首个治疗“非典”新药进入临床研究
国家食品药品监督管理局启动快速审批通道后批准的第一个用于治疗“非典”的新药— ——西维来司纳(SiveLestatSodium)， 5月19日进入临床试验研究阶段，该药主要用于治疗非典型肺炎引起的急性肺损伤。
据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，“西维来司钠”是一种化学药品注射剂，能够治疗由中性粒细胞释放的弹性蛋白酶所导致的急性肺损伤。其作用机理是通过抑制中性粒细胞释放的弹性蛋白酶，来改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤患者的呼吸功能，缩短患者使用呼吸器的时间，降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染的并发率，改善全身性炎症反应综合征及特发性肺纤维化等引发的急性肺损伤。
据悉，国家食品药品监督管理局于5月7日收到研制单位申请后，立即将这种新药纳入快速审批通道，组织专业技术人员加班加点进行审评，在对其安全性和作用机理进行了充分考察后决定批准进行临床研究。
此前，国内已有两种预防“非典”新药获准进入临床研究阶段，两种“非典”病毒检测试剂盒获准试生产。 (中国医药报), 百拇医药
据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，“西维来司钠”是一种化学药品注射剂，能够治疗由中性粒细胞释放的弹性蛋白酶所导致的急性肺损伤。其作用机理是通过抑制中性粒细胞释放的弹性蛋白酶，来改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤患者的呼吸功能，缩短患者使用呼吸器的时间，降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染的并发率，改善全身性炎症反应综合征及特发性肺纤维化等引发的急性肺损伤。
据悉，国家食品药品监督管理局于5月7日收到研制单位申请后，立即将这种新药纳入快速审批通道，组织专业技术人员加班加点进行审评，在对其安全性和作用机理进行了充分考察后决定批准进行临床研究。
此前，国内已有两种预防“非典”新药获准进入临床研究阶段，两种“非典”病毒检测试剂盒获准试生产。 (中国医药报), 百拇医药