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编号:10172041
Biogen与Elan的Antegren对多发性硬化有效
http://www.100md.com 2003年4月11日 中国金药网
     《新英格兰医学杂志》报道了Biogen与Elan公司的Antegren(natalizumab)(Ⅰ)Ⅱ期研究的结果。

    在对多发性硬化(MS)研究中,213例复发-缓解型MS或继发进展型MS病人随机接受(Ⅰ)3mg/kg或6mg/kg,或者安慰剂,每4周静脉输注一次,共6个月。磁共振成像显示,(Ⅰ)治疗者与安慰剂组比较,新的钆增强病损减少93%。治疗组中病人复发的人数降低约50%(19%比38%)。这二种剂量的(Ⅰ)都能很好耐受,不过有些副作用(感染、尿路感染、咽炎及皮疹)比安慰剂组更多见。

    (Ⅰ)是治疗MS的一个完全新的途径,一般认为是阻止T淋巴细胞从血液移向组织而起作用的。(Ⅰ)的Ⅲ期试验现在进行,以解决长期治疗时药物的疗效和安全性问题。

    在局限性回肠炎试验中,(Ⅰ)在其主要终点,6周时的缓解,与安慰剂组比较无显著性改善,不过在次要终点,如生活质量,则有显著益处。, 百拇医药