阿尔及利亚投资环境及植物药市场简况
作者:凡 子
阿尔及利亚民主人民共和国位于非洲西北部,面积2381741平方公里,人口约3200万, 绝大多数是阿拉伯人。
据我国海关统计,2001年,中阿双边贸易额为29234万美元,同比增长47%,增长率居中东、北非国家之首。其中,我国向阿尔及利亚出口22235万美元,增长28.6%;从阿进口6999万美元,增长169.8%。2002年1~9月,我国与阿尔及利亚贸易额达到28605万美元,增长42.1%。其中向阿尔及利亚出口23496万美元,增长44.6%。
阿尔及利亚实行对外开放政策,于1993年出台的投资法中,鼓励外国投资,鼓励私人投资并赋予许多优惠政策,对外国投资者实行国民待遇。投资法规定,本国人和外国人在阿投资办企业享受同样的优惠政策。
为了进一步改善投资环境,吸收更多的外国投资,阿尔及利亚政府于2001年8月20日出台了修改后的投资法。
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该投资法与过去最大的区别在于加大了对外国投资的开放力度,规定外国企业既可直接在阿投资办厂,也可在阿尔及利亚公共企业参股经营。并保证外国投资者可以将利润汇出境外。自2002年1月1日起,阿尔及利亚海关实行新的三种基本关税税率:5%、15%和30%。所有的原材料和药品按5%计征关税,半成品以及粮食、干菜和小汽缸的轿车按15%计征关税,成品按30%计征关税。再加上17%的增值税后,最高类别的累计税费约为50%。另外,海关取消了最低限价,并且逐步取消对部分进口商品征收的60%的临时附加税,分5年执行,每年递减12%,即2002年为48%,2003年为36%,到2006年完全取消。
阿尔及利亚自1989年实行经济改革以来,实行贸易自由化政策,打破了国家对外贸的垄断,取消了进口配额许可证制度,国营企业和私商都可自由地做进出口贸易,进口商品基本无限制,允许外商开设贸易公司经营进出口和内贸业务。2002年10月27日,议会通过了2003年财政法,决定从2003年1月1日起,将经营进口贸易的公司的注册资本从目前的最低10万第纳尔(1美元约合80第纳尔)提高到最低1000万第纳尔,阿尔及利亚主要出口产品为石油产品。根据阿尔及利亚海关统计,2001年,阿尔及利亚进出口总额为298亿美元,其中出口200.4亿美元,主要是石油、天然气和成品油,约占出口总额的97%。
, 百拇医药
阿尔及利亚是一个医药品进口大国,每年进口约5亿美元的医药品,大部分为成品西药和原料药。法国是阿尔及利亚第一大医药品供应国,占据了阿尔及利亚进口医药品约75%的份额。根据海关统计,2000年,阿尔及利亚进口了44250万美元的医药品,其中从法国进口32295.4万美元。2001年,阿尔及利亚的医药品进口额达到48370万美元。其中从法国进口32500万美元。除法国外,约旦、丹麦也是阿尔及利亚主要的药品供应国。
阿尔及利亚国内目前制药能力不强,只能生产其对药品需求量的30%。在所生产的药品中,只有10%是治疗特发性疾病的药。最大的国营制药企业——国家制药公司(Saidal)生产的药品占其国内生产药品40%~45%的份额。
阿尔及利亚也和许多其它国家一样,在长时间的生活中积累了一些使用本地天然植物药治疗疾病的经验。1975年,政府曾请保加利亚和越南的药学专家对本土上的植物药材进行调查,并整理成资料。根据阿尔及利亚目前的药品政策,政府对传统植物药不持反对态度,承认一些植物药在治疗中取得了很好的疗效,希望将传统药在国家药品政策中加以规定,但同时也认为植物药并不一定安全,有些还有严重的副作用,有的含有一些化学物质,将来可能会导致癌症、肝毒血症等疾病。
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阿尔及利亚卫生、人口和医疗机构改革部药品和装备司是药品管理的专门机构。外国药品,不论是西药还是中药,只要有治疗作用,外国出口商或当地进口商即可按正常注册程序向该司申请该药品的试验和注册。
阿尔及利亚国内生产的药品和进口药品注册程序有所不同。国内生产的药品需按卫生部要求的格式填写注册申请、样品,没有在本国实现销售的品种还需递交产品药理报告。进口药品注册完全按照卫生部要求的B表格进行。在理论上,每个药品在检验和材料审批上是一致的,但每个品种所需的时间不尽相同,国内药品实际上可能会快捷一些。重点品种诸如抗癌药要求会严格一些,但这种严格只是在资料审评时由专家把握,程序和要求上是一致的。DMF(药品管理档案)是注册资料的基本要求,要求DMF的目的是通过这类资料的审评达到控制最终产品的效果。如果没有DMF,可以提供与之作用相同的类似文件,但这一切均取决于专家评审。所要求的DMF最好要有欧洲注册号。从未在阿国注册销售的品种要提供临床资料,非处方药还要出具生物平衡度报告和毒理报告。按照程序,在获得临时证书后一年后,由药检所出具确认函,卫生部将给予5年有效自由销售证书。
