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编号:10187631
http://www.100md.com 2003年5月16日
     2003年:1.作好国内外GMP情况调研工作,拟出我国医疗器械GMP初稿。2.依据初稿拟定实施计划,提出确定或认可审查机构的方案。2004年:1.上半年广泛研讨和征求意见。2.开展GMP试点工作。3.第四季度提出全面推行GMP的工作部署。4.确定或认可审查机构,建立并培训审查员队伍。2005年至2008年:用3到4年的时间,根据不同类别医疗器械的风险程度和监管需要,分批分阶段地逐步推行医疗器械GMP制度。