Anidulafungin新的主要适应症
Versicor公司已开始做其领先的产品，棘白菌素抗真菌药anidulafungin(Ⅰ)对其第三个适应症，即治疗侵袭性念珠菌病及念珠菌血症的Ⅲ期试验。
现已确定于今年4月末向美国申请(Ⅰ)治疗食管念珠菌病的许可证。这是(Ⅰ)主要的适应症，申请工作比预定的2002年末稍推后了一些。(Ⅰ)也在作侵袭性曲霉病的Ⅲ期试验。
Versicor需要更广泛的病人人群使用(Ⅰ)以帮助其确立与更多先进的棘白菌素产品竞争的地位。Merck公司的Cancidas(caspofungin)早已在美国及其他市场上市，用于侵袭性曲霉病(也在念珠菌感染进行后期开发)。藤泽的micafungin(Funguard)在美国等待单独使用或与其它全身性抗真菌药合用治疗一系列疾病病人的许可证。这一新类型的抗真菌药通过抑制1.3-β-葡聚糖合酶从而阻止了真菌细胞壁的合成。
新的(Ⅲ)期试验将在美国、加拿大及欧洲招募约300例病人，检查(Ⅰ)负荷剂量200mg，随后用维持量100mg，对比氟康唑治疗侵袭性念珠菌病或念珠菌血症的疗效。病人均采用静脉输注给药，连续10天至42天，主要终点是静注完成时的临床及微生物学效应。
120例美国病人Ⅱ期试验结果证实在26例可评估的病人，接受负荷剂量200mg,随后用每天100mg作维持量，在治疗结束时总的有效率是88%，在二周测试治愈的随访中为83%。其他药物，如氟康唑、两性霉素B及caspofungin治疗侵袭性念珠菌病及念珠菌血症历史上的总有效率在56～81%。(Ⅰ)能很好耐受。
去年12月，Versicor开始做其领先的抗生素后备药dalbavancin治疗皮肤及软组织感染的二项Ⅲ期试验。它正在开发成为第一个每周一次的注射制剂供住院病人用于葡萄球菌和其他严重革兰氏阳性菌感染的抗生素。这些试验预定于2004年上半年完成，在下半年向美国申请NDA。, http://www.100md.com
现已确定于今年4月末向美国申请(Ⅰ)治疗食管念珠菌病的许可证。这是(Ⅰ)主要的适应症，申请工作比预定的2002年末稍推后了一些。(Ⅰ)也在作侵袭性曲霉病的Ⅲ期试验。
Versicor需要更广泛的病人人群使用(Ⅰ)以帮助其确立与更多先进的棘白菌素产品竞争的地位。Merck公司的Cancidas(caspofungin)早已在美国及其他市场上市，用于侵袭性曲霉病(也在念珠菌感染进行后期开发)。藤泽的micafungin(Funguard)在美国等待单独使用或与其它全身性抗真菌药合用治疗一系列疾病病人的许可证。这一新类型的抗真菌药通过抑制1.3-β-葡聚糖合酶从而阻止了真菌细胞壁的合成。
新的(Ⅲ)期试验将在美国、加拿大及欧洲招募约300例病人，检查(Ⅰ)负荷剂量200mg，随后用维持量100mg，对比氟康唑治疗侵袭性念珠菌病或念珠菌血症的疗效。病人均采用静脉输注给药，连续10天至42天，主要终点是静注完成时的临床及微生物学效应。
120例美国病人Ⅱ期试验结果证实在26例可评估的病人，接受负荷剂量200mg,随后用每天100mg作维持量，在治疗结束时总的有效率是88%，在二周测试治愈的随访中为83%。其他药物，如氟康唑、两性霉素B及caspofungin治疗侵袭性念珠菌病及念珠菌血症历史上的总有效率在56～81%。(Ⅰ)能很好耐受。
去年12月，Versicor开始做其领先的抗生素后备药dalbavancin治疗皮肤及软组织感染的二项Ⅲ期试验。它正在开发成为第一个每周一次的注射制剂供住院病人用于葡萄球菌和其他严重革兰氏阳性菌感染的抗生素。这些试验预定于2004年上半年完成，在下半年向美国申请NDA。, http://www.100md.com