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推进中药现代化科技产业(云南)基地建设,加快云南中药现代化产业发展
http://www.100md.com 2003年5月12日 中国中药材GAP网
     作者:徐宝明 ( 云南省科学技术厅副厅长 )

    中药是中华民族五千年灿烂文化中的一朵奇葩。随着“回归自然”潮流的兴起,中药越来越受到广泛的关注。云南作为国家实施西部大开发战略的省份之一,是建立中国—东盟自由贸易区的桥头堡,中国加入WTO和全球经济结构大调整的历史机遇,为云南的中药现代化产业提供更广阔的发展空间,中药现代化产业将成为云南国民经济发展中新的增长点。

    一、云南中药现代化产业发展的比较优势

    (一)丰富的药用生物资源是创新药物研究开发的种质优势

    云南素有“植物王国”、“动物王国”、“药材之乡”的美称,是我国著名的生物资源富集区,有中药资源6559种,居全国首位,在国际上也占有重要地位。

    云南野生植物药材蕴藏量9亿多千克,其中100万千克以上的有96种,10万至100万千克的有191种,家种植物药材有145种,年产量2200多万千克,动物药材(藏)量44万多千克。云南药用微生物资源也很丰富,仅放线菌已分离到的种属约占全世界公开报道的50%。这些宝贵的药物资源,为研究开发创新药物,形成拥有自主知识产权的新药品种,增强中药现代化产业核心竞争力,奠定了坚实的种质资源基础。
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    (二)得天独厚的自然条件是种植生产具有国际竞争力优质药材的环境优势

    云南独特的地理地貌及立体气候,具备了世界植物分布的主要生态环境,造就了云南许多地道名贵中药材,寒、温、热带药材兼而有之。“十里不同天”的立体气候使得在其它省、区无法栽种的药材,在云南几乎都能找到适宜的生长环境。

    (三)深厚底蕴的民族民间药是新药开发的后发优势

    云南有傣、彝、白、苗、藏等25个少数民族,长期以来,各民族都积累了丰富的防病、冶病的经验,如傣药、彝药、藏药等疗效独特,广为应用。全省拥有民族药1300余种,民族民间验方1万余个,审评民族药400余种,其中制剂100多种,如彝族药云南白药、苗族药灯盏花系列药已成为我省医药产业的主导产品,这些产品中许多品种为云南特有,享有良好的声誉。云南民族药是开发新药的“金矿”。这些宝贵的资源,极具开发应用价值,从民族民间用药中研究开发新药,是研究开发新药的有效途径。
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    (四)初步建立的研发体系是中药现代化产业发展的创新优势

    在云南省149个独立的自然科学研究机构中,有76家从事生物资源研究开发工作,其中以医药为主的研究机构20余家,聚集了一批国内外知名专家。已建成了初具规模的云南天然药物化学重点实验室、药理重点实验室、云南省中医中药研究所、中科院昆明植物研究所及该所建立的“植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室”、中科院昆明动物研究所、中国医学科学院昆明医学生物研究所以及昆明医学院、大理医学院、云南省中医学院等中药科研教育机构,对创新药物进行了多年的研究工作。在植物分类、植物化学、动物毒素分离和纯化等方面,技术、设备属国内先进水平;在金属络合药研究领域,处于国内领先地位;生物制剂研究起步较早、基础扎实、技术设备先进,科研能力较强。在民族药研究方面有西双版纳傣医药研究所、楚雄彝药研究所等科研机构,长期从事中药资源引种栽培、中药化学、药理、药效,中药标准、中药制剂新药产品开发、中药临床等研究。目前,已成功地开发了三七皂甙、灯盏花素、天麻素、血塞通、宫血宁、青蒿素、昆明山海棠、小儿麻痹疫苗、甲肝疫苗、抗癌药顺铂、卡铂等科技含量高、经济效益好的中药、植物药、贵金属络合药和生物制品。
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    (五)国家中药现代化产业(云南)基地的建设和一批有竞争力的企业、品牌的崛起是打造中药现代化产业的现实优势

