国家食品药品监管局防治“非典”药品审批情况
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2003年5月16日
2003年4月24日，国家食品药品监管局首次批准北京市远策公司研制的“重组人干扰素α-2b喷雾剂”进行临床试验。
4月28日，国家食品药品监管局正式批准军事医学科学院微生物流行病研究所研制的“冠状病毒(变异株)IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)”、“冠状病毒(变异株)IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)” 生产上市；批准吉比爱生物技术(北京)有限公司研制的“冠状病毒(变异株)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”、“冠状病毒(变异株)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”生产上市。该品分别用于人血清标本中冠状病毒(变异株)IgM抗体或者IgG抗体的定性检测，可试用于冠状病毒(变异株)感染的辅助诊断。鉴于产品只能用于SARS的辅助诊断，故仅批准该品试生产半年，在一定范围内供临床试用。
4月28日，国家食品药品监管局正式批准军事医学科学院微生物流行病研究所研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”进行用于高危人群(接触SARS病人的医护人员、密切接触SARS患者的家属或其他人群)预防SARS的临床研究。, 百拇医药
4月28日，国家食品药品监管局正式批准军事医学科学院微生物流行病研究所研制的“冠状病毒(变异株)IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)”、“冠状病毒(变异株)IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)” 生产上市；批准吉比爱生物技术(北京)有限公司研制的“冠状病毒(变异株)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”、“冠状病毒(变异株)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”生产上市。该品分别用于人血清标本中冠状病毒(变异株)IgM抗体或者IgG抗体的定性检测，可试用于冠状病毒(变异株)感染的辅助诊断。鉴于产品只能用于SARS的辅助诊断，故仅批准该品试生产半年，在一定范围内供临床试用。
4月28日，国家食品药品监管局正式批准军事医学科学院微生物流行病研究所研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”进行用于高危人群(接触SARS病人的医护人员、密切接触SARS患者的家属或其他人群)预防SARS的临床研究。, 百拇医药