江苏省药品监管局完成新版《药品生产企业许可证》统一更换工作
http://www.100md.com
2003年5月14日
根据《药品管理法》和国家食品药品监管局的有关规定，江苏省药品监管局对全省持有《药品生产企业许可证》的药品生产企业统一更换了新版许可证。原《药品生产企业许可证》已全部上缴省药品监管局，并从2003年4月1日起作废。新版《药品生产企业许可证》有效期统一为2003年3月10日至2005年12月31日，证号中的分类符号(英文字母)按国家食品药品监督管理局要求统一调整，年份号和顺序号(阿拉伯数字)一律不变，生产范围仅按要求规范剂型和品种名称，原则上不作增减。
江苏省药品监管局曾核发《药品生产企业许可证》436张(2家放射性药品生产企业的许可证除外)。至今实际换发新版《药品生产企业许可证》393张；撤销许可证23张(其中根据国家药品监督管理局要求，19家非独立法人的分厂或厂外车间不再单独发证，4家企业被兼并收购而撤销许可证)；另有20家企业因迁址尚在改建或其他原因暂缓换证。换证期间有65家企业申请变更《药品生产许可证》登记项目。
为规范许可证管理工作，江苏省药品监管局已对换发的新证进行复印留存，以便核对与追踪。《药品生产企业许可证》如有遗失，相关企业应先在《新华日报》上声明作废后，方可补证。许可证登记事项中，企业注册地址、法定代表人、企业类型由当地工商行政管理部门核定；企业名称由工商行政管理部门预核准后报省药品监管局审定；企业负责人、生产地址和生产范围由省药品监管局核准。企业迁址改造、新增生产范围，必须经省、市药品监管局检查合格后变更许可证登记事项。, http://www.100md.com
江苏省药品监管局曾核发《药品生产企业许可证》436张(2家放射性药品生产企业的许可证除外)。至今实际换发新版《药品生产企业许可证》393张；撤销许可证23张(其中根据国家药品监督管理局要求，19家非独立法人的分厂或厂外车间不再单独发证，4家企业被兼并收购而撤销许可证)；另有20家企业因迁址尚在改建或其他原因暂缓换证。换证期间有65家企业申请变更《药品生产许可证》登记项目。
为规范许可证管理工作，江苏省药品监管局已对换发的新证进行复印留存，以便核对与追踪。《药品生产企业许可证》如有遗失，相关企业应先在《新华日报》上声明作废后，方可补证。许可证登记事项中，企业注册地址、法定代表人、企业类型由当地工商行政管理部门核定；企业名称由工商行政管理部门预核准后报省药品监管局审定；企业负责人、生产地址和生产范围由省药品监管局核准。企业迁址改造、新增生产范围，必须经省、市药品监管局检查合格后变更许可证登记事项。, http://www.100md.com