    2000年启动建设、2001年被国家批准立项的中药现代化科技产业(云南)基地,实施了“56531”工程,即:建设5个中药材生产基地、创建6个研究开发中心、开发5个中成药系列产品、建设3个医药工业园、建立健全1个市场营销网络。目前,建设进展顺利,构筑了中药现代化的产业创新体系。

    云南已有170余家医药企业,并呈现出高成长性的发展趋势。2000年,全省销售额超2000万元的企业有28户,其中云南白药集团、昆明制药集团、云南盘龙云海药业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆明积大制药有限公司、昆明滇虹药业有限公司等6户企业年销售额超过1亿元。2001年,全省年销售额超2000万元的企业增加到30户,年销售额超亿元的企业增加到9户。

    初步培育了一批有一定影响的市场品牌,如“云白药”、“蒿甲醚”、“排毒养颜胶囊”、“皮康王”、“美肤冲剂”等产品被列为国家中药保护品种,在国内市场上供不应求。单品种年销售收入超亿元的4个,超千万元的20多个。
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    (六)毗邻东南亚、南亚是实施中药现代化产业“走出去”、“引进来”战略的区位优势

    云南地处中国连接东南亚、南亚国际大通道的前沿,在建立中国—东盟自由贸易区中区位优势突出,为中药现代化产业实施“走出去”战略和引进国内外大企业参与中药现代化产业投资开发创造了良好的条件,将有力地促进云南中药现代化产业在参与国际分工和国际竞争中实现跨越发展。东南亚地区医药市场为70多亿美元,中药需求有巨大的市场潜力,再加上华人的影响及他们使用中药的传统,都为云南中药产品销售提供了广阔的市场机遇,这个区位优势是国内其他省市区难以比拟的。目前,云南已有数家企业的产品获得了周边国家的市场准入,还有些产品已在周边国家进入了临床试验。

    二、中药现代化科技产业(云南)基地建设构架及实效

    (一)中药现代化科技产业(云南)基地建设构架

    国家中药现代化科技产业(云南)基地建设按中药材种植、中药研究开发、产业化开发、市场营销及配套服务四大体系,分三期建设,通过分步实施,力争15年内建成国内领先、国际认同的中药现代化基地。
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    第一期建设为2001—2005年,建设目标可归纳为“56531”工程,即:建设5个中药材生产基地、创建6个研究开发中心、开发5个中成药系列产品、建设3个医药工业园、建立健全1个市场营销网络。

    建设5个符合GAP规范的优质药材种植基地,选择10—12种药材进行规模化、规范化栽培示范。5个基地分别是文山三七基地、楚雄民族药地道药基地、西双版纳南药基地、昭通天麻基地、丽江薯蓣基地。

    创建6个云南中药研究开发中心,即:中药材种植研究开发指导中心、中药新药研究开发中心、中药标准化及质量研究中心、中药工程技术及制剂研究中心、中药临床研究中心、中药信息中心。

    依托省内主要中药制药企业,形成5个中成药系列产品的现代化、规模化、规范化生产体系。包括:以三七为主的中成药产品、以白药为主的云南白药系列产品、以灯盏花为基料的中成药产品、以天麻等云南地道药材和民族药为基础的中成药产品、甾体激素类药品。
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    建设昆明、文山和楚雄3个中药工业园,培育1—2家以民族药为主体、具有国际竞争能力的跨国产业集团。

    建立健全市场营销网络,新建1个中药营销公司。

    (二)中药现代化科技产业(云南)基地建设进展顺利,取得了阶段性的显著成效

    2000年6月,云南省政府向国家科技部申报立项,2001年2月通过了国家科技部项目论证,2001年5月,科技部批复同意筹建基地。按照基地建设规划和国家对基地建设的要求,突出重点,分步实施,紧紧围绕基地建设的“56531”工程和目标,以中药材种植基地建设、产品开发和研发体系建设为重点,以市场为导向,以企业为主体,以项目为载体,推进基地建设的体制和机制创新,省、地各职能部门分工负责,形成合力,各项建设按计划进行,项目开发投资按期到位,基地建设的各项工作顺利推进,取得了实质性进展。

