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抗“非典”药物审批进入“绿色通道”
http://www.100md.com 2003年4月23日 健康报
     本报讯(记者金宽吴志军)昨天,国家食品药品监督管理局局长

    郑筱萸带队奔赴军事医学科学院微生物流行病研究所,先期介入我国

    自行研发的“非典”用药的调研审批。SARS病毒抗体间接免疫荧光检

    验试剂盒、SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和基因工程人ω

    干扰素,成为首批进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。

    由军事医科院微生物流行病研究所研发的SARS病毒抗体间接免疫

    荧光检验试剂盒和中科院华大吉比爱生物技术有限公司研发的SARS病

    毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),都是对非典性肺炎病原的特异性

    诊断方法。这两种试剂使用均较方便,与临床确诊病例的符合率都达

    到91%。尤其SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)可实现自动化

    操作,速度快,能同时检测数百份标本,县级以上医院都有能力开展

    此项检验。

    基因工程人ω干扰素的主要作用是抗病毒、免疫调节。军事医学

    科学院的有关专家提出,研究发现这种干扰素对非典性肺炎的SARS病

    毒攻击人体VERO-E6细胞有明显的保护作用,体外病毒试验已经证明

    其对预防“非典”有显著效果。在冻干粉剂基础上,军事医科院微生

    物流行病研究所又根据目前防治工作的需要,紧急启动了滴鼻剂和喷

    雾剂两种剂型,作为对健康人群的预防用药。

    据悉,为加快抗“非典”用药早日问世,有关研制人员连续作战,在汇报时,有的研究人员已经96个小时没有休息。中国药品生物制品

    检定所也已经开始上述两种检测诊断试剂和ω干扰素的检定工作。, http://www.100md.com(金宽 吴志军)