Aurograb在Mrsa感染Ⅱ期试验的进展
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2003年4月24日
英国曼彻斯特的NeuTec Pharma公司已完成其治疗严重的细菌性致病菌甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA)抗体Aurograb(Ⅰ)的确定剂量的Ⅱa期试验。这项确定剂量的研究有8例正在接受万古霉素(Ⅱ)治疗的MRSA脓毒症病人。
NeuTec公司在申明中说：“得到的资料没有引起对(Ⅰ)毒理学表现的担忧。”该研究是为了评估安全性及提供今后试验有关剂量的资料而设计的。NeuTec指出临床前研究提示(Ⅰ)与(Ⅱ)联合治疗比单用(Ⅰ)或单用(Ⅱ)的疗效更好。NeuTec将抓紧在今年第一季度进行检查其安全性与药代动力学的Ⅱb试验。
(Ⅰ)是根据NeuTec的专利FABTEC技术平台进入临床的第二个药物。该技术平台包括鉴定从感染后痊愈的人中针对致病菌的抗体及用重组技术将抗体进行克隆。然后形成的基因重组抗体(grabs)，能给其它病人作被动免疫。
NeuTec的领先产品Mycograb早已在英国及一些欧盟国家作治疗侵袭性酵母菌感染如念珠菌病的Ⅱ期试验。初始的Ⅱa期安全试验已在去年年底报告。Mycograb在美国及欧盟被授与这一适应症的罕见药地位，说明它涉及的病人人群比(Ⅰ)更少，但仍有意义。, 百拇医药
NeuTec公司在申明中说：“得到的资料没有引起对(Ⅰ)毒理学表现的担忧。”该研究是为了评估安全性及提供今后试验有关剂量的资料而设计的。NeuTec指出临床前研究提示(Ⅰ)与(Ⅱ)联合治疗比单用(Ⅰ)或单用(Ⅱ)的疗效更好。NeuTec将抓紧在今年第一季度进行检查其安全性与药代动力学的Ⅱb试验。
(Ⅰ)是根据NeuTec的专利FABTEC技术平台进入临床的第二个药物。该技术平台包括鉴定从感染后痊愈的人中针对致病菌的抗体及用重组技术将抗体进行克隆。然后形成的基因重组抗体(grabs)，能给其它病人作被动免疫。
NeuTec的领先产品Mycograb早已在英国及一些欧盟国家作治疗侵袭性酵母菌感染如念珠菌病的Ⅱ期试验。初始的Ⅱa期安全试验已在去年年底报告。Mycograb在美国及欧盟被授与这一适应症的罕见药地位，说明它涉及的病人人群比(Ⅰ)更少，但仍有意义。, 百拇医药