上海防非典药品浮出水面 六种药品已报批
上海市药监局透露,申城SARS防治药物研发已获重要进展,有6个品种昨天已正式报送国家药品监督管理局审批。
据悉,上海市药监局于近日开通了申报SARS预防及治疗药物审查的“绿色通道”,药品审评专家专程到中科院上海生命科学研究院等单位进行现场调研,提前介入新药审评,帮助筛选SARS预防及治疗药物品种。经过对报批资料连夜审核,目前,6个品种已完成地方审评程序,报送国家药监局审批。
这六个品种是:
1、上海复旦复华药业有限公司研发的“猪肝表面活性物质冻干粉”。这是从猪肝中提取的一种表面活性物质,可用于新生儿呼吸窘迫综合症以及急性呼吸窘迫综合症的抢救。
2、中国科学院上海生命科学研究院研发的“重组人表皮生长因子喷雾剂及吸入剂”,用于改善急性非典型性肺炎病人的呼吸窘迫,改善愈后。
3、上海格罗利药业有限公司研发的“注射用胸腺肽—α1制剂”,有增强人体免疫功能,促进T细胞分化成熟,抑制细胞内病毒复制等作用。
4、上海复星实业股份有限公司研发的“SARS-COV病毒PCR荧光检测试剂”,经过阳性对照检测灵敏度可达50 copy左右。
5、上海药物所和湖南泰来医药发展有限公司合作研发的中药“肺泰胶囊”,经临床结果显示,肺泰胶囊与抗结核药物联合应用,有提高疗效的作用;具有促进病灶吸收,改善结核中毒症状和提高免疫功能的作用。
6、上海万兴生物制药有限公司和上海华新生物高技术有限公司研发的“重组人干扰素α—2b喷雾剂”,这是一种广谱抗病毒药物,通过药液喷雾于呼吸道,形成对病毒入侵的第一道屏障,可防止SARS病毒感染。, 百拇医药
据悉,上海市药监局于近日开通了申报SARS预防及治疗药物审查的“绿色通道”,药品审评专家专程到中科院上海生命科学研究院等单位进行现场调研,提前介入新药审评,帮助筛选SARS预防及治疗药物品种。经过对报批资料连夜审核,目前,6个品种已完成地方审评程序,报送国家药监局审批。
这六个品种是:
1、上海复旦复华药业有限公司研发的“猪肝表面活性物质冻干粉”。这是从猪肝中提取的一种表面活性物质,可用于新生儿呼吸窘迫综合症以及急性呼吸窘迫综合症的抢救。
2、中国科学院上海生命科学研究院研发的“重组人表皮生长因子喷雾剂及吸入剂”,用于改善急性非典型性肺炎病人的呼吸窘迫,改善愈后。
3、上海格罗利药业有限公司研发的“注射用胸腺肽—α1制剂”,有增强人体免疫功能,促进T细胞分化成熟,抑制细胞内病毒复制等作用。
4、上海复星实业股份有限公司研发的“SARS-COV病毒PCR荧光检测试剂”,经过阳性对照检测灵敏度可达50 copy左右。
5、上海药物所和湖南泰来医药发展有限公司合作研发的中药“肺泰胶囊”,经临床结果显示,肺泰胶囊与抗结核药物联合应用,有提高疗效的作用;具有促进病灶吸收,改善结核中毒症状和提高免疫功能的作用。
6、上海万兴生物制药有限公司和上海华新生物高技术有限公司研发的“重组人干扰素α—2b喷雾剂”,这是一种广谱抗病毒药物,通过药液喷雾于呼吸道,形成对病毒入侵的第一道屏障,可防止SARS病毒感染。, 百拇医药