马兜铃酸管涌危及中药产业大堤
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医药中国
“作为一个中国医生，从感情上讲，如果我们的中药能够有效地遏制疾病的发展，提高病人的生存质量，我当然愿意给病人使用中药，但现在的问题是，在有效性和机理都不是很明确的情况下，中药中的很多成分存在导致更严重疾病甚至癌症的危险却是被现代科学证明的，最近的‘马兜铃酸事件’就是一个最好的证据，所以我的理智告诉我，慎用中药。”在日前召开的一个中药品种专家鉴定会上，北京一所知名医院的主任医生作了这样一番发言。她给那家药厂的建议是：除了对药方的有效性和作用机理进行科学、准确的实验外，更要对药方中罗列的多种中药成分的毒性、副作用以及可能导致的疾病进行全面的评估与实验。
据一位医生介绍，自从含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸导致肾损害的消息被媒体大量报道后，出现了很多患者到该医院就诊时要求医生不要开具中药处方的情况，而在医生们的内部也形成了一种默契———不仅那些含有马兜铃酸成分的中药被彻底禁用，其他中药除非患者强烈要求，否则一律被打入冷宫。这位医生透露，几乎所有的医院都出现了类似的情况，一些中医医院最近的就诊患者也已经明显减少。药店的情况与医院相似，记者随机走访了几家药店，销售人员均反映中成药销量受“龙胆泻肝丸事件”影响出现了急速下滑。
, 百拇医药
不论中医药界人士是否愿意承认，种种迹象表明，被很多人称为刚刚“借广东非典型性肺炎小发了一把板蓝根财”的中药企业，可能正在它几乎是惟一的市场上陷入一次巨大的危机之中。
摆在药监局面前的一道难题
在以龙胆泻肝丸为代表的含马兜铃酸中药导致大量服用者出现肾损害的报道被国内主流媒体发布后，“禁止生产和销售含马兜铃酸中药”呼声已经成为一种主流声音。作为中国药品行业主管部门的国家药品监督管理局有关人士在接受记者采访时也曾经表态：含马兜铃酸的“关木通”将不再出现在中成药中，含马兜铃酸的药物将被禁止生产。
然而，正式的禁令并没有像预料的那样很快出台。据消息灵通人士透露，2月28日，国家药品监督管理局已召集有关专家和企业代表召开“秘密”会议，会议的议题就是全面禁止含有马兜铃酸成分中药的生产与销售。尽管截至记者发稿时药监局并未正式发布有关消息，有关人士在接受记者采访时亦三缄其口，但业内人士普遍认为马兜铃酸类中药被禁“只是时间和一些技术性问题”。一位中药企业负责人指出，即使药监局不发布禁令，此类中药在市场上已经不可能再有什么销路，马兜铃酸类中药在市场上已经“事实遭禁”。
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事实上，马兜铃酸类中药造成肾损害的结论已经形成了几年时间，而且此类中药在国际市场被禁也不是什么新闻。美国及一些欧洲国家和东南亚国家早在2000年中期便已经禁止进口和销售此类中药，国内媒体，特别是专业媒体当时也对这一情况进行了报道，只是当时并未引起公众的广泛关注，在当时甚至有声音认为这是欧美限制中药进军国际市场而采取的壁垒。时隔两年之后，国家药监局药品不良反应监测中心通过《药品不良反应信息通报》通告了该药的不良反应，提醒医务人员慎用此药，但并没有禁止此类药物。
是什么使药监局迟迟难以发布这一看起来“早该发布的禁令”呢？一位业内人士分析指出，除了现有药品如何处理和比较棘手的因服用含马兜铃酸中药而导致肾损害的患者如何善后的技术性问题外，更重要的是可能出台的禁令将带来一系列的影响，特别是在国家大力提倡发展中医药产业的政策背景和舆论环境下，小小的马兜铃酸问题已经成为一个关乎中药国际声誉的大问题，对由此产生的后果的评估已经成为左右禁令出台时间、措辞的重要因素。
