吉林省从4个方面监管医疗器械
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2003年5月20日
吉林省药监局针对医疗器械监管工作起步晚，基础差且监管对象数量多、分布广的特点,从4个方面监管医疗器械：1.发挥媒体作用，强化舆论监督。省局及时把器械监管方面的政策规定、本省的打假动态等信息主动通报给媒体，通过在媒体上发表文章和谈话来宣传器械监管知识。2.狠抓法规培训，强化教育引导。近两年来，他们共印发《医疗器械管理条例》等相关法规规章的文件汇编4万份，举办各类法律培训班29期，培训人员4000余人次,有效地提高了广大医疗器械生产经营使用单位相关负责人和有关人员的法律意识，违法违规行为逐年减少。3.建立软件系统。省局将换发医疗器械生产经营许可证与建立软件管理系统紧密结合，要求企业在换发许可证的同时，同步完善软件系统所需资料的汇总。现在，药监部门需要哪方面的综合情况或哪个管理相对人的具体情况，马上就可以通过这个系统调出相关数据。4.强化现场监督，确保监管到位。省局有关部门在办公室常备了经过灭菌处理的无菌工作服，不定期地对列入重点监控的一次性使用注射器、输液器生产企业进行现场检查。今年1月30日，他们在检查中发现一家企业没有开动“空气净化系统”就进行生产无菌医用器材，遂责令其立即停产整顿并予以严厉处罚，在全省器械行业引起很大震动。, 百拇医药