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编号:10181444
非典L、2、3号系列方药治疗SARS的临床观察
http://www.100md.com 2003年5月21日 《中国中医药报》 第1949期
     北京中医药大学东方医院 张允岭 张晓梅 金耀文 谭湘恒 张 英 杨玉昆 王梅英

    北京地区是SARS的重灾区,占全国发病人数的50%以上。4月下旬,仍以每天发病100人以上的速度发展,值此危难和紧急关头,北京中医药大学当机立断,组成一线抗非典队伍。

    2003年4月18日由张允岭等组成的首批抗非典一线小组以战备状态进驻北京市6家非典定点医院之一的长辛店医院,4月20日晚11时接诊第一批患者。

    工作小组分工合作,在广泛征求和咨询老一辈中医学家意见的基础上,依据SARS的临床特征和自然进程不同阶段,提出中医对本病病因病机的基本认识,创立非典1、2、3号系列方药,按照临床科研设计原则,设计前瞻性临床观察方案,制订出统一的病历报告表(CRF),在领导和专家组的支持下,4月21日开始执行方案。

    一、一般资料
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    全部病人均来自北京市长辛店非典定点医院临床确诊的住院病人,所有病人均已按《传染病法》甲类传染病报告中国疾病预防控制中心(CDC)。观察时间从2003年4月21日~2003年5月20日,其中男34例,女29例。

    二、研究方法

    1.诊断标准:采用2003年4月27日北京SARS医疗指挥中心公布的中国疾病预防控制中心制订的《传染性非典型肺炎临床工作指南》标准。

    纳入标准:(1)符合诊断标准;(2)年龄在18~65之间;(3)发病5天以内;(4)诊断分型属轻中重型。

    排除标准:(1)极重型患者,出现休克、ARDS、MODS者;(2)合并严重的心脑血管病,肝、肾脏疾病,血液系统疾病,内分泌系统疾病,神经精神疾病等;(3)年龄在18岁以下或65岁以上者;(4)妊娠期、哺乳期妇女;(5)有食物及药物过敏史者。
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    剔除标准:(1)不能按时按量服药,不配合治疗者;(2)擅自服用其他来源中西药者。

    2.分组及疗程:入选合格病例,按病变程度不同,将重度、轻度病人分层,再分别进行简单随机分组,中药试验组31例,对照组32例,共计63例。疗程共21天。

    3.治疗方法及模式:(1)中药试验组:基础治疗+中药治疗(以证、期不同分选非典l、2、3号方,根据病情变化,随证更方)。(2)对照组:基础治疗:激素+抗病毒药+抗生素+免疫增强剂。

    中药治疗:(1)高热期:发病l~7天,以高热为首发和突出症状。以清热解毒、祛湿化浊、益气养阴为法,方用非典l号方。(2)渗出期:发病8~14天,喘憋重,可见发热,肺部阴影增大,有片状影。以清化湿热、宣肺降逆为法,方用非典2号方。(3)吸收期:发病15天以后,体温正常或见自觉发热,喘憋时轻时重,活动后加重,肺部阴影有吸收。以益气固阴、化痰活血、利湿降浊为法,方用非典3号方。
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    4.观察项目:(1)中医症舌脉;(2)发热过程(热度、退热时间);(3)肺部影像学;(4)血常规及血液生化指标;(5)激素、抗生素、抗病毒等使用情况;(6)非典l、2、3号使用过程。

    每例合格入选者,由主管医生认真填写《SARS(瘟疫)临床试验研究病例报告表》,每日必填必报。

    三、数据处理

    完成合格病例63例后,进行统一的处理。

    四、结果与结论

    1.中药非典l号可以缩短平均发热时间,降低发热程度。

    2.中药非典l、2、3号的辨证使用可以减缓发烧所致的全身中毒症状,第二周作用最为明显。

    3.中药组具有促进肺部炎症吸收的作用,疗程结束时,肺部炎症吸收者较西药组为多。

    4.中药组激素减量的速度较对照组快,每次所减剂量较对照组高。, 百拇医药