, http://www.100md.com “如果我没有记错，药监局如果发布禁令，将是建国以来国家首次禁止某一类中药的生产与销售，其意义和影响将大大超越马兜铃酸本身，所以药监局的慎重是可以理解的。”药监局一位不愿透露姓名的官员指出。
马兜铃酸揭开中药问题一角
“不见棺材不落泪，能过一天是一天”。这是一位西药企业负责人对国内部分中药企业的评价，他认为部分中药潜在的毒副作用在业内已经是公开的秘密，很多“问题中药”都应该像马兜铃酸类中药一样被禁止或至少被严格限制使用。
“马兜铃酸不是一个个别的问题，而是中药面临的一个普遍问题。”中国医学科学院药物研究所药理学教授韩锐说。韩教授是50年代的大学毕业生，专业是西医，曾经学习过一年中医，他认为自己不同于那些“全盘否定中医的西医”，和另外很多西医一样，他认为中医作为中华民族的传统医学有很多优秀的东西，不能“与时俱进”是中医药在今天面临困境的一个重要原因。西方国家对西药副作用的研究与要求非常重视，对可能出现的哪怕几率非常低的毒副作用的描述也十分清楚，基本做到无一遗漏，而我们的中药在说明书上多数只说好的一方面，很少提及副作用，一旦被发现，往往已经被大量的人群使用，其影响范围难以控制。
, 百拇医药
韩教授认为，迷信祖宗留下来的药方而不懂得运用现代科技进行二次开发是目前中药界的首要问题，而对中药毒副作用的研究不够是中药的通病，像龙胆泻肝丸问题的发现是现代科技进步的结果，过去肾功能出现问题只能到晚期才能发现，现在已经有了非常灵敏的检测尿蛋白的方法，所以在早期就能够发现，并能够在一定程度上分析出致病原因，很可悲的是，这样的问题并不是被中国首先发现并采取有效措施加以控制，而是被国外发现并遭禁后很长时间，而且出现了大量受害人群后才被广泛重视。近些年国外相继发现了中药的很多问题，例如重金属超标、麻黄素致命等，这些都没有被国内中药企业足够重视，搞不好将来可能还会有类似马兜铃酸的问题出现。 韩教授强调指出，相对我们的中药宝库而言，现在我们进入国际市场的中药品种还很少，如果我们不能在国内很好地解决中药最起码的安全问题，国内企业和研究机构仍然不重视这样的研究，还是重复这种等待国外对我们的中药提出质疑，而且在国内造成很多的受害者后再做打算，不仅中药国际化是空谈，甚至中国人自己也会逐渐抛弃中药。
中国经营报, 百拇医药
据一位医生介绍，自从含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸导致肾损害的消息被媒体大量报道后，出现了很多患者到该医院就诊时要求医生不要开具中药处方的情况，而在医生们的内部也形成了一种默契———不仅那些含有马兜铃酸成分的中药被彻底禁用，其他中药除非患者强烈要求，否则一律被打入冷宫。这位医生透露，几乎所有的医院都出现了类似的情况，一些中医医院最近的就诊患者也已经明显减少。药店的情况与医院相似，记者随机走访了几家药店，销售人员均反映中成药销量受“龙胆泻肝丸事件”影响出现了急速下滑。
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不论中医药界人士是否愿意承认，种种迹象表明，被很多人称为刚刚“借广东非典型性肺炎小发了一把板蓝根财”的中药企业，可能正在它几乎是惟一的市场上陷入一次巨大的危机之中。
摆在药监局面前的一道难题
在以龙胆泻肝丸为代表的含马兜铃酸中药导致大量服用者出现肾损害的报道被国内主流媒体发布后，“禁止生产和销售含马兜铃酸中药”呼声已经成为一种主流声音。作为中国药品行业主管部门的国家药品监督管理局有关人士在接受记者采访时也曾经表态：含马兜铃酸的“关木通”将不再出现在中成药中，含马兜铃酸的药物将被禁止生产。
