瑞士医药市场和注册管理概况
作者：王章俊
瑞士是一个医药生产大国，拥有世界领先的医药化学技术和诺华、罗氏等著名医药化工生产企业。医药化工行业作为瑞士的第二大行业，由于其先进的技术和巨大的发展潜力，被喻为瑞士工业的火车头。在化工医药行业的营业额来源中，以西药、维他命、精细化工、植物保护产品和兽药为主。由于瑞士的医药化工业同样也面临着原料匮乏、国内市场狭小的问题，这迫使它从创建伊始便走上一条以开发特种化工产品为主、面向世界市场的道路。据统计，瑞士十大化工医药企业的产品总量中仅3%供应瑞士市场，其余均出口到世界各大洲。而瑞士市场上外国进口药占据着很大的比例，主要为美国和欧洲产品。
随着东西方文化、科学交流的增多，中药的疗效已开始为越来越多的西方人所认同。在瑞士，人们对人参已不感陌生，包括制药业巨子罗氏在内的数家瑞士制药企业已研制生产出人参胶囊，市场销售良好。零售企业米格罗公司在其免费公众教育课程中，曾开设有关于中国哲学、医药、气功的讲座，深受民众欢迎。在瑞士的数家药店中，可以见到中药的身影。
近年来，为统一标准，方便药品注册，美国、欧盟、瑞士等国家已将药品注册资料要求、表格样式等统一起来，通用有关国际组织的标准格式。在其中一国注册并获通过的资料可在它国注册时应用并可得到认可。虽然，各国的具体要求不完全一样，但大同小异。例如，一种在美国FDA注册成功的药品在瑞士注册时，其原有申请材料的90%或更大部分可以重复使用，仅很小部分需根据瑞士要求重新准备。在药品注册上，虽然瑞士不是欧盟成员国。但与欧盟要求完全接轨，无更多障碍。
怎样才能成功地迈出中药在瑞士注册的第一步，我国驻瑞士使馆经商处的同志向国内医药企业提出以下几点建议：
1.将已在欧美其它国家获得注册的中药品种列出清单，由瑞士专家根据瑞士药品市场结构选出数种最有市场潜力的药品，特别是可填补瑞士市场空缺的药品，申请注册。这样可有效利用现有条件，并为今后的销售预先打下基础。
2.将已在欧美其他国家获得注册的中药品种列出清单，由瑞士专家根据现有的资料情况选出数种材料最完备、需补充部分最少的药品。这样可最大限度地降低注册成本和缩短注册时间，使产品尽早进入市场。
3.选择未在他国注册的新药，在瑞士提出注册，并通过广告宣传引导市场消费。这样可使企业有计划地推出自身拳头产品，并为今后在他国注册创造条件。, http://www.100md.com
瑞士是一个医药生产大国，拥有世界领先的医药化学技术和诺华、罗氏等著名医药化工生产企业。医药化工行业作为瑞士的第二大行业，由于其先进的技术和巨大的发展潜力，被喻为瑞士工业的火车头。在化工医药行业的营业额来源中，以西药、维他命、精细化工、植物保护产品和兽药为主。由于瑞士的医药化工业同样也面临着原料匮乏、国内市场狭小的问题，这迫使它从创建伊始便走上一条以开发特种化工产品为主、面向世界市场的道路。据统计，瑞士十大化工医药企业的产品总量中仅3%供应瑞士市场，其余均出口到世界各大洲。而瑞士市场上外国进口药占据着很大的比例，主要为美国和欧洲产品。
随着东西方文化、科学交流的增多，中药的疗效已开始为越来越多的西方人所认同。在瑞士，人们对人参已不感陌生，包括制药业巨子罗氏在内的数家瑞士制药企业已研制生产出人参胶囊，市场销售良好。零售企业米格罗公司在其免费公众教育课程中，曾开设有关于中国哲学、医药、气功的讲座，深受民众欢迎。在瑞士的数家药店中，可以见到中药的身影。
近年来，为统一标准，方便药品注册，美国、欧盟、瑞士等国家已将药品注册资料要求、表格样式等统一起来，通用有关国际组织的标准格式。在其中一国注册并获通过的资料可在它国注册时应用并可得到认可。虽然，各国的具体要求不完全一样，但大同小异。例如，一种在美国FDA注册成功的药品在瑞士注册时，其原有申请材料的90%或更大部分可以重复使用，仅很小部分需根据瑞士要求重新准备。在药品注册上，虽然瑞士不是欧盟成员国。但与欧盟要求完全接轨，无更多障碍。
怎样才能成功地迈出中药在瑞士注册的第一步，我国驻瑞士使馆经商处的同志向国内医药企业提出以下几点建议：
1.将已在欧美其它国家获得注册的中药品种列出清单，由瑞士专家根据瑞士药品市场结构选出数种最有市场潜力的药品，特别是可填补瑞士市场空缺的药品，申请注册。这样可有效利用现有条件，并为今后的销售预先打下基础。
2.将已在欧美其他国家获得注册的中药品种列出清单，由瑞士专家根据现有的资料情况选出数种材料最完备、需补充部分最少的药品。这样可最大限度地降低注册成本和缩短注册时间，使产品尽早进入市场。
3.选择未在他国注册的新药，在瑞士提出注册，并通过广告宣传引导市场消费。这样可使企业有计划地推出自身拳头产品，并为今后在他国注册创造条件。, http://www.100md.com