SARS病毒与冠状病毒无关
http://www.100md.com
2003年5月22日
国内终于报出第一个治疗SARS的新药——西维来司钠(Sivelestat Sodium)，该药不像α-2b干扰素和干扰素ω以冠状病毒为攻击目标，而是以SARS引起的肺部损伤为治疗对象。
据了解，该产品是由中国医学科学院药物研究所研制的，在5月7日向国家食品与药品监督管理局(SFDA)提出申请，受到广泛关注，而由于该产品符合进入快速审批的新药的要求，SDFA很快将其列入快速审批通道，组织专业技术人员加班加点进行审评，对其安全性和作用机理进行了充分考察，结果认为该产品基本达到《药品注册管理办法》所规定的临床前药物研究要求，符合所有法定的审批工作程序。到了5月17日，该药被批准该药进入临床试验，同时被要求继续完善有关药学与毒理学研究工作。目前，医科院药物所正在根据SFDA的要求，正与临床研究医院探讨如何选择适当的患者进行试验性治疗。
医科院的西维来司钠是第三个通过SFDA的“绿色通道”获准进临床的抗SARS药
这次申报的西维来司钠是一种化学药品注射剂，用于治疗中性粒细胞释放的弹性蛋白酶所导致的急性肺损伤。据生物医药世界向SFDA了解，目前国家药监局批准进入临床的同类药物仅此一个。
另据报道，军事医学科学院研制的干扰素ω作为仅有的两个通过SFDA的预防SARS的药物，已经在近日转让给西南药业。医学科学院是否也像军事科学院微生物流行病研究所那样，把西维来司钠转让给企业呢？人们拭目以待。
相关背景
国外已经获得正式生产批文的西维来司钠产品是日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)研制的西维来司他(sivelestat sodium hydrate，ONO-5046，Elaspol)，该产品于2002年4月11日在日本获得生产许可，而日本、南韩和台湾以外所有国家的开发、生产及销售权则转让给礼来公司(Eli Lilly)。目前，礼来公司在美国和欧洲开展西维来司他Ⅱ期临床试验。, 百拇医药
据了解，该产品是由中国医学科学院药物研究所研制的，在5月7日向国家食品与药品监督管理局(SFDA)提出申请，受到广泛关注，而由于该产品符合进入快速审批的新药的要求，SDFA很快将其列入快速审批通道，组织专业技术人员加班加点进行审评，对其安全性和作用机理进行了充分考察，结果认为该产品基本达到《药品注册管理办法》所规定的临床前药物研究要求，符合所有法定的审批工作程序。到了5月17日，该药被批准该药进入临床试验，同时被要求继续完善有关药学与毒理学研究工作。目前，医科院药物所正在根据SFDA的要求，正与临床研究医院探讨如何选择适当的患者进行试验性治疗。
医科院的西维来司钠是第三个通过SFDA的“绿色通道”获准进临床的抗SARS药
这次申报的西维来司钠是一种化学药品注射剂，用于治疗中性粒细胞释放的弹性蛋白酶所导致的急性肺损伤。据生物医药世界向SFDA了解，目前国家药监局批准进入临床的同类药物仅此一个。
另据报道，军事医学科学院研制的干扰素ω作为仅有的两个通过SFDA的预防SARS的药物，已经在近日转让给西南药业。医学科学院是否也像军事科学院微生物流行病研究所那样，把西维来司钠转让给企业呢？人们拭目以待。
相关背景
国外已经获得正式生产批文的西维来司钠产品是日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)研制的西维来司他(sivelestat sodium hydrate，ONO-5046，Elaspol)，该产品于2002年4月11日在日本获得生产许可，而日本、南韩和台湾以外所有国家的开发、生产及销售权则转让给礼来公司(Eli Lilly)。目前，礼来公司在美国和欧洲开展西维来司他Ⅱ期临床试验。, 百拇医药