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为减少药品进口,鼓励投资制药业,卫生部规定,凡是在阿尔及利亚注册经营范围为进出口药品的本国和外国进口商,在获得外国药品进口和销售许可后的两年内,如果没有着手在当地投资生产医药产品,其进口药品资格将被取消。该部已经因此取消了34家当地进口商的药品进口资格。
与兴建其它项目有所不同的是,投资建制药厂必须先经卫生部同意并由该部全程监督。投资者要就投资项目做一可行性报告,报卫生部审批,批准后获得临时许可,开始选址、土建和发运设备等的准备工作。同时,投资者应向投资局提出投资申请,获得该局的批准后,可以按3%的税率缴纳用于实现投资的设备和原材料的进口关税(此外需再缴纳2.4%的海关杂税和手续费)。
从目前情况看,国外医药品生产商和出口商在阿尔及利亚的竞争比较激烈,为长期占领阿市场,它们相继与在该国合资或独资兴建制药厂或医用敷料厂。已经开始投资的国家有法国、约旦、美国、意大利、沙特阿拉伯、埃及、古巴和丹麦等国。相比之下,私人企业对投资兴建制药厂反应冷淡。自1997年以来,政府已发放了79个制药许可。根据卫生部的统计,截止2000年底,全国已建立44个私人制药厂,但这些制药厂大部分不生产治疗特发性疾病的药品,而主要从事药品的进口和分装。
根据我国海关的统计,我国对阿尔及利亚医药品出口的金额不大,近几年呈逐渐下滑的趋势。其中中成药只占很小的份额。2000年,我国对阿尔及利亚出口医药品为294万美元,其中中成药94吨,18万美元。2001年1~11月的出口为161万美元,其中中成药69吨,10万美元。政府虽然在政策上对植物药没有限制,但是对植物药的重视还不够。阿尔及利亚本身的植物药的开发和应用还处于初级阶段。据了解,植物药在老百姓,特别是在经济来源有限的人群中应用尚属普遍,市场上(非药房)也有少量的植物药出售。当地许多人受法国影响较深,片面相信片剂和针剂西药,虽然他们也接受欧洲生产的以植物药为原材料生产的片剂和针剂药品,但是在观念上直接接受植物药还有很大的障碍。, 百拇医药
阿尔及利亚民主人民共和国位于非洲西北部,面积2381741平方公里,人口约3200万, 绝大多数是阿拉伯人。
据我国海关统计,2001年,中阿双边贸易额为29234万美元,同比增长47%,增长率居中东、北非国家之首。其中,我国向阿尔及利亚出口22235万美元,增长28.6%;从阿进口6999万美元,增长169.8%。2002年1~9月,我国与阿尔及利亚贸易额达到28605万美元,增长42.1%。其中向阿尔及利亚出口23496万美元,增长44.6%。
阿尔及利亚实行对外开放政策,于1993年出台的投资法中,鼓励外国投资,鼓励私人投资并赋予许多优惠政策,对外国投资者实行国民待遇。投资法规定,本国人和外国人在阿投资办企业享受同样的优惠政策。
为了进一步改善投资环境,吸收更多的外国投资,阿尔及利亚政府于2001年8月20日出台了修改后的投资法。
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该投资法与过去最大的区别在于加大了对外国投资的开放力度,规定外国企业既可直接在阿投资办厂,也可在阿尔及利亚公共企业参股经营。并保证外国投资者可以将利润汇出境外。自2002年1月1日起,阿尔及利亚海关实行新的三种基本关税税率:5%、15%和30%。所有的原材料和药品按5%计征关税,半成品以及粮食、干菜和小汽缸的轿车按15%计征关税,成品按30%计征关税。再加上17%的增值税后,最高类别的累计税费约为50%。另外,海关取消了最低限价,并且逐步取消对部分进口商品征收的60%的临时附加税,分5年执行,每年递减12%,即2002年为48%,2003年为36%,到2006年完全取消。
阿尔及利亚自1989年实行经济改革以来,实行贸易自由化政策,打破了国家对外贸的垄断,取消了进口配额许可证制度,国营企业和私商都可自由地做进出口贸易,进口商品基本无限制,允许外商开设贸易公司经营进出口和内贸业务。2002年10月27日,议会通过了2003年财政法,决定从2003年1月1日起,将经营进口贸易的公司的注册资本从目前的最低10万第纳尔(1美元约合80第纳尔)提高到最低1000万第纳尔,阿尔及利亚主要出口产品为石油产品。根据阿尔及利亚海关统计,2001年,阿尔及利亚进出口总额为298亿美元,其中出口200.4亿美元,主要是石油、天然气和成品油,约占出口总额的97%。
