辽宁省药监局推出4项工作重点
http://www.100md.com
2003年5月12日
为了进一步做好药品监督管理工作，提高依法行政的工作质量，辽宁省药品监督管理局有关负责人说，今年省局要以认真落实党的十六大精神为主线，围绕行业的中心工作，扎扎实实做好4项工作。第1项是强化药品注册管理水平。要全面落实《药品注册管理办法》，针对药品管理注册工作的专业性、技术性和保密性强的特点，制定培训计划，做好注册管理人员的培训；规范药品文号管理，制定《医疗机构制剂品种审批管理办法》，并对全省医疗机构的5000个品种进行整顿和统一换发制剂品种文号。第2项是强力推进药品生产企业的GMP认证工作。要落实好国家总局《药品监督管理办法(试行)》的各项条款，制定“辽宁省实施生产监督管理办法暂行规定”；对已认证的企业，要加强跟踪监督，巩固认证成果；对未认证的企业一定要讲清政策，阐明后果。省局拟成立省级药品GMP认证中心，培养一批省级检查员队伍。第3项是依法做好监督实施GSP发行和认证工作。要制定实施全省监督实施GSP的工作方案，建立GSP现场检查员库,做好GSP认证机构的组建工作，争取年内完成全部药品批发、零售连锁企业人员的考核发证工作，强化药品分类管理,并对违法虚假广告实行公告制度。第4项是加强医疗器械的日常监督。医疗器械监督要向信息化、数字化方面先行一步。省局要求所有的行政审批事项必须由文件化向表格化过渡，做好高门槛、高标准的网上审批；加强对医疗器械研制、生产、经营和使用单位的日常监督；突出重点，对一次性无菌器械和植入类器械六大类24个品种作为重点监管品种；要启动县以下经营企业和乡镇村三级卫生院所，建立标志着档案，把好购、销、使用三关；同时，要研究适合农村特点的经营网点设置，确保农民及时使用合格的医疗器械产品。, 百拇医药