然而，正式的禁令并没有像预料的那样很快出台。据消息灵通人士透露，2月28日，国家药品监督管理局已召集有关专家和企业代表召开“秘密”会议，会议的议题就是全面禁止含有马兜铃酸成分中药的生产与销售。尽管截至记者发稿时药监局并未正式发布有关消息，有关人士在接受记者采访时亦三缄其口，但业内人士普遍认为马兜铃酸类中药被禁“只是时间和一些技术性问题”。一位中药企业负责人指出，即使药监局不发布禁令，此类中药在市场上已经不可能再有什么销路，马兜铃酸类中药在市场上已经“事实遭禁”。
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事实上，马兜铃酸类中药造成肾损害的结论已经形成了几年时间，而且此类中药在国际市场被禁也不是什么新闻。美国及一些欧洲国家和东南亚国家早在2000年中期便已经禁止进口和销售此类中药，国内媒体，特别是专业媒体当时也对这一情况进行了报道，只是当时并未引起公众的广泛关注，在当时甚至有声音认为这是欧美限制中药进军国际市场而采取的壁垒。时隔两年之后，国家药监局药品不良反应监测中心通过《药品不良反应信息通报》通告了该药的不良反应，提醒医务人员慎用此药，但并没有禁止此类药物。
是什么使药监局迟迟难以发布这一看起来“早该发布的禁令”呢？一位业内人士分析指出，除了现有药品如何处理和比较棘手的因服用含马兜铃酸中药而导致肾损害的患者如何善后的技术性问题外，更重要的是可能出台的禁令将带来一系列的影响，特别是在国家大力提倡发展中医药产业的政策背景和舆论环境下，小小的马兜铃酸问题已经成为一个关乎中药国际声誉的大问题，对由此产生的后果的评估已经成为左右禁令出台时间、措辞的重要因素。
, http://www.100md.com “如果我没有记错，药监局如果发布禁令，将是建国以来国家首次禁止某一类中药的生产与销售，其意义和影响将大大超越马兜铃酸本身，所以药监局的慎重是可以理解的。”药监局一位不愿透露姓名的官员指出。
马兜铃酸揭开中药问题一角
“不见棺材不落泪，能过一天是一天”。这是一位西药企业负责人对国内部分中药企业的评价，他认为部分中药潜在的毒副作用在业内已经是公开的秘密，很多“问题中药”都应该像马兜铃酸类中药一样被禁止或至少被严格限制使用。
“马兜铃酸不是一个个别的问题，而是中药面临的一个普遍问题。”中国医学科学院药物研究所药理学教授韩锐说。韩教授是50年代的大学毕业生，专业是西医，曾经学习过一年中医，他认为自己不同于那些“全盘否定中医的西医”，和另外很多西医一样，他认为中医作为中华民族的传统医学有很多优秀的东西，不能“与时俱进”是中医药在今天面临困境的一个重要原因。西方国家对西药副作用的研究与要求非常重视，对可能出现的哪怕几率非常低的毒副作用的描述也十分清楚，基本做到无一遗漏，而我们的中药在说明书上多数只说好的一方面，很少提及副作用，一旦被发现，往往已经被大量的人群使用，其影响范围难以控制。
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韩教授认为，迷信祖宗留下来的药方而不懂得运用现代科技进行二次开发是目前中药界的首要问题，而对中药毒副作用的研究不够是中药的通病，像龙胆泻肝丸问题的发现是现代科技进步的结果，过去肾功能出现问题只能到晚期才能发现，现在已经有了非常灵敏的检测尿蛋白的方法，所以在早期就能够发现，并能够在一定程度上分析出致病原因，很可悲的是，这样的问题并不是被中国首先发现并采取有效措施加以控制，而是被国外发现并遭禁后很长时间，而且出现了大量受害人群后才被广泛重视。近些年国外相继发现了中药的很多问题，例如重金属超标、麻黄素致命等，这些都没有被国内中药企业足够重视，搞不好将来可能还会有类似马兜铃酸的问题出现。 韩教授强调指出，相对我们的中药宝库而言，现在我们进入国际市场的中药品种还很少，如果我们不能在国内很好地解决中药最起码的安全问题，国内企业和研究机构仍然不重视这样的研究，还是重复这种等待国外对我们的中药提出质疑，而且在国内造成很多的受害者后再做打算，不仅中药国际化是空谈，甚至中国人自己也会逐渐抛弃中药。
中国经营报, 百拇医药