    1.中药材基地建设全面启动,GAP示范基地建设取得显著进展。以市场为导向,以企业为主体,以项目为载体,以中药材种植基地GAP示范和产品开发为重点,安排启动了建设项目共24项,项目总投入8.32亿元,对三七、灯盏花、大黄、云茯苓、滇黄芩、滇龙胆、滇重楼、丁香、砂仁等地道中药材、南药共16个品种实施了引种驯化、品种选育、病虫害防治、GAP种植研究和示范基地建设。目前,滇重楼、灯盏花、云茯苓、露水草等品种的野生引种驯化获得成功,三七的品种选育、病虫害防治取得了较大进展。
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    2.新药研发加大投入力度。扶持以天然药物开发为主、二三类新药研发为重点、省内制药企业或产学研联合开发的创新药物,项目总投入2.3亿元,26个创新药物研发项目按计划顺利进行。

    3.医药工业园区建设全面展开,成为医药产业的孵化基地。文山、楚雄、大理、昆明等四个医药工业园区基础设施建设已全面展开,一批产业化项目启动实施,现已有一批知名企业到各园区落户建设。2001年园区建设已投入资金1亿多元,其中,楚雄天然药物产业园投资4486万元,文山三七产业园投资4350万元。

    4.一批重点医药企业技术改造步伐加快。目前,已立项扶持了云南白药集团股份公司、昆明制药股份公司、云南特安呐制药股份公司等骨干制药企业的22个技改及GMP生产线建设项目,项目总投资近20亿元。

    5.新产品开发取得突破。对血塞通注射液产业化、三七深加工产品开发、甾体激素药物原料产业化示范工程等13个产业化开发项目进行立项扶持,上报审批新药159个(民族药137个、创新药物22个),其中,民族药通过预审120多个,创新药物有7个品种获得国家新药证书。同时,申报了“云崎牌三七胶囊”、“赛参调脂胶囊”、“金参银叶颗粒”等一批保健食品项目。2001年已有“云崎牌三七胶囊”、“芦荟润舒胶囊”等5个品种获准上市。
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    6.药品营销中心建设初见成效。云南白药集团已在全国各地设立了15个分销机构,初步建立了一个高效的营销网络。

    三、云南省中药现代化产业发展的保障措施

    (一)理顺机制,打破障碍,进一步优化配置资源

    大力支持企业重组联合。积极创造条件,引导、支持和促成一些医药企业实现联合,加快发展。企业以资产、品牌为纽带,通过联合或资本重组,实现强强联合、强弱联合,构成云南医药企业快速发展的良好格局和运行机制。

    实行产权多元化、推进企业组织制度创新。引导企业按照建立现代企业制度的要求,从产权入手,进一步深化国有企业改革,根据“统一、开放、竞争、有序”的原则,打破行业、地区和所有制的限制,鼓励各行业、各种所有制的企业参资入股医药企业,大力发展民营医药企业,大幅度提高民营经济的比重,促进产权多元化。
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    (二)扩大开放,积极参与国际国内市场分工,推进中药现代化产业跨越式发展

    加强与国外企业,特别是与跨国公司的合作。以资本、品牌、基地建设、新药研发等为纽带,与国内外大企业、大集团开展全方位的经济技术合作,在招商引资方面,迈出实质性的步伐。通过合作引入国内外的资金、技术和管理,纳入国际分工体系,抢占全球市场份额,提升综合实力和核心竞争力。

    积极创造条件,采用多种方式,开拓省外和国外市场,向省外、国外输出资本、品牌、技术,特别是要充分利用区位优势,开拓东南亚市场,使东南亚成为中药现代化产业重要的目标市场和药材生产基地,努力实现中药现代化产业快速发展。