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阿尔及利亚是一个医药品进口大国,每年进口约5亿美元的医药品,大部分为成品西药和原料药。法国是阿尔及利亚第一大医药品供应国,占据了阿尔及利亚进口医药品约75%的份额。根据海关统计,2000年,阿尔及利亚进口了44250万美元的医药品,其中从法国进口32295.4万美元。2001年,阿尔及利亚的医药品进口额达到48370万美元。其中从法国进口32500万美元。除法国外,约旦、丹麦也是阿尔及利亚主要的药品供应国。
阿尔及利亚国内目前制药能力不强,只能生产其对药品需求量的30%。在所生产的药品中,只有10%是治疗特发性疾病的药。最大的国营制药企业——国家制药公司(Saidal)生产的药品占其国内生产药品40%~45%的份额。
阿尔及利亚也和许多其它国家一样,在长时间的生活中积累了一些使用本地天然植物药治疗疾病的经验。1975年,政府曾请保加利亚和越南的药学专家对本土上的植物药材进行调查,并整理成资料。根据阿尔及利亚目前的药品政策,政府对传统植物药不持反对态度,承认一些植物药在治疗中取得了很好的疗效,希望将传统药在国家药品政策中加以规定,但同时也认为植物药并不一定安全,有些还有严重的副作用,有的含有一些化学物质,将来可能会导致癌症、肝毒血症等疾病。
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阿尔及利亚卫生、人口和医疗机构改革部药品和装备司是药品管理的专门机构。外国药品,不论是西药还是中药,只要有治疗作用,外国出口商或当地进口商即可按正常注册程序向该司申请该药品的试验和注册。
阿尔及利亚国内生产的药品和进口药品注册程序有所不同。国内生产的药品需按卫生部要求的格式填写注册申请、样品,没有在本国实现销售的品种还需递交产品药理报告。进口药品注册完全按照卫生部要求的B表格进行。在理论上,每个药品在检验和材料审批上是一致的,但每个品种所需的时间不尽相同,国内药品实际上可能会快捷一些。重点品种诸如抗癌药要求会严格一些,但这种严格只是在资料审评时由专家把握,程序和要求上是一致的。DMF(药品管理档案)是注册资料的基本要求,要求DMF的目的是通过这类资料的审评达到控制最终产品的效果。如果没有DMF,可以提供与之作用相同的类似文件,但这一切均取决于专家评审。所要求的DMF最好要有欧洲注册号。从未在阿国注册销售的品种要提供临床资料,非处方药还要出具生物平衡度报告和毒理报告。按照程序,在获得临时证书后一年后,由药检所出具确认函,卫生部将给予5年有效自由销售证书。
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为减少药品进口,鼓励投资制药业,卫生部规定,凡是在阿尔及利亚注册经营范围为进出口药品的本国和外国进口商,在获得外国药品进口和销售许可后的两年内,如果没有着手在当地投资生产医药产品,其进口药品资格将被取消。该部已经因此取消了34家当地进口商的药品进口资格。
与兴建其它项目有所不同的是,投资建制药厂必须先经卫生部同意并由该部全程监督。投资者要就投资项目做一可行性报告,报卫生部审批,批准后获得临时许可,开始选址、土建和发运设备等的准备工作。同时,投资者应向投资局提出投资申请,获得该局的批准后,可以按3%的税率缴纳用于实现投资的设备和原材料的进口关税(此外需再缴纳2.4%的海关杂税和手续费)。
从目前情况看,国外医药品生产商和出口商在阿尔及利亚的竞争比较激烈,为长期占领阿市场,它们相继与在该国合资或独资兴建制药厂或医用敷料厂。已经开始投资的国家有法国、约旦、美国、意大利、沙特阿拉伯、埃及、古巴和丹麦等国。相比之下,私人企业对投资兴建制药厂反应冷淡。自1997年以来,政府已发放了79个制药许可。根据卫生部的统计,截止2000年底,全国已建立44个私人制药厂,但这些制药厂大部分不生产治疗特发性疾病的药品,而主要从事药品的进口和分装。
根据我国海关的统计,我国对阿尔及利亚医药品出口的金额不大,近几年呈逐渐下滑的趋势。其中中成药只占很小的份额。2000年,我国对阿尔及利亚出口医药品为294万美元,其中中成药94吨,18万美元。2001年1~11月的出口为161万美元,其中中成药69吨,10万美元。政府虽然在政策上对植物药没有限制,但是对植物药的重视还不够。阿尔及利亚本身的植物药的开发和应用还处于初级阶段。据了解,植物药在老百姓,特别是在经济来源有限的人群中应用尚属普遍,市场上(非药房)也有少量的植物药出售。当地许多人受法国影响较深,片面相信片剂和针剂西药,虽然他们也接受欧洲生产的以植物药为原材料生产的片剂和针剂药品,但是在观念上直接接受植物药还有很大的障碍。, 百拇医药