辅助治疗绝经后早期乳腺癌阿那曲唑优于Tam
本报讯 在2003年的第八届St. Gakken国际乳腺癌会议上，英国ATAC研究组的Cuzick等报告了ATAC试验的最新研究数据，阿那曲唑单用或联合用药辅助治疗绝经后早期乳腺癌患者的疗效明显好于他莫昔芬(TAM)。
ATAC试验是一个国际多中心随机临床试验，旨在比较阿那曲唑和TAM在单用或联合用药辅助治疗绝经后可手术治疗乳腺癌患者的疗效。研究共纳入了9366例患者，将经手术、化疗或手术加放疗后的患者随机分为单用阿那曲唑组(1mg，每天1次，口服)、单用TAM组(每天20 mg，口服)以及联合用药组(阿那曲唑+TAM)，连续服药5年。该研究组于2002年在《柳叶刀》杂志上发表了总体研究结果。当时的数据显示，阿那曲唑的疗效显著优于TAM(随访期分别为30.9个月和30.8个月)，患者预期3年的无病生存率分别为89.4%与87.7%。(Lancet 2002，359∶2131)。
在本次会议上课题组报告了ATAC试验中位随访时间为47个月的最新数据。结果显示，接受阿那曲唑治疗患者对侧乳腺癌的发生率低于TAM，但未达到显著性差异[发生例数分别为25与40，比值比＝0.62(0.38～1.02)，P＝0.062]；对于雌激素受体阳性的患者，阿那曲唑则显著减低患者对侧乳腺癌的发生率[比值比＝0.56(0.32～0.98)，P＝0.042]。而接受阿那曲唑+TAM联合用药治疗患者的对侧乳腺癌发生率与接受TAM单独治疗患者无显著性差异(分别有40例和35例患者发生对侧乳腺癌)。阿那曲唑组和TAM组患者的预期4年无病生存率分别为86.9%与84.5%(P＝0.030)，绝对差值从中期研究报告的2.0%增加到目前的2.4%。其中，在雌激素受体阳性的患者中，无病生存率绝对差值为2.9%(无病生存率分别为89.0%和86.1%，P＝0.014)。
此外，在总体研究报告及继续随访7个月的研究报告中，阿那曲唑组患者的主要不良事件，如子宫内膜癌、阴道出血、阴道分泌物增多、脑血管事件和血栓事件的发生显著少于TAM组患者，TAM组与阿那曲唑+TAM联合用药组无显著性差异。阿那曲唑组患者的骨折发生率与TAM组无显著性差异。阿那曲唑组中因发生不良反应而中途撤出试验的患者数也显著少于TAM组(在总体报告中分别为5.1%与7.2%，P<0.0001)。
研究者认为，阿那曲唑辅助治疗绝经后早期乳腺癌的疗效，尤其是对雌激素受体阳性患者的疗效明显优于TAM，不良事件发生也明显少于TAM。, 百拇医药(徐兵河)
ATAC试验是一个国际多中心随机临床试验，旨在比较阿那曲唑和TAM在单用或联合用药辅助治疗绝经后可手术治疗乳腺癌患者的疗效。研究共纳入了9366例患者，将经手术、化疗或手术加放疗后的患者随机分为单用阿那曲唑组(1mg，每天1次，口服)、单用TAM组(每天20 mg，口服)以及联合用药组(阿那曲唑+TAM)，连续服药5年。该研究组于2002年在《柳叶刀》杂志上发表了总体研究结果。当时的数据显示，阿那曲唑的疗效显著优于TAM(随访期分别为30.9个月和30.8个月)，患者预期3年的无病生存率分别为89.4%与87.7%。(Lancet 2002，359∶2131)。
在本次会议上课题组报告了ATAC试验中位随访时间为47个月的最新数据。结果显示，接受阿那曲唑治疗患者对侧乳腺癌的发生率低于TAM，但未达到显著性差异[发生例数分别为25与40，比值比＝0.62(0.38～1.02)，P＝0.062]；对于雌激素受体阳性的患者，阿那曲唑则显著减低患者对侧乳腺癌的发生率[比值比＝0.56(0.32～0.98)，P＝0.042]。而接受阿那曲唑+TAM联合用药治疗患者的对侧乳腺癌发生率与接受TAM单独治疗患者无显著性差异(分别有40例和35例患者发生对侧乳腺癌)。阿那曲唑组和TAM组患者的预期4年无病生存率分别为86.9%与84.5%(P＝0.030)，绝对差值从中期研究报告的2.0%增加到目前的2.4%。其中，在雌激素受体阳性的患者中，无病生存率绝对差值为2.9%(无病生存率分别为89.0%和86.1%，P＝0.014)。
此外，在总体研究报告及继续随访7个月的研究报告中，阿那曲唑组患者的主要不良事件，如子宫内膜癌、阴道出血、阴道分泌物增多、脑血管事件和血栓事件的发生显著少于TAM组患者，TAM组与阿那曲唑+TAM联合用药组无显著性差异。阿那曲唑组患者的骨折发生率与TAM组无显著性差异。阿那曲唑组中因发生不良反应而中途撤出试验的患者数也显著少于TAM组(在总体报告中分别为5.1%与7.2%，P<0.0001)。
研究者认为，阿那曲唑辅助治疗绝经后早期乳腺癌的疗效，尤其是对雌激素受体阳性患者的疗效明显优于TAM，不良事件发生也明显少于TAM。, 百拇医药(徐兵河)