顾问小组建议FDA批准过敏性哮喘药Xolair
【医业网据Docguide.com2003年5月15日讯】美国政府的一个顾问委员会今天建议批准一种新药用以过敏性哮喘病人。., http://www.100md.com
该委员会以11﹕0全部通过批准Xolair,该药的作用方式很新,以敏感病人出现过敏反应时大量产生的IgE抗体为目标,Xolair吸附在血液内的IgE抗体上,从而让它们失活。最终由FDA来决定是否允许该药的销售,但它通常采纳顾问小组的意见。., http://www.100md.com
FDA的威斯(KarenWeiss)说,委员会觉得在试验中此药对病人有好处,他们建议只限于过敏引起的哮喘,而且病人在12岁以上。., http://www.100md.com
本药由Genentech公司和诺华公司研制,每2-4周注射一次。公司2001年就提出了上市申请,但FDA要求得到可能的副作用方面的更多信息。
该委员会以11﹕0全部通过批准Xolair,该药的作用方式很新,以敏感病人出现过敏反应时大量产生的IgE抗体为目标,Xolair吸附在血液内的IgE抗体上,从而让它们失活。最终由FDA来决定是否允许该药的销售,但它通常采纳顾问小组的意见。., http://www.100md.com
FDA的威斯(KarenWeiss)说,委员会觉得在试验中此药对病人有好处,他们建议只限于过敏引起的哮喘,而且病人在12岁以上。., http://www.100md.com
本药由Genentech公司和诺华公司研制,每2-4周注射一次。公司2001年就提出了上市申请,但FDA要求得到可能的副作用方面的更多信息。