    (三)调整产品和技术结构,加强知识产权保护,推进科技创新

    制定全省医药行业鼓励发展产品和技术导向目录,引导和鼓励企业创新,开发国家一、二类新药,提高市场占有率和产品附加值,加快开发三七、白药、天麻等系列产品和地方民族药,调整和优化医药产品结构。
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    加大运用高新技术和先进适用技术改造传统医药产业的力度,引进符合本省实际的高新技术及其生产工艺,重点开发有利于发挥资源优势、降低生产成本、提高质量与效益的药品,特别是要突出中药提取、纯化技术的开发应用,提高全省医药行业的总体科技含量,促进医药产业和产品结构升级换代。

    鼓励和帮助企业尽快成为技术创新的主体,支持有条件的大企业建立健全技术开发中心。推进以省院、省校合作为重点的产学研结合,尤其是要支持有市场前景、有地方资源优势、疗效较高的重大合作项目,争取尽快在中药材、中成药、生物制药领域取得重大突破。进一步提高医药产业知识产权保护意识和整体水平,深刻认识知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值,在WTO的规则框架内,充分利用知识产权战略,以垄断性的核心竞争优势和前瞻性的发展储备,开拓、占领国内外市场。

    (四)积极推行药品生产、流通企业质量管理规范

    所有企业推行GMP和GSP标准,严格按照GMP、GSP要求组织生产和经营,结合新产品开发和老产品新工艺、新技术的应用以及企业科学管理等,从整体上提高企业素质和生产技术水平。强化企业管理,积极推行质量管理规范,加快医药生产企业GMP达标改造。
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    (五)加快推进中药现代化科技产业(云南)基地建设,积极推进中药现代化

    以国家中药现代化科技产业(云南)基地建设项目为依托,大力推进中药现代化。一是按GAP要求建设种植及示范基地,选择三七、砂仁、天麻、丁香等地道药材和民族药药材进行规模化种植、规范化示范;建立中药材生产质量管理标准体系,生产规范化中药供应国际国内市场。二是依托正在建设的6个中药研究开发中心,加强中药材种植、新药研发、中药标准化、中药工程技术及制剂、中药临床等研究。三是形成中药系列产品的现代化、规模化、规范化生产体系,重点发展以三七、云南白药、灯盏花、天麻、甾体激素类为主体的系列药品。四是加快建设昆明、文山和楚雄等医药工业园建设,培育以中药和民族药为主的企业集团,推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程。

    (六)实施名牌战略,加强营销网络建设

    围绕三七系列、云白药系列、灯盏花系列、蒿甲醚系列以及民族药、特色植物药及昆虫药系列等中药特色产品,实施品牌战略,培育一批在国内外有市场竞争力的中药现代化产业品牌,作为打造中药现代化产业的切入点。所有医药企业都要建立适应市场经济体制要求的经营管理模式,加强营销网络建设,迎接入世的挑战。
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    (七)实施人才战略,创新医药产业投资机制

    围绕云南医药产业发展和重大开发项目的实施,积极引进和培养一批高层次人才,完善用人机制,充分调动科技人员的积极性和创造性,尤其是要健全和完善医药产业经营管理人才和市场营销人才的引进和用人机制,把人才作为培育医药支柱产业的第一资源给予高度重视,要向寻求资本、技术、资源一样,应抓住各种生产要素全球化流动的机遇,积极引进我省医药产业发展急需的人才,为医药产业发展提供人才支撑。

    积极利用财政资金引导企业和社会资金的投入,加大外资引进力度,多渠道筹集加快发展所需的资金。继续支持有条件的医药企业和高新技术企业公开上市发行股票,募集发展资金;鼓励和引导民间资本通过独资、参股、控股和参与国有医药企业改革等多种途径,投资医药产业;引导医药企业加强与国外大企业、大集团和商业银行的联系,做好招商引资工作,广泛而有效地吸纳国际资本;引导医药企业搞好存量资产合理流动,提高资本营运的质量和效益,鼓励优势企业尤其是上市公司抓住国家强制实施GMP标准的机遇,实施低成本扩张,进行企业间的联合与兼并。, 百拇医药