治疗蛋白市场前景
http://www.100md.com
2003年4月4日
来自Datamonitor(DM)的一篇市场分析报告提到，治疗蛋白市场在今后10年将会是高度盈利性，但通用名版本的竞争也为期不远。这个市场对制药业曾经并将继续具有高度吸引力。到2010年，治疗蛋白的年度销售额将超过590亿美元，为2001年的2倍。它的发展是建立在过去几年稳固增长的基础上，1998和2001年间的营业额年增长率达19%。对于增长率仅为9%的总体医药市场，治疗蛋白关键类别的增长前景不容制药业忽视。
报告预测，“重磅炸弹级”(年销售额在10亿美元以上的) 产品市场在2010年前的年增长率仅为4%。过去,这类产品推动了制药业销售额的增长，但这种增长模式是不能持久的。因此，制药业需要寻求新的增长机会，而治疗蛋白市场正是这种机会的一个重要来源。
生物制药业的增长得益于胰岛素和促红细胞生成素的市场扩大(病人群扩大和高治疗费用)。促红细胞生成素是治疗蛋白中最大的类别，2001年的销售额增长率为17%，总体达60亿美元的规模。而胰岛素的数字相应为15.1%和40亿美元。此外，另一个显著增长的类别是单克隆抗体，2001年的销售额为29亿美元，比2000年增长57.3%。新进入这个领域的企业可从拥有创新化合物但营销能力有限的小型生物技术公司转让产品开始。 尽管这个领域具有相当大的吸引力，但它也面临不少挑战，包括即将到来的制造能力不足和正在出现的通用名生物技术药品的竞争。由于生物技术和制药业都在争夺足够的生产能力，到2005年求过于供的现象变得明显。对于缺乏资金并有紧迫需求的生物技术和一些生物药物公司最有效的战略是与契约制造机构(CMO)或有富裕能力的制药公司结成长期战略伙伴关系，这对小型生物技术公司尤为有用。例如，开发单克隆抗体的生物药物公司Abgenix与Lonza Biologics结成的联盟。
而通用名生物技术药物的威胁将从2007年开始出现，并会取代制造能力而成为主要的增长障碍。但开始的进程会较缓慢，从而使得商标名产品得以获得销售额增长直至2010年。
尽管一些治疗蛋白类别存在这样或那样的问题，但总体市场的潜能仍对通用名药制造商有吸引力，到2005年有超过2001年一半的治疗蛋白市场(相当于135亿美元)易为通用名所进入。其中促红细胞生成素，Amgen公司的Epogen(它正以两位数字增长,2001年的销售额达到22亿美元)是最受注目的靶标。高价格的治疗蛋白意味着对支付人的任何节省都会成为对通用名生物技术药物需求的巨大推动力，尽管这种对商标名药的取代过程可能相当缓慢。这涉及到开发成本、制造过程、法规管理等问题，尤其是后者，估计到2006年才可能建立有关的审批规定。, http://www.100md.com
报告预测，“重磅炸弹级”(年销售额在10亿美元以上的) 产品市场在2010年前的年增长率仅为4%。过去,这类产品推动了制药业销售额的增长，但这种增长模式是不能持久的。因此，制药业需要寻求新的增长机会，而治疗蛋白市场正是这种机会的一个重要来源。
生物制药业的增长得益于胰岛素和促红细胞生成素的市场扩大(病人群扩大和高治疗费用)。促红细胞生成素是治疗蛋白中最大的类别，2001年的销售额增长率为17%，总体达60亿美元的规模。而胰岛素的数字相应为15.1%和40亿美元。此外，另一个显著增长的类别是单克隆抗体，2001年的销售额为29亿美元，比2000年增长57.3%。新进入这个领域的企业可从拥有创新化合物但营销能力有限的小型生物技术公司转让产品开始。 尽管这个领域具有相当大的吸引力，但它也面临不少挑战，包括即将到来的制造能力不足和正在出现的通用名生物技术药品的竞争。由于生物技术和制药业都在争夺足够的生产能力，到2005年求过于供的现象变得明显。对于缺乏资金并有紧迫需求的生物技术和一些生物药物公司最有效的战略是与契约制造机构(CMO)或有富裕能力的制药公司结成长期战略伙伴关系，这对小型生物技术公司尤为有用。例如，开发单克隆抗体的生物药物公司Abgenix与Lonza Biologics结成的联盟。
而通用名生物技术药物的威胁将从2007年开始出现，并会取代制造能力而成为主要的增长障碍。但开始的进程会较缓慢，从而使得商标名产品得以获得销售额增长直至2010年。
尽管一些治疗蛋白类别存在这样或那样的问题，但总体市场的潜能仍对通用名药制造商有吸引力，到2005年有超过2001年一半的治疗蛋白市场(相当于135亿美元)易为通用名所进入。其中促红细胞生成素，Amgen公司的Epogen(它正以两位数字增长,2001年的销售额达到22亿美元)是最受注目的靶标。高价格的治疗蛋白意味着对支付人的任何节省都会成为对通用名生物技术药物需求的巨大推动力，尽管这种对商标名药的取代过程可能相当缓慢。这涉及到开发成本、制造过程、法规管理等问题，尤其是后者，估计到2006年才可能建立有关的审批规定。, http://www.100md.com