医药学理论使用的。再有,现今所见强调龙胆泻肝丸毒害作用者,均为西医院之肾病专家,故有按西医药学理论使用之疑。同时报道的龙胆泻肝丸用量,多为超量或久用。中医诊疗讲究“辨证论治”,“中病即止”,或者说随证加减,效必更方,从来不主张长期使用。今后随着中药被当作西药使用的增加,类似情况还会增加。将中药当西药使用,对患者所呈现的毒害作用,不能归罪于中药。置此于不顾,宣判龙胆泻肝丸为毒药,是对中药的不公正。西医药人员吸收中药为西药诚为好事,但若不连同中医药学理论一起吸收就难以真正吸收精华,出现问题也实难避免。

    动物实验结果表明,马兜铃酸可致动物肾损害,然而,马兜铃酸是西药而非中药,马兜铃酸不等于含马兜铃酸的中药关木通。现在有的厂家已开始生产不含关木通的龙胆泻肝丸。在龙胆泻肝丸尚未经中医临床组织再考察情况下,去掉关木通,将后患无穷。
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    三、龙胆泻肝丸按中医药理论使用从未出过问题

    中国科技信息研究所贾谦:西医辨病下药,用药对抗疾病;中医则辨证论治,借药以调动人体自康复能力。所谓中药,是在中医药理论指导下使用的药物,倘不按中医药理论使用,不能称为中药。由于中西医是两个体系,故对毒性认识也不相同。中医历来“聚毒药以供医事”,并非有毒就不能使用。关木通含马兜铃酸,长期服用能致肾毒性,但仍不失为一味中药。像关木通这样有毒的中药还很多,如马钱子、附子、蟾酥等的毒性更大,但因是在中医药理论指导下使用,至今仍发挥着不可替代的作用。《医法圆通》曰:“病之当服,附子、大黄、砒霜皆是至宝;病之不当服,参、芪、鹿茸、枸杞皆是砒霜。”只要辨证论治,配伍得当,可以化毒为利。《药典》的龙胆泻肝丸组方合理,按中医药理论使用从未出过问题,是疗效确切之良药。不按中医药理论使用中药,出现肾毒性并非中药之错。“药之害在医不在药”,不要因医术问题而怪罪中药,禁用某一中药;也不能因西医使用出问题而怪罪中药;更不能因此而认为中药产业面临信任危机。
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    四、西医在不经辨证论治的基础上怎能用中药

    中国侨联林中鹏:“中药草肾病”其实应该称之为“非中医师滥用中草药肾病。”我认为,龙胆泻肝丸事件前前后后没中医的一点错误,中药只有在中医理论的指导下才能发挥真正的疗效。临床上有很多中医使用龙胆泻肝丸治疗湿疹等疾病的报道,涉及的病例很多,有的上千,但并没有发现肾毒性,因此,我想说,龙胆泻肝丸在中医理论指导下运用如鱼得水,而脱离了中医理论的指导则寸步难行。这又引出另一个问题:谁允许西医在不经过中医辨证论治的基础上用中药的?在韩国,韩医不能开西药,西医不可用中药,而在我国却不是如此,许多西医在不懂中医基础理论的情况下就可以使用中药,这是否合理呢?

    五、废医存药的后果

    贾谦:日本明治维新后,只承认西医药的合法地位,中医药在日本断线百年。上世纪六十年代才又允许中药应用,但废医存药,迄今日本没有中医,只有中药。中药即汉方制剂均由西医大夫当西药使用。日本的小柴胡汤事件,错不在小柴胡汤,而在于没有按中医理论辨证论治。一经媒体炒作,日本汉方制剂产业一蹶不振,2000年产值仅约10亿美元。日本人已经开始思考废医存药之弊端。
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    今天龙胆泻肝丸事件也是近年中药西化、由西医任意辨病使用中药的结果。某医院的中成药,70%由西医大夫开出,几乎都不辨证。不少中药说明书和广告都说什么“消炎灭菌”,“抗病毒,治感冒”等等,中医大夫无法据以辨证使用。像这样按西医理论使用中药,诸如此类毒副作用还会层出不穷。如果我们削足适履,违心地承认含马兜铃酸的关木通必须禁用,必须换成木通科的木通,那么,含有马兜铃酸的其他中药如细辛等怎么办?砒霜、附子等有毒中药怎么办?人参错用于实热证会导致死亡怎么办,也禁用?!

