http://www.100md.com 2003年4月18日

     《药品经营质量管理规范实施指南》(以下简称《指南》)日前正式出版发行。国家药品监督管理局于2000年制定并颁布了《药品经营质量管理规范》 (GSP)以及《药品经营质量管理规范实施细则》,要求全国所有药品经营企业必须在2004年年底以前通过GSP认证,没有通过的企业将取消其药品经营资格。作为药品经营企业实施GSP的重要工具书,以及企业推行全面质量管理的培训教材，该《指南》的章节划分与《药品经营质量管理规范》及其实施细则保持一致，内容上实现了对《药品经营质量管理规范》的全面分解、细化和量化，并根据药品经营企业实际，对药品批发和零售连锁企业、药品零售企业分章论述，同时,增加有关“药品经营企业GSP认证常见问题解答”的内容；对企业认证过程中出现的实际问题给予明确解释。《指南》共附有48个表式示例、38个制度示例以及22个法律、法规及文件。该《指南》是受国家药品监督管理局委托，由中国医药商业协会组织国内有关专家进行编写的，是国家药品监督管理局惟一 授权的企业实施GSP的指导用书，具有指导性、实用性和可操作性的特点。