药监部门：严查五种制剂质量
新华社消息：全国药监系统日前开始对防治“非典”临床使用的5种制剂生产质量进行全面检查。这5种制剂包括：人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿其霉素、醋酸泼尼松龙。
据了解，根据国家食品药品监管局5月14日的统一部署，此次检查的重点和方法是：
由省级药监局逐一对人免疫球蛋白制剂生产企业进行一次全面摸底和监督检查。不但要深入生产现场对生产全过程进行质量追踪，而且要重点检查原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录的关键环节。
逐一检查干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿其霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的无菌类制剂的生产情况，严格检查其是否按 GMP要求组织生产。
督促上述4种药品的非无菌制剂生产企业对照GMP要求进行自查，并由省级药监局进行抽查。
另据了解，此前，国家食品药品监管局曾于4月29日印发《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》，各省级药监局放弃“五一”休息，较好地完成了对胸腺肽生产的专项检查。, 百拇医药
据了解，根据国家食品药品监管局5月14日的统一部署，此次检查的重点和方法是：
由省级药监局逐一对人免疫球蛋白制剂生产企业进行一次全面摸底和监督检查。不但要深入生产现场对生产全过程进行质量追踪，而且要重点检查原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录的关键环节。
逐一检查干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿其霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的无菌类制剂的生产情况，严格检查其是否按 GMP要求组织生产。
督促上述4种药品的非无菌制剂生产企业对照GMP要求进行自查，并由省级药监局进行抽查。
另据了解，此前，国家食品药品监管局曾于4月29日印发《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》，各省级药监局放弃“五一”休息，较好地完成了对胸腺肽生产的专项检查。, 百拇医药