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现代中医药走向世界该如何提速——访传统药物学家、中国工程院院士肖培根
http://www.100md.com 2003年5月12日 中国中药材GAP网
     作者:周倩

    加入WTO后,中国医药市场将更全面地融入到国际医药大市场中,这为中国医药尤其是中草药提供了更广阔的发展空间。但是,近年来,我国周边国家和美、英、德等西方国家对中药及相关的植物性药物的基础研究都非常重视,有的还设立了专门机构,他们开发出的产品已部分为国际医药主流市场所接受,其出口产值已超出我国数倍,在基础理论研究方面也取得一批成果,我国民族医药产业同时也面临严峻挑战,中药走向世界的进程迫切需要加速。为此,记者专访了我国中药攀登计划首席科学家肖培根院士。

    记者:中医药走向世界的前景如何?是否因为它具有和西医不甚相同的独特理论体系而受到影响?

    肖培根:中医药是中华民族的瑰宝,在数千年与疾病作抗争的过程中,中医药为中华民族的繁衍昌盛做出了重大的贡献。但中医药还不能与现代主流医学平起平坐,其原因除文化背景外,还包括中药有效成分尚不清晰,药品质量控制不够标准,疗效判断不够规范等多种因素。
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    近年来,随着人们对中医药研究及天然药物需求的增加,中医药在世界范围日益受到重视并已开始影响到相关产业政策。中医药正逐步为世界所认识并接受已经是不可否认的事实与潮流。国外公司凭借着当今生物技术和资金的优势,研发或取走基于中医药理论的药物已屡有报道。

    此外,在21世纪,代表大自然的“绿色”将更加受到人们的钟爱和珍惜。在医药卫生领域,代表“绿色”的传统药物和天然药物也必将重新受到广泛的重视与青睐,中医药正是其中一员。

    记者:国外对中药及相关的植物性药物也非常重视,有关新药的研发也在进行之中。在这个方面,我国存在优势吗?有没有成功的经验?

    肖培根:除了拥有完整的独特理论体系和传统经验,我国还拥有一个世界上最丰富多彩的绿色药库。最近一次全国中药资源普查表明:我国绿色药物12772种,其中来源于植物的总计11118种;来源于动物的总计1574种,来源于矿物的80种。
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    从绿色药库中开发新药,我国也已积累了不少成功的经验。例如,我国自古以来就有青蒿治疗疟疾。70年代初,我国科学家从中分离并鉴定其有效成分——青蒿素是一具有过氧基团的新型倍半萜内酯,通过药理和数千例临床证明,它具有速效、低毒等特点。由于青蒿素疗效确切,毒、副作用又小,因面被世界卫生组织作为抗疟药物的推广项目,已在热带一些发展中国家广泛使用。为了进一步提高疗效,我国科学家以青蒿素为基础进行结构改造,其中如蒿甲醚临床治疗恶性疟疾的治愈率为90%——100%。我国传统药物为世界抗药物提供的新领域,受到了国际药学界的重视和欢迎。

    记者:中医药现代化,即从中医药理论的宝库中通过机理的研究,研制出有科学根据、疗效好、副作用小,在防病治病上具有特色的创新中药产品。它与中药国际化是什么关系?中药现代化的具体目标是什么?

    肖培根:针对传统中医药存在的不足之处,中医药现代化已成为各界的共识。中药现代化是通过科学的理论、方法及手段,使中药更易打入国际市场,在过程中,中药的现代化与国际化是相辅相成的。
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    中药现代化的目标是严格按各种标准规范,如种植、生产、临床、实验、销售等国际规范(GAP、GMP、GCP、GLP、GSP)达到三效、三小、三便的效果(三效:高效、速效、长效;三小:剂量小、毒性小、副作用小;三便:便存、便携带、便用)。例如,通过优良种殖规范GAP,可提高中药质量及保存其有效成分,利用GLP来研究出药物的有效成分;应用GMP规范生产,可大大增加中药产品的可控性。

    在我国,很多药物都经过了数万以上的人体服用直接证明了药效。另外,我国自己研制出的中药新药已超出两千种,这些新药研制的标准未得到国际认可,因此我们要做的工作就是用科学的理论进一步证明药效,研究其有效成分及效成分部位,改进剂型,达到提高疗效、降低毒副作,质量可控的品种,在已有的中药资源基础上更深入地根据国际的要求和标准研究开发出现代化的中医药。

    记者:中药现代化正面临前所未有的机遇和挑战,我国中药现代化进程如何才能提速?目前应如何开展工作?
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    肖培根:中药及天然药物的研究在本世纪内肯定有飞跃性地发展,同时也面临重大的挑战,关键就在于如何将科学技术引入中药的发展,其中包括基因技术、信息技术、纳米技术、航天技术等等。

    在中药开发与基因技术方面,目前已可利用基因芯片快速鉴别多种不同种类的中药材,如川贝、平贝母等。此外,基因技术亦应用于新品种药材的培育,生产天然活性成分、珍贵稀有濒危物种的保护和再生。

    在中药发展与信息技术方面,信息技术将带动中药信息人工智能化技术的运用。数据库知识获取的方法和技术亦可应用于中医药的十万个方剂中,寻找药物的配伍后的相须、相使、相畏、相杀的规律,从而设计治疗的方法。未来十年,随着电脑的普及,在网络上选购合适的中药、药品或保健品也是一种趋势。

    为了更有效地开展工作,可以从神州药库已经形成的三个新药开发源入手,这样可以大量节省人力、物力及财力,收到事半功倍的效果。

    一是12772种中草药,或参考它们的传统疗效,及所含成分的信息资料,开展活性方面的定性筛选;

    二是1000种以上被批准的中药新药,进一步研究其有效成分或有效成分部位,改进剂型,达到进一步提高疗效、降低毒、副作用,便于质控的目的。

    三是超出4000种已注册及上市的中成药,根据国内外市场需求,选择疗效突出、无毒、副作用,质量可控的品种,进一步深入研究,进行产量的再次开发。

    当前,我们还要特别强调中药的可持续发展。要从源头上注重对中药资源的保护,同时开发出无污染的绿色中药,以提高中药材的质量。, http://www.100md.com