    六、中药不能简单作为非处方药管理

    北京中医医院内科周鹰:从前,人们普遍认为中药对人体没有毒副作用,因此可以任意选用、长期服用;今天,有些人又因“关木通”等药可以损伤人体肾脏的一些临床报道,而谈到“龙胆泻肝”等含有“关木通”的中成药色变,惟恐避之不及。其实,两种观念都是人们对中药应用上的误解。

, 百拇医药     因为中医是在辨证的基础上,用药之偏性,治人之偏差。因此,一切中药,如不能够准确地把握其应用的标准、尺度(中医药的标准尺度),均可对人体的不同部位,造成不同程度的损害。应用中药产生的毒副作用,在于用药的人没按中医药理论体系指导临床用药,是根本不懂中医药理论体系的人按症状、按西医病名胡乱选用中药给病人治病的结果,也有病人按症状、按病名自己选药治病的结果,还有没真正学懂中医药理论体系内涵及临床应用的所谓的中医大夫按症状、按西医病名胡乱选用中药给病人治病的结果。脱离中医药学辨证论治的理论体系,用中药治病产生的毒副作用,怎么能够将责任归罪于中医药本身呢?

    只有通晓中医理论的应用,按中医的思维方式,选用调配适量的中药,为人类治病,才会避免中药毒副作用的出现。因此,把中药作为非处方用药,让不懂中医理论应用的大夫或病人随便任意选用,是政策上非常大的失误。

    “关木通”、“龙胆泻肝”对人体肾脏的损害,非“关木通”、“龙胆泻肝”本身之过,而是那些违背中医理论,长期乱用“关木通”、“龙胆泻肝”减肥、泻火、排毒之类的人的过错。如不解决违背中医理论,乱用中药的问题,而只是一味地封杀“关木通”、“龙胆泻肝”,今后必将还会不断地出现更多其它中药对人体不同器官损害的临床报道,难道我们都要一一封杀吗?
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    七、FDA禁令,是文化歧视,是市场之争

    中国科技信息研究所杨巨平:美国FDA在“至今未收到类似不利事件的报告”情况下,就下令停止进口、制造和销售含有马兜铃酸或怀疑含有马兜铃酸的原料和成品。应该说,马兜铃酸事件是被无知和偏见所扭曲了的“事实”。这是一种极端的偏见,连起码的调查和论证过程都不要了,就是一味的禁止,就是要将中医药文化拒之千里之外。西药“反应停”曾导致7000多名畸形儿,人们并没有因其毒性而禁用,只标明“孕妇忌用”。西药大多都有肝、肾毒副作用,只要标明禁忌症,照样列入临床用药。而中药作为药,却为什么没有这样的资格?反而要在毒性上大做文章?显然,在西方一些人的潜意识里是不把中药当药看待的,才会出现双重标准。在他们看来,中药只不过是一种饮食补充剂罢了。对待中医药的问题不单纯是学术、标准、有无毒副作用之争,更深层的原因是东西方文化在这一领域的冲突。

    美国一位颇有影响力的教授在著名杂志上撰文,借马兜铃酸事件向FDA官员发难。文中写道:“当你走近各家超市,摆在显眼位置上那些包装诱人的各类饮食补充剂、强壮剂等,大都来自于东方国家,尤其是中国的所谓保健品,正在大量流入千万个善良的家庭,需知其中有多少是含有马兜铃酸一类的有毒物质,难道FDA的官员们就是如此任其轻意流入而不采取任何措施的来对待自己的责任吗?”
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    “要知道,这是一个多年具有150亿美元份额的大市场,FDA的官员们应负起你们该负的责任来。”这是借马兜铃酸事件为口实,要美国政府夺回这150亿美元份额的大市场。

    最近,西方的一些非华人学者已经注意到中医使用马兜铃几千年而没有发生安全性问题的客观事实,并撰文指出:所有发生马兜铃酸问题的案例,都与训练有素的中医无关,真正的中医在英国治疗湿疹并没有出现肾毒性或引起其它副作用。让国际社会接受中医药文化还需要有一个过程。在这段时间里难免还会出现类似马兜铃酸这样的事情,如果我们不能及时地出面解释和说明,不去据理力争,将会以讹传讹,甚至为他人所利用,造成严重后果。因此,应由政府相关部门牵头,专业团体配合,组建一支“快速反应部队”很有必要。一是可以及时解决问题,二是可以说明我国政府重视,三是能够有效维护中医药声誉,四是能够准确传播中医药文化。

