国家食品药品监管局建立防治传染性非典型肺炎药品快速审批通道
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2003年4月30日
根据当前防治非典型肺炎工作需要，国家食品药品监管局已经建立对于预防、诊断、治疗非典型肺炎药品快速审批通道。2003年4月29日，国家食品药品监管局药品注册司发出《关于防治传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知》。
《通知》说，凡申请人申报防治传染性非典型肺炎药品，要求进入快速通道的，首先直接向全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组提出申请、报送主要研究资料，由药物攻关工作组(国家食品药品监管局药品注册司牵头，卫生部、科技部、国家中医药管理局、中国科学院等单位参加)立即组织专家审定。被药物攻关工作组确定的项目，研究工作同时应当符合国家食品药品监管局药品注册司颁布的《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》。凡符合以上条件，申报品种方能进入快速通道审批。对进入快速通道的品种，省级药品监管局的形式审查、原始资料审查和现场考核等工作也应按第一时间办理。
药物攻关组通信地址：100862，北京复兴路乙15号，科学技术部防治非典攻关组。电话、传真：(010)68521327。, 百拇医药
《通知》说，凡申请人申报防治传染性非典型肺炎药品，要求进入快速通道的，首先直接向全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组提出申请、报送主要研究资料，由药物攻关工作组(国家食品药品监管局药品注册司牵头，卫生部、科技部、国家中医药管理局、中国科学院等单位参加)立即组织专家审定。被药物攻关工作组确定的项目，研究工作同时应当符合国家食品药品监管局药品注册司颁布的《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》。凡符合以上条件，申报品种方能进入快速通道审批。对进入快速通道的品种，省级药品监管局的形式审查、原始资料审查和现场考核等工作也应按第一时间办理。
药物攻关组通信地址：100862，北京复兴路乙15号，科学技术部防治非典攻关组。电话、传真：(010)68521327。, 百拇医药