    八、应对含马兜铃酸药物的不良反应实时监测
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    中国中医研究院中药研究所胡世林:首先要反思对中药“纯天然”、“毫无毒副作用”之类不科学的、夸大中药优势的宣传所带来的负面影响;第二,建议组织多学科专家对含马兜铃酸中药的疗效和安全性进行系统评估,权衡有效与可能产生毒副作用的轻重;第三,建立含马兜铃酸中药的TDM(治疗药物不良反应监测)实验室,对含马兜铃酸的中药毒副作用用TDM的程序和方法来确定。到目前为止,我们对于含马兜铃酸中药中马兜铃酸的含量是多少、配伍药物的影响、病人服用后在血中水平如何、发生毒副作用患者的肝肾组织中马兜铃酸积累状况等绝大多数分析都是缺少数据的,我认为,在这点上含马兜铃酸中药与西药毒副作用的界定应该是采取同样的程序和标准,同时对可能发生的毒副作用进行实时监测和认定(建议以防己黄芪汤、导赤散为例进行);第四,高强度资助含马兜铃酸中药的基础研究。据确切的消息,美国FDA于2002年10月立项研究不同科属的防己、木通,已经到中国来收集样品,他们如果发表单味药(防己)研究结果,又可能对中医药学造成新的冲击,因此按照中医药学理论和复方配伍特色来研究是十分迫切的课题;第五,开展学术争鸣和研讨,为制定适当和最佳的管理政策提供依据,例如对入市的商品药材进行马兜铃酸限量检查;规定必须按照医院处方配药;限制某些成药的生产,制定合理的马兜铃酸限量标准等。
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    九、替换关木通应慎重

    胡世林:木通存在不同科属的多来源情况,因此有人提出用不含马兜铃酸的木通科的白木通来代替关木通。我认为,不能因为不含马兜铃酸就贸然决定代用。如果要替代关木通使用,应该按照新药材的要求,具备足够的药效和安全性基础,才能批准进行临床验证,确有疗效,方可批准为法定药材。否则将给世人留下中药不讲科学、不严谨的恶劣影响。水半夏上药典(77年版)的教训值得汲取。

    十、中药现代化要防止“唯技术论”和“唯成分论”

    中国中医研究院科技合作中心黄明达:龙胆泻肝丸的“马兜铃酸”事件再次引发了人们对目前中药产业所面临的现代化与国际化发展问题的深度思考与学术讨论。

    1.中药现代化与现代中药科技产业化必须遵循中医药传统理论精髓和继承中医药临床实践自身特色,应突出体现其自然科学与人文科学相结合的独特文化内涵,在推进中医药现代化的过程中应防止“唯技术论”,并在广大人民群众中强化传统中医药的文化性,实现中医药技术与文化的全面发展。
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    2.医药技术的现代化不仅仅是中国传统医药学所面临的主要任务,同样也是西方现代医药学所面临的主要任务。世界未来医药学的发展必将是一个东西方医药学技术与文化的整合,是基于不同哲学思想和医学模式,并将以保留各自独立的价值体系和科学方法的基础上的相互接轨。

    3.过份渲染“唯成分论”将使中药在失去组合化学作用对疾病系统调治与机体整体调节的同时,也将失去其安全、有效、价廉的比较优势。疗效才是硬道理,中医药应在充分继承传统理论与经验、尊重自身价值和目标体系的基础上努力实现自我提升与自我发展。

    4.中药现代化和现代中药科技产业不能简单地作为“中药西制”的代名词,更不能成为“废医存药”的发展方向。近些年来之所以国内外不断出现了对中药安全性的质疑,并提出所谓“问题中药”的概念,就是在临床上出现“中药西用”的泛化现象,以西医的辨病论治逐步取代或削弱辨证论治的中医药特色以及中医药理论指导中药用药的主体地位导致的,其实质并非中药信誉危机,而在于是否严格按中医药理论正确指导下合理使用中药。, 百拇医药(张东风 汪少颖 )


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